Wpływ leku Limetic (dezogestrel 75 mikrogramów) na płodność, ciążę i laktację

Odpowiednie informowanie pacjentki o wpływie leku Limetic na płodność, ciążę i laktację stanowi kluczowy element opieki medycznej. Jako lek zawierający wyłącznie progestagen (dezogestrel), Limetic wykazuje specyficzne działanie w tych obszarach, które wymaga dokładnego omówienia z pacjentką.

Stosowanie w ciąży

Stosowanie produktu leczniczego Limetic jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży. Należy poinformować pacjentkę, że jeśli zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Limetic, preparat należy natychmiast odstawić.¹

Warto zaznaczyć, że badania na zwierzętach wykazały, iż bardzo duże dawki substancji progestagenowych mogą powodować maskulinizację płodów płci żeńskiej. Jednakże należy uspokoić pacjentkę, że obszernie przeprowadzone badania epidemiologiczne nie ujawniły zwiększonego ryzyka urodzenia dziecka z wadami wrodzonymi u pacjentek, które stosowały złożone doustne środki antykoncepcyjne przed zajściem w ciążę. Badania nie wykazały również teratogennego wpływu tych środków na płód w przypadku nieumyślnego ich stosowania we wczesnej ciąży.²

Dodatkowo, dane z monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii dotyczące różnych doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających dezogestrel również nie wskazują na zwiększone ryzyko powstawania wad wrodzonych.³

Stosowanie podczas karmienia piersią

Produkt Limetic, w przeciwieństwie do niektórych innych środków antykoncepcyjnych, może być stosowany podczas karmienia piersią. Zgodnie z danymi klinicznymi, lek nie wpływa na wytwarzanie ani na jakość wydzielanego mleka pod względem zawartości białka, laktozy i stężenia tłuszczów.⁴

Należy jednak poinformować pacjentkę, że w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu notowano niezbyt często przypadki zmniejszenia wytwarzania mleka podczas stosowania produktu Limetic.⁵

Istotną informacją dla pacjentki jest fakt, że niewielkie ilości etonogestrelu (aktywnego metabolitu dezogestrelu) przenikają do mleka. Ocenia się, że 0,01 do 0,05 μg etonogestrelu na kilogram masy ciała na dobę może być przyjęte przez niemowlę (w oparciu o obliczoną ilość przyjętego mleka 150 ml/kg mc./dobę).⁶

Dostępne są ograniczone dane z długoterminowej obserwacji wśród dzieci, których matki rozpoczęły stosowanie dezogestrelu podczas 4.-8. tygodnia po porodzie. Dzieci karmione były piersią przez 7 miesięcy i obserwowane kontrolnie przez okres do 1,5 roku życia (n = 32) lub do 2,5 lat (n = 14). Ocena wzrostu i rozwoju fizycznego oraz psychomotorycznego nie wykazała żadnych różnic w porównaniu z niemowlętami karmionymi piersią, których matki używały systemu terapeutycznego domacicznego uwalniającego miedź.⁷

Należy jednak podkreślić, że pomimo pozytywnych danych, konieczne jest dokładne obserwowanie rozwoju i wzrostu niemowląt karmionych piersią, których matki stosują produkt Limetic.⁸

Wpływ na płodność

Produkt leczniczy Limetic jest wskazany do stosowania w celu zapobiegania ciąży. Należy wyjaśnić pacjentce, że lek ten zapobiega ciąży poprzez hamowanie owulacji, jednak po jego odstawieniu płodność powraca do stanu sprzed leczenia.⁹

Kluczowe informacje do przekazania pacjentce

• W przypadku ciąży: Limetic jest przeciwwskazany w ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, należy go natychmiast odstawić.
• W trakcie karmienia piersią: Limetic może być stosowany podczas karmienia piersią, jednak należy obserwować rozwój i wzrost niemowlęcia.
• Odnośnie płodności: Po odstawieniu leku Limetic, płodność powraca do stanu sprzed leczenia.