Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Lemena

Produkt leczniczy Lemena występuje w postaci tabletek powlekanych, gdzie każda tabletka zawiera 75 mikrogramów dezogestrelu jako substancję czynną. Ta precyzyjna dawka została opracowana w celu zapewnienia skutecznej antykoncepcji hormonalnej.¹

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu w produkcie Lemena znajdują się: laktoza jednowodna w ilości 55 mg oraz olej sojowy w maksymalnej ilości 0,026 mg w jednej tabletce powlekanej.²

Postać farmaceutyczna produktu Lemena

Lemena dostępna jest w formie tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny biały kolor oraz okrągły kształt, co ułatwia ich identyfikację oraz stosowanie.³

Pełny skład substancji pomocniczych produktu Lemena

Substancje pomocnicze w produkcie Lemena podzielone są na komponenty rdzenia tabletki oraz otoczki. Ich dokładny skład przedstawia się następująco:⁴

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki zawiera laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, powidon K30, d-α-tokoferol (E 307), olej sojowy, krzemionkę koloidalną uwodnioną i bezwodną oraz kwas stearynowy.⁵

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:

• Hypromeloza 2910 – polimer tworzący powłokę
• Makrogol 400 – plastyfikator
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę

Te substancje tworzą charakterystyczną powłokę tabletki, która nadaje jej odpowiednie właściwości oraz biały kolor.⁶

Opakowanie i forma podania produktu Lemena

Produkt leczniczy Lemena jest dostarczany w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, które mogą być dodatkowo umieszczone w specjalnym etui do przechowywania blistrów. Takie rozwiązanie zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi oraz ułatwia codzienne stosowanie leku.⁷

Produkt Lemena dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:⁸

1. 28 tabletek powlekanych – 1 blister zawierający 28 sztuk
2. 84 tabletki powlekane – 3 blistry, każdy zawierający 28 sztuk

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.⁹

Okres ważności i przechowywanie produktu Lemena

Okres ważności produktu leczniczego Lemena wynosi 3 lata od daty produkcji, co świadczy o stabilności preparatu.¹⁰

W odniesieniu do warunków przechowywania, dla produktu Lemena nie określono specjalnych zaleceń. Oznacza to, że lek nie wymaga szczególnych warunków temperaturowych czy wilgotnościowych podczas przechowywania.¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Dla produktu leczniczego Lemena nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania czy przygotowania leku do stosowania. Produkt może być stosowany zgodnie z ogólnie przyjętymi zasadami dla leków w postaci tabletek powlekanych.¹²