Wskazania do stosowania
Orlifique 0,1 mg + 0,02 mg

Wskazania do stosowania leku Orlifique

Produkt leczniczy Orlifique (0,10 mg + 0,02 mg, tabletki powlekane) jest wskazany wyłącznie do stosowania w antykoncepcji doustnej¹. Preparat ten należy przepisywać pacjentkom wymagającym skutecznej metody zapobiegania ciąży.

Charakterystyka produktu leczniczego

Orlifique to złożony preparat antykoncepcyjny zawierający 0,10 mg lewonorgestrelu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu w różowych tabletkach powlekanych (tabletki z substancjami czynnymi)². W opakowaniu znajdują się również białe tabletki powlekane, które są tabletkami placebo – nie zawierają substancji czynnych³.

Tabletki z substancjami czynnymi mają różowy kolor, okrągły kształt o średnicy 5,7 mm⁴. Tabletki placebo są białe, również okrągłe o średnicy 5,7 mm⁵.

Kiedy zalecić stosowanie leku

Lek Orlifique należy zalecić pacjentkom, które:

• Poszukują skutecznej metody antykoncepcji doustnej⁶
• Preferują stosowanie niskodawkowego preparatu hormonalnego zawierającego lewonorgestrel i etynyloestradiol⁷
• Są w wieku reprodukcyjnym i potrzebują regularnej antykoncepcji

Istotne informacje o składzie leku

Przepisując lek Orlifique należy zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu. Różowe tabletki aktywne zawierają:

• 89,38 mg laktozy⁸
• Soję⁹
• Otoczka tabletki zawiera lak czerwieni Allura (E129), lak indygotyny (E132) oraz lecytynę sojową¹⁰

Białe tabletki placebo zawierają 89,50 mg laktozy¹¹.

Warunki stosowania leku

Orlifique jako tabletka antykoncepcyjna powinna być stosowana zgodnie z zaleceniami dotyczącymi złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Pacjentki powinny być poinformowane o następujących aspektach:

• Konieczność regularnego stosowania preparatu dla uzyskania skuteczności antykoncepcyjnej
• Przyjmowanie tabletek aktywnych (różowych) zawierających substancje czynne zgodnie z ustalonym schematem
• Rola tabletek placebo (białych) w schemacie dawkowania
• Znaczenie przestrzegania ciągłości leczenia dla utrzymania skuteczności antykoncepcyjnej

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość soi w preparacie przy przepisywaniu leku pacjentkom z potencjalną nadwrażliwością na tę substancję¹². Podobnie, zawartość laktozy w obu rodzajach tabletek ma znaczenie w przypadku pacjentek z nietolerancją tego cukru.

Produkt Orlifique jako złożony hormonalny środek antykoncepcyjny o małej dawce hormonów (0,10 mg lewonorgestrelu i 0,02 mg etynyloestradiolu)¹³ powinien być stosowany zgodnie ze standardowymi zaleceniami dotyczącymi doustnych środków antykoncepcyjnych, z uwzględnieniem wszystkich przeciwwskazań i ostrzeżeń właściwych dla tej grupy leków.