Skład i postać leku
Limetic 75 mcg

Skład leku Limetic

Limetic w postaci tabletek powlekanych o mocy 75 mikrogramów zawiera dezogestrel jako substancję czynną. Każda tabletka powlekana zawiera dokładnie 75 mikrogramów dezogestrelu, który jest progestagenem jednoskładnikowym stosowanym w antykoncepcji hormonalnej.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Limetic zawierają szereg substancji pomocniczych, które tworzą rdzeń tabletki oraz warstwę otaczającą (otoczkę). Wśród nich znajdują się substancje o znanym działaniu, o których pacjentka powinna być poinformowana:²

• Laktoza jednowodna – każda tabletka zawiera około 55 mg laktozy jednowodnej, co może być istotne dla pacjentek z nietolerancją tego cukru
• Olej sojowy – maksymalna zawartość to 0,026 mg na tabletkę, co może być istotne dla pacjentek z alergią na soję

Pełny skład rdzenia tabletki obejmuje:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Powidon K30 – substancja wiążąca
• d-alfa-tokoferol – przeciwutleniacz
• Olej sojowy – substancja poślizgowa
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
• Krzemionka koloidalna uwodniona – substancja przeciwzbrylająca
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa

Otoczka tabletki składa się z następujących składników:⁴

• Hypromeloza 2910 – tworzywo powłoki
• Makrogol – plastyfikator
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę

Postać farmaceutyczna

Limetic występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są białe, okrągłe.⁵ Powlekanie tabletki ma na celu ułatwienie połykania oraz maskowanie ewentualnego nieprzyjemnego smaku i zapachu substancji czynnej.

Dane farmaceutyczne

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla leku Limetic.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Limetic wynosi 2 lata od daty produkcji.⁷

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Limetic nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.⁸ Należy jednak, jak w przypadku wszystkich leków, przechowywać go w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze pokojowej.

Rodzaj i zawartość opakowania

Limetic jest dostępny w blistrach wykonanych z folii aluminiowej i PVC/PVDC. Produkt występuje w trzech wielkościach opakowań:⁹

• 1 x 28 tabletek powlekanych
• 3 x 28 tabletek powlekanych
• 6 x 28 tabletek powlekanych

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne na rynku.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Substancja czynna leku Limetic – etonogestrel (metabolit dezogestrelu) – wykazuje ryzyko zagrożenia dla środowiska wodnego, szczególnie dla ryb. Z tego względu, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹⁰ Zaleca się zwrócenie niezużytych tabletek do apteki, gdzie zostaną właściwie zutylizowane, co przyczyni się do ochrony środowiska naturalnego.