Dawkowanie produktu Dessette Forte

Produkt leczniczy Dessette forte (30 mikrogramów etynyloestradiolu + 150 mikrogramów dezogestrelu) jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym w postaci tabletek powlekanych, przeznaczonym do podania doustnego. Prawidłowe dawkowanie oraz sposób podawania mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia skuteczności antykoncepcyjnej produktu.¹

Podstawowy schemat dawkowania

Tabletki należy przyjmować codziennie przez 21 dni, a następnie zrobić 7-dniową przerwę w stosowaniu. Po przerwie należy rozpocząć przyjmowanie tabletek z nowego blistra. W czasie przerwy zwykle występuje krwawienie z odstawienia, które pojawia się zazwyczaj 2-3 dni po przyjęciu ostatniej tabletki i może trwać mimo rozpoczęcia przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania.²

Tabletki powinny być przyjmowane zgodnie z kolejnością podaną na blistrze, każdego dnia o tej samej porze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu.³

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności produktu Dessette forte u osób poniżej 18. roku życia.⁴

Rozpoczęcie stosowania produktu Dessette Forte

Pacjentki niestosujące antykoncepcji hormonalnej

U pacjentki, która w ostatnim miesiącu nie stosowała hormonalnej metody antykoncepcji, przyjmowanie produktu Dessette forte należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego (pierwszy dzień miesiączki). Możliwe jest również rozpoczęcie między 2. a 5. dniem cyklu, jednak w takim przypadku konieczne jest zastosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.⁵

Zmiana z innego złożonego środka antykoncepcyjnego

Przyjmowanie produktu Dessette forte najlepiej rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancję czynną poprzedniego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego. Można również rozpocząć nie później niż w pierwszym dniu po zwykłej przerwie w stosowaniu tabletek lub po przyjęciu ostatniej tabletki placebo wcześniej stosowanego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego.⁶

W przypadku stosowania systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego, przyjmowanie produktu Dessette forte należy rozpocząć w dniu usunięcia systemów lub najpóźniej w dniu następnego ich zastosowania.⁷

Jeśli kobieta stosowała wcześniejszą metodę antykoncepcji konsekwentnie i zgodnie z zaleceniami oraz ma pewność, że nie jest w ciąży, może w dowolnym dniu cyklu zaprzestać stosowania poprzedniej metody i rozpocząć przyjmowanie produktu Dessette forte. Należy pamiętać, że przerwa w przyjmowaniu hormonów w poprzedniej metodzie nie powinna trwać dłużej niż jest to zalecane.⁸

Zmiana ze środka zawierającego wyłącznie progestagen

Zmiana z minitabletki może nastąpić w dowolnym dniu. W przypadku implantu lub systemu terapeutycznego domacicznego uwalniającego progestagen zmianę należy przeprowadzić w dniu jego usunięcia, a w przypadku antykoncepcji w postaci iniekcji – w dniu, w którym należałoby wykonać następne wstrzyknięcie. We wszystkich tych przypadkach konieczne jest zastosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.⁹

Stosowanie po poronieniu lub porodzie

Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży można natychmiast rozpocząć przyjmowanie produktu Dessette forte bez konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.¹⁰

Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży przyjmowanie produktu Dessette forte należy rozpocząć między 21. a 28. dniem po tym wydarzeniu. W przypadku późniejszego rozpoczęcia przyjmowania tabletek konieczne jest stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek. Jeśli w międzyczasie doszło do stosunku płciowego, przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek należy wykluczyć ciążę lub poczekać do wystąpienia pierwszej miesiączki.¹¹

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek

Ogólne zasady postępowania

Jeżeli opóźnienie w przyjęciu tabletki wynosi mniej niż 12 godzin, należy jak najszybciej przyjąć pominiętą tabletkę, a następne tabletki przyjmować o zwykłej porze. W takim przypadku skuteczność antykoncepcyjna zostaje zachowana.¹²

Jeżeli opóźnienie wynosi więcej niż 12 godzin, skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona. W takim przypadku należy kierować się dwiema podstawowymi zasadami:¹³

1. Przerwa w przyjmowaniu tabletek nie może być dłuższa niż 7 dni
2. Do skutecznego zahamowania osi wydzielania wewnętrznego podwzgórze-przysadka-jajnik konieczne jest regularne przyjmowanie tabletek przez co najmniej 7 dni

Na podstawie tych zasad można sformułować następujące zalecenia dotyczące postępowania w praktyce klinicznej:¹⁴

Szczegółowe zalecenia w zależności od tygodnia cyklu

Pierwszy tydzień

Pominiętą tabletkę należy przyjąć jak najszybciej, nawet jeżeli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Kolejne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Przez następne 7 dni konieczne jest stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji, np. prezerwatywy. Jeżeli w ciągu poprzednich 7 dni doszło do stosunku płciowego, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę. Im więcej tabletek pominięto i im bliżej do regularnej przerwy w przyjmowaniu tabletek, tym większe ryzyko ciąży.¹⁵

Drugi tydzień

Pominiętą tabletkę należy przyjąć jak najszybciej, nawet jeżeli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Kolejne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Jeżeli pacjentka przyjmowała tabletki prawidłowo przez 7 dni poprzedzających pominięcie tabletki, nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji. W przeciwnym razie lub w przypadku pominięcia więcej niż jednej tabletki, należy zalecić zastosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji przez następne 7 dni.¹⁶

Trzeci tydzień

Ze względu na zbliżającą się 7-dniową przerwę w przyjmowaniu tabletek, ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej jest większe. Jednakże dostosowując schemat przyjmowania tabletek, można zapobiec zmniejszeniu skuteczności antykoncepcyjnej. Istnieją dwie opcje postępowania, które nie wymagają stosowania dodatkowych metod antykoncepcji, pod warunkiem że przez 7 dni poprzedzających pominięcie tabletki pacjentka przyjmowała wszystkie tabletki prawidłowo. W przeciwnym razie należy zastosować pierwszą z poniższych opcji oraz dodatkowo mechaniczną metodę antykoncepcji przez następne 7 dni:¹⁷

1. Pominiętą tabletkę należy przyjąć jak najszybciej, nawet jeżeli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Kolejne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Po przyjęciu ostatniej tabletki z aktualnego blistra, należy od razu rozpocząć przyjmowanie tabletek z następnego blistra, bez robienia 7-dniowej przerwy. Krwawienie z odstawienia prawdopodobnie nie wystąpi aż do zakończenia przyjmowania tabletek z drugiego blistra, ale w trakcie przyjmowania tabletek mogą występować częste plamienia lub krwawienia śródcykliczne.¹⁸
2. Można również zaprzestać przyjmowania pozostałych tabletek z aktualnego blistra i zrobić przerwę w przyjmowaniu tabletek (nie dłuższą niż 7 dni, wliczając dzień, w którym nastąpiło pominięcie tabletki), a następnie rozpocząć przyjmowanie tabletek z nowego blistra.¹⁹

Jeśli po pominięciu tabletki nie wystąpi krwawienie z odstawienia w pierwszej przerwie w przyjmowaniu tabletek, należy rozważyć możliwość ciąży.²⁰

Postępowanie w przypadkach szczególnych

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

W przypadku wystąpienia ciężkich zaburzeń żołądka i jelit wchłanianie substancji czynnych może być niepełne i konieczne jest stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.²¹

Jeżeli wymioty wystąpią w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki, należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominięcia tabletki. Jeżeli pacjentka nie chce zmieniać dotychczasowego schematu przyjmowania tabletek, powinna przyjąć dodatkową tabletkę z innego opakowania.²²

Zmiana dnia rozpoczęcia krwawienia

Aby opóźnić dzień wystąpienia krwawienia, pacjentka powinna rozpocząć przyjmowanie tabletek z następnego blistra bez zachowania 7-dniowej przerwy. Krwawienie można opóźnić o dowolny czas, ale nie dłużej niż do zakończenia przyjmowania tabletek z drugiego blistra. W tym czasie mogą występować częste plamienia lub krwawienia śródcykliczne.²³

Aby zmienić dzień wystąpienia krwawienia na inny dzień tygodnia, można skrócić najbliższą przerwę w przyjmowaniu tabletek o dowolną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe ryzyko, że nie wystąpi krwawienie z odstawienia i będą występowały plamienia lub krwawienia śródcykliczne podczas przyjmowania tabletek z następnego blistra (podobnie jak w przypadku opóźniania terminu wystąpienia krwawienia).²⁴

Tabela dawkowania Dessette Forte