Skład i postać leku
Atywia Daily 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Atywia Daily to doustna antykoncepcja hormonalna w formie tabletek powlekanych, zawierająca 21 aktywnych tabletek białych oraz 7 placebo zielonych w opakowaniu 28-dniowym. Każda aktywna tabletka zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg dienogestu, a także 60,90 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Tabletki placebo nie zawierają substancji czynnych, zawierają natomiast 55,50 mg laktozy jednowodnej. Skład tabletek aktywnych obejmuje m.in. laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, powidon K-30, magnezu stearynian oraz otoczkę z hypromelozy, makrogolu 400 i dwutlenku tytanu (E171). Tabletki placebo zawierają dodatkowo krzemionkę koloidalną, triacetynę, polisorbat 80, indygotynę lak (E132) oraz żelaza tlenek żółty (E172).
Skład produktu leczniczego Atywia Daily
Produkt leczniczy Atywia Daily (0,03 mg + 2 mg) występuje w postaci tabletek powlekanych. Opakowanie zawiera łącznie 28 tabletek powlekanych, w tym 21 tabletek aktywnych (białych) oraz 7 tabletek placebo (zielonych).1
Skład tabletek aktywnych
Każda z 21 białych tabletek powlekanych (aktywnych) zawiera następujące substancje czynne:2
- Etynyloestradiol (Ethinylestradiolum) – 0,03 mg
- Dienogest (Dienogestum) – 2 mg
Tabletki aktywne zawierają również substancję pomocniczą o znanym działaniu: laktozę jednowodną w ilości 60,90 mg.3
Skład tabletek placebo
Zielone tabletki powlekane (placebo) nie zawierają substancji czynnych. Zawierają natomiast substancję pomocniczą o znanym działaniu: laktozę jednowodną w ilości 55,50 mg.4
Pełny skład tabletek aktywnych
Białe tabletki aktywne zawierają następujące składniki:5
Rdzeń tabletki:
- Laktoza jednowodna
- Skrobia kukurydziana
- Powidon K-30
- Magnezu stearynian
Otoczka:6
- Hypromeloza 2910
- Makrogol 400
- Tytanu dwutlenek (E171)
Pełny skład tabletek placebo
Zielone tabletki placebo zawierają następujące składniki:7
Rdzeń tabletki:
- Laktoza jednowodna
- Skrobia kukurydziana
- Powidon K-30
- Magnezu stearynian
- Krzemionka koloidalna bezwodna
Otoczka:8
- Hypromeloza 2910
- Triacetyna
- Polisorbat 80
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Indygotyna lak (E132)
- Żelaza tlenek żółty (E172)
Postać farmaceutyczna leku
Atywia Daily występuje w postaci tabletek powlekanych o następujących cechach charakterystycznych:9
- Tabletki aktywne (zawierające substancje czynne) – białe, okrągłe, o średnicy około 5,0 mm
- Tabletki placebo – zielone, okrągłe, o średnicy około 5,0 mm
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt Atywia Daily jest dostępny w opakowaniu typu blister, wykonanym z folii PVC/PVDC/Aluminium. Blistry mogą być dodatkowo opakowane. Dostępne są następujące wielkości opakowań:10
- 28 tabletek powlekanych
- 3×28 tabletek powlekanych
- 6×28 tabletek powlekanych
- 13×28 tabletek powlekanych
Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Warunki przechowywania
Podczas przechowywania produktu Atywia Daily należy przestrzegać następujących zaleceń:11
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
- Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem
Okres ważności
Okres ważności produktu Atywia Daily wynosi 3 lata.12
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu Atywia Daily nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.13
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Atywia Daily nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania