Wpływ leku Orlifique (0,10 mg lewonorgestrelu + 0,02 mg etynyloestradiolu) na płodność, ciążę i laktację

Dokładne informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego Orlifique w kontekście płodności, ciąży i karmienia piersią mają kluczowe znaczenie dla lekarzy prowadzących pacjentki w wieku rozrodczym. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne, które należy przekazać pacjentkom korzystającym z tej metody antykoncepcji.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Orlifique nie jest wskazany do stosowania w czasie ciąży. W przypadku stwierdzenia ciąży podczas stosowania tego produktu leczniczego, należy bezwzględnie przerwać jego przyjmowanie.²

Analizując dostępne dane naukowe należy podkreślić, że większość badań epidemiologicznych nie wykazała:

• zwiększonego ryzyka wystąpienia wad rozwojowych u dzieci urodzonych przez kobiety stosujące złożone doustne środki antykoncepcyjne przed zajściem w ciążę,
• działania teratogennego po niezamierzonym przyjmowaniu tabletek antykoncepcyjnych we wczesnym okresie ciąży.

Te informacje są istotne w rozmowie z pacjentką, która nieświadomie przyjmowała lek w początkowym okresie ciąży.³

Stosowanie w okresie poporodowym

Rozpoczynając ponowne stosowanie Orlifique po porodzie, lekarz musi wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u kobiet w okresie poporodowym. Kwestia ta powinna być szczegółowo omówiona z pacjentką, ze wskazaniem objawów alarmowych i zasad postępowania profilaktycznego.⁴

Stosowanie podczas karmienia piersią

Złożone doustne środki antykoncepcyjne, w tym Orlifique, mogą wywierać niekorzystny wpływ na laktację poprzez:⁵

• Zmniejszenie ilości produkowanego mleka – może to prowadzić do niewystarczającego żywienia dziecka i konieczności wprowadzenia suplementacji pokarmowej
• Zmiany w składzie mleka – mogą wystąpić modyfikacje składu biochemicznego pokarmu kobiecego

Z powyższych powodów, nie zaleca się stosowania Orlifique ani innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych kobietom karmiącym piersią do czasu całkowitego zakończenia laktacji.⁶

Przenikanie substancji czynnych do mleka kobiecego

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że składniki aktywne preparatu Orlifique (lewonorgestrel i etynyloestradiol) oraz ich metabolity mogą przenikać do mleka kobiecego. Ilości te są niewielkie, jednakże mogą wywierać wpływ na organizm dziecka.⁷

Zalecenia praktyczne dla pacjentek karmiących piersią

Kobiecie karmiącej piersią, która wymaga antykoncepcji hormonalnej, lekarz powinien przedstawić następujące opcje:

1. Odroczenie włączenia złożonej antykoncepcji hormonalnej do czasu zakończenia karmienia piersią
2. Rozważenie alternatywnych metod antykoncepcji – szczególnie w okresie wyłącznego karmienia piersią, np. metody barierowe, wkładka wewnątrzmaciczna
3. Rozważenie preparatów zawierających wyłącznie progestagen (minipigułki), które w mniejszym stopniu wpływają na laktację

Wszystkie powyższe informacje powinny być szczegółowo omówione z pacjentką, z uwzględnieniem indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka oraz preferencji kobiety dotyczących metod antykoncepcji i karmienia piersią.