Przeciwwskazania
Atywia Daily 0,03 mg + 2 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Atywia Daily. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Atywia Daily (0,03 mg etynyloestradiolu + 2 mg dienogestu) jako złożony hormonalny środek antykoncepcyjny posiada szereg ściśle określonych przeciwwskazań, które muszą być bezwzględnie przestrzegane w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjentki. Ocena możliwości zastosowania leku powinna być zawsze poprzedzona szczegółowym wywiadem i analizą czynników ryzyka u konkretnej pacjentki.

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Atywia Daily jest nadwrażliwość na substancje czynne (etynyloestradiol, dienogest) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność laktozy jednowodnej (60,90 mg w białych tabletkach aktywnych i 55,50 mg w zielonych tabletkach placebo), co może stanowić problem u pacjentek z nietolerancją tego cukru mlecznego.¹

Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej

Atywia Daily jest przeciwwskazana w przypadku występowania lub ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Do sytuacji, w których należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku, należą:

• Aktywna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa – pacjentki aktualnie leczone lekami przeciwzakrzepowymi z powodu zakrzepicy²
• Przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa – pacjentki z historią zakrzepicy żył głębokich (DVT) lub zatorowości płucnej (PE)³
• Genetyczne predyspozycje do VTE – pacjentki ze stwierdzoną dziedziczną lub nabytą predyspozycją do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, taką jak:
  • Oporność na aktywowane białko C (w tym obecność czynnika V Leiden)
  • Niedobór antytrombiny III
  • Niedobór białka C
  • Niedobór białka S⁴
• Planowane zabiegi operacyjne – pacjentki przed rozległym zabiegiem operacyjnym związanym z długotrwałym unieruchomieniem⁵
• Współistnienie wielu czynników ryzyka VTE – pacjentki z wysokim ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wskutek występowania wielu czynników ryzyka jednocześnie⁶

Ryzyko tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych

Stosowanie leku Atywia Daily jest również przeciwwskazane w przypadku występowania lub ryzyka tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (ATE). Dotyczy to następujących sytuacji klinicznych:

• Aktywne tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe – np. ostry zawał mięśnia sercowego⁷
• Objawy prodromalne chorób tętniczych – np. dławica piersiowa⁸
• Choroby naczyń mózgowych – aktywny udar, przebyty udar lub objawy prodromalne w wywiadzie, takie jak przemijający napad niedokrwienny (TIA)⁹
• Predyspozycje do ATE – stwierdzona dziedziczna lub nabyta skłonność do występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, np.:
  • Hiperhomocysteinemia
  • Obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)¹⁰
• Migrena z aurą – migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie¹¹

Współistnienie wielu czynników ryzyka tętniczych incydentów

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki z wysokim ryzykiem zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic z powodu występowania wielu czynników ryzyka lub jednego z poważnych czynników ryzyka, takich jak:

• Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi – pacjentki cierpiące na cukrzycę, u których rozwinęły się już powikłania naczyniowe¹²
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze – pacjentki z niekontrolowanym lub ciężkim nadciśnieniem¹³
• Ciężka dyslipoproteinemia – pacjentki z poważnymi zaburzeniami profilu lipidowego¹⁴
• Palenie tytoniu – pacjentki palące, szczególnie w starszym wieku (>35 lat) lub palące dużą ilość papierosów dziennie¹⁵

Schorzenia wątroby i trzustki

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Atywia Daily u pacjentek z następującymi schorzeniami wątroby i trzustki:

• Zapalenie trzustki – czynne lub przebyte zapalenie trzustki, jeśli związane jest z ciężką hipertriglicerydemią¹⁶
• Ciężkie choroby wątroby – czynna lub przebyta ciężka choroba wątroby do momentu powrotu wyników prób czynnościowych wątroby do prawidłowych wartości¹⁷
• Zespoły cholestazy – zespół Dubin-Johnsona oraz zespół Rotora¹⁸
• Nowotwory wątroby – czynne lub przebyte łagodne bądź złośliwe nowotwory wątroby¹⁹

Nowotwory hormonozależne

Lek jest przeciwwskazany w przypadku wystąpienia lub podejrzenia wystąpienia złośliwych nowotworów zależnych od steroidowych hormonów płciowych, takich jak nowotwory narządów płciowych lub piersi.²⁰

Krwawienia z dróg rodnych i brak miesiączki o nieustalonej etiologii

Stosowanie leku Atywia Daily jest przeciwwskazane u pacjentek z:

• Niewyjaśnionym krwawieniem z dróg rodnych – krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej etiologii²¹
• Brakiem miesiączki o nieustalonej etiologii – przed zastosowaniem leku należy wyjaśnić przyczynę amenorrhea²²

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie

Przeciwskazane jest jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Atywia Daily z następującymi lekami stosowanymi w terapii wirusowego zapalenia wątroby typu C:

• Produkty lecznicze zawierające ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir²³
• Produkty lecznicze zawierające glekaprewir z pibrentaswirem²⁴
• Sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem²⁵

Podsumowanie kliniczne

Atywia Daily jako złożony hormonalny środek antykoncepcyjny wymaga szczególnej uwagi lekarza przy kwalifikacji pacjentki do leczenia. Zbierając wywiad należy skoncentrować się zwłaszcza na czynnikach ryzyka zakrzepowo-zatorowego, zarówno żylnego jak i tętniczego, stanie narządów, w szczególności wątroby i trzustki, występowaniu lub podejrzeniu nowotworów hormonozależnych, a także na nieprawidłowych krwawieniach z dróg rodnych o niejasnej etiologii. Ponadto należy przeprowadzić dokładny wywiad farmakologiczny, ze szczególnym uwzględnieniem leków przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C, które są bezwzględnie przeciwwskazane do stosowania łącznie z preparatem Atywia Daily.