Skład i postać leku
Dessette Forte 30 mcg + 150 mcg
Produkt leczniczy Dessette forte to tabletki powlekane zawierające 30 µg etynyloestradiolu oraz 150 µg dezogestrelu, stosowane jako środek antykoncepcyjny. Tabletki mają charakterystyczny biały, obustronnie wypukły, okrągły kształt z wytłoczeniem. Istotnym składnikiem pomocniczym jest laktoza jednowodna w ilości 47,23 mg, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Struktura tabletki składa się z rdzenia i otoczki, zawierających m.in. skrobię kukurydzianą, hypromelozę, kwas stearynowy, celulozę mikrokrystaliczną oraz all-rac-α-tokoferol jako przeciwutleniacz. Otoczka zawiera dodatkowo tytanu dwutlenek (E 171) jako barwnik oraz makrogol 4000 jako plastyfikator, a także regulator pH – sodu cytrynian.
Skład produktu leczniczego Dessette forte
Produkt leczniczy Dessette forte występuje w postaci tabletek powlekanych, zawierających 30 mikrogramów etynyloestradiolu i 150 mikrogramów dezogestrelu. Każda tabletka ma charakterystyczny wygląd – jest biała, obustronnie wypukła, okrągła, z wytłoczeniem.1
Substancje pomocnicze
Warto zauważyć, że oprócz substancji czynnych tabletka zawiera również 47,23 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego składnika.2
Pełny skład tabletek Dessette forte
Tabletki Dessette forte posiadają dwuczęściową strukturę składającą się z rdzenia oraz otoczki powlekającej. Każda z tych części zawiera specyficzne substancje pomocnicze o określonych funkcjach farmaceutycznych.3
Skład rdzenia tabletki
| Składnik | Funkcja farmaceutyczna |
|---|---|
| Laktoza jednowodna | Substancja wypełniająca |
| Skrobia kukurydziana | Środek wiążący i dezintegrujący |
| Maltodekstryna | Substancja wypełniająca |
| Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) | Substancja rozsadzająca |
| Hypromeloza | Środek wiążący |
| Kwas stearynowy | Substancja smarująca i poślizgowa |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Substancja wypełniająca i wiążąca |
| all-rac-α-Tokoferol | Przeciwutleniacz |
Skład otoczki tabletki
| Składnik | Funkcja farmaceutyczna |
|---|---|
| Hypromeloza | Główny składnik powłoki |
| Laktoza jednowodna | Substancja wypełniająca |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik (nadaje biały kolor) |
| Kwas stearynowy | Substancja smarująca |
| Makrogol 4000 | Plastyfikator |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Substancja wypełniająca |
| Sodu cytrynian | Regulator pH |
Warto zwrócić uwagę, że niektóre składniki jak hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna czy kwas stearynowy występują zarówno w rdzeniu, jak i otoczce tabletki, pełniąc różne funkcje technologiczne w poszczególnych warstwach.4
Opakowanie i sposób przechowywania
Produkt leczniczy Dessette forte dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań bezpośrednich:5
- Blister PVC/Aluminium (bez dodatkowej saszetki) – ten rodzaj opakowania wymaga przechowywania w temperaturze nieprzekraczającej 30°C
- Blister PVC/Aluminium w saszetce PET/Aluminium/PE – dla tego rodzaju opakowania nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania
Okres ważności produktu zależy od rodzaju opakowania i wynosi:6
- 3 lata dla blistra PVC/Aluminium (bez saszetki)
- 2 lata dla blistra PVC/Aluminium w saszetce PET/Aluminium/PE
Dostępne wielkości opakowań
Preparat występuje w trzech wielkościach opakowań:7
- 21 tabletek – zawierające 1 blister po 21 sztuk
- 63 tabletki – zawierające 3 blistry po 21 sztuk
- 126 tabletek – zawierające 6 blistrów po 21 sztuk
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym w danym kraju lub regionie.8
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Dessette forte nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania