Skład i postać leku
Orlifique 0,1 mg + 0,02 mg

Produkt leczniczy Orlifique to złożony doustny środek antykoncepcyjny dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierający 21 różowych tabletek z substancjami czynnymi oraz 7 białych tabletek placebo w jednym blistrze. Każda różowa tabletka zawiera 0,10 mg lewonorgestrelu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu, co odpowiada standardowym dawkom hormonów płciowych stosowanych w antykoncepcji hormonalnej. Tabletki mają okrągły kształt i średnicę 5,7 mm, a białe tabletki placebo, o identycznym kształcie i rozmiarze, nie zawierają substancji czynnych, służąc utrzymaniu regularności dawkowania. Produkt zawiera laktozę (około 89,4 mg w tabletce różowej i 89,5 mg w białej), lecytynę sojową oraz barwniki (E129, E132), które mogą mieć znaczenie alergologiczne u niektórych pacjentów.

Pobierz ChPL PDF Orlifique – Tabletki powlekane – 0,1 mg + 0,02 mg
Wskazania
  1. antykoncepcja doustna
Substancja czynna
  1. etynyloestradiol
  2. lewonorgestrel
Kategoria leku
  1. antykoncepcja hormonalna
  2. leki hormonalne
  3. złożone doustne środki antykoncepcyjne

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Orlifique

Produkt leczniczy Orlifique występuje w postaci tabletek powlekanych o dwóch różnych rodzajach: różowe tabletki zawierające substancje czynne oraz białe tabletki placebo. Produkt ten jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, zawierającym precyzyjnie określone ilości hormonów płciowych.1

Tabletki z substancjami czynnymi (różowe)

Każda różowa tabletka powlekana produktu Orlifique zawiera jako substancje czynne:2

Tabletki te posiadają charakterystyczny różowy kolor i okrągły kształt o średnicy 5,7 mm.3

Tabletki placebo (białe)

Białe tabletki nie zawierają substancji czynnych i pełnią funkcję pomocniczą w schemacie dawkowania. Mają okrągły kształt i średnicę 5,7 mm, identyczną jak tabletki różowe, co pozwala utrzymać stały rytm stosowania produktu.4

Substancje pomocnicze Orlifique

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych zawartych w produkcie Orlifique znajdują się składniki, które mogą mieć wpływ na niektórych pacjentów:5

Tabletki różowe (z substancjami czynnymi):

Tabletki białe (placebo):6

  • Laktoza – 89,50 mg w każdej tabletce

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład tabletek różowych (z substancjami czynnymi) obejmuje następujące substancje pomocnicze:7

Rdzeń tabletki:

Otoczka tabletki:8

Skład tabletek białych (placebo) obejmuje:9

Rdzeń tabletki:

  • Laktoza
  • Powidon K-30
  • Magnezu stearynian

Otoczka tabletki:10

  • Alkohol poliwinylowy
  • Talk
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Makrogol 3350

Informacje o produkcie leczniczym i jego podawaniu

Termin ważności i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Orlifique ma okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji. Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania – produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej.11

Dostępne opakowania

Orlifique jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry z folii aluminiowej z wypychaną powłoką (push-thru) PVC/PVDC. Opakowania kartonowe zawierają 1, 3 lub 6 blistrów.12

Każdy blister zawiera 28 tabletek w następującym układzie:13

  • 21 różowych tabletek z substancjami czynnymi
  • 7 białych tabletek placebo

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.14

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanego produktu Orlifique lub jego pozostałości, należy to zrobić zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu produktu.15

Parametr Tabletki różowe (z substancjami czynnymi) Tabletki białe (placebo)
Substancje czynne Lewonorgestrel 0,10 mg
Etynyloestradiol 0,02 mg		 Brak
Wygląd Różowe, okrągłe, średnica 5,7 mm Białe, okrągłe, średnica 5,7 mm
Zawartość laktozy 89,38 mg 89,50 mg
Substancje szczególnego znaczenia Laktoza, soja (lecytyna sojowa), barwniki (E129, E132) Laktoza
Składniki rdzenia Laktoza, Powidon K-30, Magnezu stearynian Laktoza, Powidon K-30, Magnezu stearynian
Składniki otoczki Alkohol poliwinylowy, Talk, Tytanu dwutlenek (E171), Makrogol 3350, Czerwień Allura AC (E129), Lecytyna sojowa, Żelaza tlenek czerwony (E172), Indygotyna (E132) Alkohol poliwinylowy, Talk, Tytanu dwutlenek (E171), Makrogol 3350
Ilość w blistrze 21 tabletek 7 tabletek

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl