ryzyko teratogenne
Ryzyko teratogenne odnosi się do potencjału substancji lub czynnika do wywołania wad rozwojowych płodu. Teratogeny to czynniki, które mogą zaburzać prawidłowy rozwój embrionu lub płodu, prowadząc do powstania wad wrodzonych, zaburzeń wzrostu lub nieprawidłowości funkcjonalnych.
Ekspozycja na czynniki teratogenne jest szczególnie niebezpieczna w pierwszym trymestrze ciąży, kiedy zachodzi organogeneza. Do najczęściej rozpoznawanych teratogenów należą niektóre leki (np. talidomid, izotretynoina, warfaryna, lit, niektóre leki przeciwpadaczkowe), alkohol, promieniowanie jonizujące, infekcje (różyczka, cytomegalia, toksoplazmoza), oraz substancje chemiczne.
Ocena ryzyka teratogennego jest kluczowym elementem opieki przedkoncepcyjnej i prenatalnej. W praktyce klinicznej stosuje się klasyfikację FDA leków w ciąży (A, B, C, D, X) lub nowszy system PLLR (Pregnancy and Lactation Labeling Rule), które pomagają lekarzom w podejmowaniu decyzji terapeutycznych. Przy przepisywaniu leków kobietom w wieku rozrodczym należy zawsze rozważyć potencjalne ryzyko teratogenne względem korzyści terapeutycznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Testosteron propionian – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Testosteron propionian, składnik preparatu Omnadren 250, jest absolutnie przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na udokumentowane ryzyko teratogenne potwierdzone badaniami na zwierzętach oraz obserwacjami klinicznymi u ludzi. Personel medyczny powinien jednoznacznie informować pacjentki o zagrożeniach dla płodu oraz konieczności natychmiastowego przerwania terapii w przypadku nieświadomej ekspozycji na substancję w ciąży. W okresie laktacji brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania testosteronu propionianu do mleka matki, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią przy rozpoczęciu terapii, a w przypadku krótkotrwałej ekspozycji rozważyć tymczasowe odciąganie i wylewanie pokarmu. W sytuacji kontynuacji karmienia należy rozważyć alternatywne metody leczenia niezawierające testosteronu.
amenorrhea, dysregulacja hormonalna, funkcje endokrynne, nieregularny cykl menstruacyjny, oligospermia, Omnadren 250, oś podwzgórze-przysadka-jajniki, parametry nasienia, ryzyko teratogenne, testosteron dekanonian, testosteron fenyloproponian, testosteron izokapronian, testosteron propionian, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia spermatogenezy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Oxis Turbuhaler 9 mcg/dawkę
Formoterol fumaranu dwuwodny, substancja czynna leku Oxis Turbuhaler (9 mikrogramów/dawkę, proszek do inhalacji), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały potencjalne działania niepożądane, takie jak zmniejszona częstość zagnieżdżenia zarodków, obniżona przeżywalność płodów oraz zmniejszona masa urodzeniowa, jednak efekty te obserwowano przy dawkach znacznie przewyższających stosowane u ludzi. Szczególną uwagę należy zwrócić na pierwszy trymestr ciąży oraz okres tuż przed porodem, kiedy to ryzyko teratogenne oraz wpływ na czynność skurczową macicy i stan noworodka są największe. Decyzja o stosowaniu formoterolu powinna uwzględniać stosunek korzyści do ryzyka, nasilenie objawów choroby podstawowej oraz dostępność alternatywnych terapii o lepszym profilu bezpieczeństwa.
choroba podstawowa, czynność skurczowa macicy, formoterol fumaran dwuwodny, laktacja, masa urodzeniowa płodu, mleko kobiece, organogeneza, Oxis Turbuhaler, pierwszy trymestr ciąży, profil bezpieczeństwa leku, proszek do inhalacji, przeciwwskazanie, przeżywalność płodu, rozwój płodu, ryzyko teratogenne, zagnieżdżenie zarodka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lenalidomide Eugia 10 mg
Lenalidomid, substancja o działaniu immunomodulującym, jest stosowany w terapii nowotworów hematologicznych, jednak jego podanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na lenalidomid lub substancje pomocnicze, w tym laktozę, której zawartość w kapsułkach wynosi od 40 mg (5 mg dawka) do 200 mg (25 mg dawka). Szczególną uwagę należy zwrócić na kobiety w ciąży oraz w wieku rozrodczym, u których lek jest przeciwwskazany ze względu na udokumentowane działanie teratogenne, podobne do talidomidu. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest stosowanie rygorystycznego programu zapobiegania ciąży, obejmującego skuteczną antykoncepcję przez minimum 4 tygodnie przed, w trakcie i po zakończeniu terapii, regularne testy ciążowe oraz całkowitą abstynencję seksualną lub stosowanie dwóch niezawodnych metod antykoncepcji.
abstynencja seksualna, działanie immunomodulujące, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja płodu, kobieta w wieku rozrodczym, laktoza, lenalidomid, Lenalidomide Eugia, metoda antykoncepcji, nadwrażliwość na lenalidomid, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nowotwór hematologiczny, Program Zapobiegania Ciąży, reakcja systemowa, ryzyko teratogenne, talidomid, test ciążowy, wada wrodzona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Egiramlon 5 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Egiramlon, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Ramipryl jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki, a także powikłania u noworodków takie jak niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemia. W I trymestrze stosowanie inhibitorów ACE nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. Amlodypina przenika do mleka kobiecego w dawkach od 3% do 15% dawki matki, jednak jej wpływ na niemowlęta nie jest w pełni poznany, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. Ramipryl nie jest zalecany podczas karmienia piersią, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków, ze względu na brak wystarczających danych bezpieczeństwa.
amlodypina, antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, drugi i trzeci trymestr ciąży, Egiramlon, hiperkaliemia, inhibitor ACE, karmienie piersią, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, mleko kobiece, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, płodność człowieka, ramipryl, ryzyko teratogenne, toksyczność płodności, zmiany biochemiczne plemników - Leksykon substancji czynnych
Talidomid – Przeciwwskazania stosowania
Talidomid, substancja czynna w preparacie Thalidomide Accord 50 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na talidomid lub substancje pomocnicze (w tym 1,81 mg sodu i 28,8 mg izomaltu na kapsułkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest ciąża ze względu na silne działanie teratogenne, a także u kobiet w wieku rozrodczym, które nie spełniają wymogów Programu Zapobiegania Ciąży, obejmującego skuteczną antykoncepcję i regularne testy ciążowe. U mężczyzn stosujących talidomid konieczne jest stosowanie antykoncepcji, gdyż lek przenika do nasienia i może narażać płód partnerki na ekspozycję. Stosowanie talidomidu wymaga ścisłego przestrzegania zasad bezpieczeństwa i monitorowania, co wyklucza pacjentów z zaburzeniami poznawczymi, ograniczonym dostępem do opieki medycznej lub problemami z przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych.
dokumentacja medyczna, działanie teratogenne, kapsułka twarda, metoda antykoncepcji, monitorowanie terapii, okres okołomenopauzalny, opcja terapeutyczna, Program Zapobiegania Ciąży, przenikanie leku do nasienia, ryzyko teratogenne, stan kliniczny, substancja pomocnicza, terapia hormonalna, test ciążowy, Thalidomide Accord, wada wrodzona, wiek rozrodczy, zaburzenie pamięci, zaburzenie poznawcze, zalecenie terapeutyczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kleder 15 mg
Lenalidomid, dostępny pod nazwą handlową Kleder, wykazuje silne działanie teratogenne, co wymaga szczególnej ostrożności podczas jego stosowania u kobiet w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Kobiety zdolne do prokreacji muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji, a przed rozpoczęciem terapii należy wykonać test ciążowy. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, terapia powinna zostać natychmiast przerwana, a pacjentka skierowana do specjalisty z zakresu teratologii. U mężczyzn lenalidomid obecny jest w nasieniu w bardzo niskim stężeniu, stając się niewykrywalny po 3 dniach od zakończenia terapii, jednak ze względu na ryzyko, zwłaszcza przy niewydolności nerek, zaleca się stosowanie prezerwatyw przez cały okres leczenia oraz przez co najmniej 7 dni po jego zakończeniu. Ciąża stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania lenalidomidu, a karmienie piersią należy przerwać ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka i potencjalne ryzyko dla niemowląt.
abstynencja seksualna, cykl miesiączkowy, działanie teratogenne, lenalidomid, metoda antykoncepcji, mleko ludzkie, nasienie ludzkie, niewydolność nerek, płodność, prezerwatywa, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie bezwzględne, ryzyko teratogenne, terapia lenalidomidem, teratologia, test ciążowy, wada wrodzona, wazektomia, właściwość teratogenna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lozap 50 50 mg
Losartan potasowy, jako antagonista receptora angiotensyny II, jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksyczności płodowej, obejmującej zmniejszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W pierwszym trymestrze stosowanie losartanu nie jest zalecane, choć dane epidemiologiczne dotyczące teratogenności są niejednoznaczne. W przypadku rozpoznania ciąży u pacjentki przyjmującej losartan, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wprowadzenie alternatywnej terapii hipotensyjnej o udokumentowanym bezpieczeństwie. Monitorowanie płodu za pomocą ultrasonografii, szczególnie funkcji nerek i rozwoju czaszki, jest wskazane przy ekspozycji na lek od drugiego trymestru. Noworodki narażone na losartan w okresie prenatalnym wymagają ścisłej obserwacji pod kątem niedociśnienia, niewydolności nerek oraz hiperkaliemii.
antagonista receptora angiotensyny II, antykoncepcja, dysfagia, hiperkaliemia, inhibitor ACE, laktacja, leczenie hipotensyjne, leczenie przeciwnadciśnieniowe, losartan potasowy, małowodzie, niedociśnienie, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, ryzyko teratogenne, toksyczność płodowa, trymestr ciąży, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nakom 250 mg + 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Nakom, zawierającego lewodopę 250 mg i karbidopę 25 mg, obejmowały ocenę farmakologiczną, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność oraz potencjał rakotwórczy. Wyniki nie wskazują na istotne zagrożenia dla pacjentów stosujących terapię skojarzoną, a badania toksyczności nie wykazały niepokojących zmian w parametrach biochemicznych, hematologicznych ani histopatologicznych. Testy genotoksyczności oraz długoterminowe badania rakotwórczości nie potwierdziły ryzyka mutagennego ani zwiększonego ryzyka nowotworów, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa leku w warunkach klinicznych.
aberracja chromosomowa, badania hematologiczne, badanie histopatologiczne, genotoksyczność, monoterapia lewodopą, mutacja genowa, mutagenność, Nakom, ośrodkowy układ nerwowy, parametry biochemiczne, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, rozwój nowotworów, ryzyko teratogenne, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia układu szkieletowego, zmiana nowotworowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Trandolapril Aurobindo 2 mg
Trandolapril Aurobindo 2 mg, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane toksyczne działanie na płód, w tym zaburzenia czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz ryzyko niewydolności nerek, niedociśnienia tętniczego i hiperkaliemii u noworodka. W pierwszym trymestrze stosowanie leku nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. U pacjentek planujących ciążę rekomenduje się zmianę terapii na leki o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży, a w przypadku potwierdzenia ciąży podczas leczenia trandolaprylem – natychmiastowe odstawienie leku i wprowadzenie alternatywnego leczenia nadciśnienia.
filtracja kłębuszkowa, funkcja nerek płodu, hiperkaliemia, hipoplazja płuc, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, laktacja, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnione kostnienie czaszki, płyn owodniowy, ryzyko teratogenne, schemat terapeutyczny, toksyczność płodowa, trandolapryl, ultrasonografia nerek, wada rozwojowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hyzaar Forte 100 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Hyzaar Forte zawiera losartan potasowy (100 mg) oraz hydrochlorotiazyd (25 mg), które mają różny wpływ na przebieg ciąży i laktacji. Stosowanie losartanu, antagonisty receptora angiotensyny II, jest przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksyczności płodu, objawiającej się zmniejszeniem czynności nerek, małowodziem oraz opóźnieniem kostnienia czaszki, a także ryzykiem niewydolności nerek, niedociśnienia i hiperkaliemii u noworodka. W I trymestrze stosowanie losartanu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i w II i III trymestrze może powodować zmniejszenie perfuzji płodowo-łożyskowej oraz zaburzenia u płodu i noworodka, takie jak żółtaczka, zaburzenia równowagi elektrolitowej i trombocytopenia. Preparat jest przeciwwskazany w obrzękach ciążowych, nadciśnieniu ciążowym i stanie przedrzucawkowym. W przypadku planowania ciąży lub jej rozpoznania, konieczne jest natychmiastowe odstawienie Hyzaar Forte i wdrożenie alternatywnego leczenia o ustalonym profilu bezpieczeństwa.
antagonista receptora angiotensyny II, diureza, działanie niepożądane, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, leczenie przeciwnadciśnieniowe, losartan potasowy, małowodzie, nadciśnienie ciążowe, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niedokrwienie łożyska, niewydolność nerek, objętość osocza, obrzęk ciążowy, perinatologia, ryzyko teratogenne, samoistne nadciśnienie tętnicze, stan przedrzucawkowy, trombocytopenia, zaburzenie równowagi elektrolitowej, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Difadol 0,1% 1 mg/ml
Produkt leczniczy Difadol 0,1% zawiera diklofenak sodowy w stężeniu 1 mg/ml w postaci kropli do oczu o pH 7,0-8,0 i osmolalności 270-340 mOsmol/kg, z dodatkiem chlorku benzalkoniowego (0,05 mg/ml, co odpowiada 0,0015 mg na kroplę). Badania przedkliniczne nie wykazały teratogenności diklofenaku, jednak brak jest kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży, co ogranicza ocenę bezpieczeństwa. Stosowanie w III trymestrze jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu oraz wpływ na skurcze macicy. W I i II trymestrze stosowanie jest możliwe jedynie po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
aplikacja miejscowa do oka, chlorek benzalkoniowy, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, krople do oczu, krople oczne, osmolalność, pierwszy i drugi trymestr ciąży, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, przenikanie do mleka, przewód tętniczy płodu, ryzyko teratogenne, skurcze macicy, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, trzeci trymestr ciąży - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Apo-Doperil 5 mg
Donepezyl chlorowodorek, stosowany w preparacie Apo-Doperil, nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały brak działania teratogennego, jednak zaobserwowano toksyczność przed- i pourodzeniową, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu. W związku z tym lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym planujących ciążę, brak jest danych dotyczących wpływu donepezylu na płodność, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed kontynuacją terapii.
alternatywne metody leczenia, Apo-Doperil, badania przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, donepezylu chlorowodorek, ekspozycja wewnątrzmaciczna, karmienie piersią, laktacja, potencjał teratogenny, ryzyko teratogenne, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność pourodzeniowa, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ondansetron B. Braun 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 2 mg/ml
Ondansetron B. Braun 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne. Dane epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko deformacji twarzoczaszki u płodu przy stosowaniu ondansetronu w pierwszym trymestrze ciąży, z dodatkowymi 3 przypadkami na 10 000 kobiet oraz skorygowanym ryzykiem względnym 1,24 (95% CI 1,03-1,48). Ryzyko kardiologiczne pozostaje niejednoznaczne z powodu sprzecznych wyników badań. Na podstawie tych danych klinicznych zaleca się unikanie stosowania ondansetronu w pierwszym trymestrze ciąży oraz stosowanie skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym podczas terapii. W skład preparatu wchodzi 2 mg ondansetronu w 1 ml roztworu oraz 3,34 mg sodu (w postaci sodu cytrynianu dwuwodnego i sodu chlorku).
antykoncepcja, badanie epidemiologiczne, badanie kohortowe, cytrynian sodu dwuwodny, deformacja serca płodu, deformacja twarzoczaszki, karmienie piersią, ondansetron, ondansetronu chlorowodorek, pierwszy trymestr ciąży, postać farmaceutyczna, roztwór do wstrzykiwań, ryzyko teratogenne, ryzyko względne skorygowane, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Linorion 10 mg
Lenalidomid w preparacie Linorion dostępny jest w kapsułkach twardych o dawkach od 2,5 mg do 25 mg, zawierających odpowiednio od 33,2 mg do 332,2 mg laktozy. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na lenalidomid lub substancje pomocnicze, w tym laktozę, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z nietolerancją laktozy. Linorion jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie spełniają wymogów programu zapobiegania ciąży, ze względu na udokumentowany potencjał teratogenny lenalidomidu. Program ten obejmuje m.in. stosowanie skutecznej antykoncepcji, regularne testy ciążowe oraz pełne zrozumienie ryzyka przez pacjentkę.
działanie teratogenne, ekspozycja na lenalidomid, kapsułka twarda, kobieta w wieku rozrodczym, lenalidomid, metoda antykoncepcji, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, opcja terapeutyczna alternatywna, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie do leku, ryzyko teratogenne, substancja pomocnicza, test ciążowy, wada wrodzona płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Irbesartan Aurovitas 300 mg
Irbesartan Aurovitas, jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), wymaga szczególnej uwagi w opiece nad kobietami w wieku rozrodczym, zwłaszcza w kontekście planowania ciąży, jej przebiegu oraz karmienia piersią. Stosowanie leku w pierwszym trymestrze ciąży nie jest zalecane ze względu na potencjalne ryzyko wad rozwojowych, mimo braku jednoznacznych danych epidemiologicznych. W drugim i trzecim trymestrze lek jest bezwzględnie przeciwwskazany z powodu udokumentowanych działań teratogennych, takich jak pogorszenie czynności nerek płodu, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki, a także powikłań u noworodków, w tym niewydolności nerek, niedociśnienia tętniczego i hiperkaliemii. W przypadku planowania ciąży zaleca się zamianę Irbesartanu na alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe o potwierdzonym bezpieczeństwie, a po potwierdzeniu ciąży natychmiastowe odstawienie leku i rozpoczęcie terapii alternatywnej. Monitorowanie płodu powinno obejmować regularne badania ultrasonograficzne funkcji nerek i rozwoju czaszki, szczególnie po ekspozycji od drugiego trymestru.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Posaconazole Stada 40 mg/ml
Preparat Posaconazole Stada w dawce 40 mg/ml w formie zawiesiny doustnej wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania pozakonazolu w ciąży są ograniczone, a ocena ryzyka opiera się głównie na badaniach przedklinicznych wykazujących potencjalne działanie teratogenne. Stosowanie leku u kobiet ciężarnych jest przeciwwskazane, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, co wymaga indywidualnej oceny klinicznej. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a karmienie piersią należy przerwać ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i potencjalne przenikanie leku do mleka matki.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, działanie niepożądane leku, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kobieta w wieku rozrodczym, Posaconazole Stada, pozakonazol, ryzyko teratogenne, skuteczna metoda antykoncepcji, stężenie leku w stanie stacjonarnym, świadoma zgoda, terapia pozakonazolem, wpływ na płodność, zajście w ciążę, zakażenie grzybicze, zawiesina doustna, zdolność reprodukcyjna, zdrowy ochotnik - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – APAP migrena 250 mg + 250 mg + 65 mg
Produkt leczniczy APAP migrena zawiera paracetamol (250 mg), kwas acetylosalicylowy (250 mg) oraz kofeinę (65 mg). Dane przedkliniczne wskazują, że kwas acetylosalicylowy nie wykazuje ogólnej toksyczności narządowej, jednak przy wysokich dawkach obserwuje się uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego oraz nerek. Kwas acetylosalicylowy nie wykazuje działania mutagennego ani kancerogennego, jednak w dawkach toksycznych dla matki u zwierząt stwierdzono działanie teratogenne, obejmujące deformacje serca, mięśni oraz zaburzenia linii środkowej ciała, a także embriotoksyczność i fetotoksyczność. Paracetamol w dawkach terapeutycznych nie wykazuje istotnego ryzyka toksycznego ani genotoksycznego, jednak przedawkowanie może prowadzić do ciężkiej hepatotoksyczności. Brakuje pełnych danych dotyczących wpływu paracetamolu na rozród i rozwój potomstwa zgodnie z aktualnymi standardami. Kofeina nie wykazuje ryzyka mutagennego ani onkogennego, lecz bardzo wysokie dawki w badaniach na zwierzętach wiązały się ze wzrostem wad wrodzonych.
błona śluzowa przewodu pokarmowego, dawka terapeutyczna, deformacja serca, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie mutagenne i kancerogenne, ekspozycja na salicylany, genotoksyczność, hepatotoksyczność, kofeina, kwas acetylosalicylowy, nerka, paracetamol, ryzyko teratogenne, salicylan, uszkodzenie błony śluzowej, wada wrodzona, właściwość teratogenna, wpływ toksyczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – ApoRami 5 mg
Stosowanie ramiprylu (ApoRami), inhibitora ACE, u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i toksyczne dla płodu i noworodka. Ramipryl jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży z powodu udokumentowanego ryzyka powikłań, takich jak pogorszenie czynności nerek płodu, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki, a u noworodków – niewydolność nerek, hipotonia i hiperkaliemia. W pierwszym trymestrze stosowanie ramiprylu nie jest zalecane, choć dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka teratogennego są niejednoznaczne. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wprowadzenie bezpiecznej alternatywy przeciwnadciśnieniowej. Monitorowanie płodu powinno obejmować regularne badania ultrasonograficzne czynności nerek i rozwoju czaszki.
ApoRami, badanie ultrasonograficzne, diureza, drugi i trzeci trymestr ciąży, farmakoterapia, hiperkaliemia, hipotonia, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, okres laktacji, oliguria, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, pogorszenie czynności nerek, ramipryl, ryzyko teratogenne, stężenie elektrolitów, terapia hipotensyjna, toksyczne działanie na płód - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Antinervinum (1032 mg + 903 mg + 645 mg)/5 ml
Produkt leczniczy Antinervinum, zawierający nalewki z korzenia kozłka (Valerianae tinctura), głogu (Crataegi tinctura) oraz szyszek chmielu (Lupuli strobili tinctura) w dawkach (1032 mg + 903 mg + 645 mg)/5 ml, nie posiada odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji. Preparat zawiera etanol w stężeniu 28-34% V/V, co odpowiada do 1,3 g etanolu na 5 ml syropu, co stanowi dodatkowe ryzyko dla kobiet ciężarnych. Z uwagi na brak danych dotyczących wpływu na płodność oraz bezpieczeństwa dla dziecka karmionego piersią, stosowanie Antinervinum w tych grupach jest przeciwwskazane. Lekarze powinni informować pacjentki o potencjalnym ryzyku oraz zalecać alternatywne, bezpieczne metody leczenia.
alternatywne metody leczenia, badanie kliniczne, bezpieczeństwo stosowania w ciąży, funkcja reprodukcyjna, głóg, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, nalewka z chmielu, nalewka z głogu, nalewka z korzenia kozłka, nalewka z kozłka lekarskiego, okres laktacji, produkt leczniczy, przeciwwskazanie w ciąży, ryzyko teratogenne, stężenie etanolu, szyszki chmielu, wiek rozrodczy, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lenalidomide Grindeks 25 mg
Lenalidomide Grindeks, dostępny w kapsułkach o mocach od 2,5 mg do 25 mg, zawiera laktozę bezwodną w ilościach proporcjonalnych do dawki (od 20 mg do 197 mg). Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na lenalidomid lub składniki preparatu, w tym na laktozę, co jest istotne u osób z dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać terapię i wdrożyć odpowiednie postępowanie. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko teratogenności – lek jest absolutnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie spełniają wymogów Programu zapobiegania ciąży.
bezpieczna farmakoterapia, całkowity niedobór laktazy, kapsułka twarda, kobieta w wieku rozrodczym, laktoza bezwodna, lenalidomid, Lenalidomide Grindeks, nadwrażliwość na lenalidomid, nadwrażliwość na składniki, nietolerancja galaktozy, postępowanie medyczne, Program Zapobiegania Ciąży, reakcja alergiczna, ryzyko teratogenne, terapia lenalidomidem, wada wrodzona płodu, właściwość teratogenna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Teriflunomide Glenmark 14 mg
Teriflunomid w dawce 14 mg, stosowany w postaci tabletek powlekanych, jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na wysokie ryzyko teratogenności i ciężkich wad wrodzonych. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz do momentu, gdy stężenie leku w osoczu spadnie poniżej 0,02 mg/L. W przypadku podejrzenia ciąży należy natychmiast przerwać leczenie, wykonać test ciążowy i rozważyć procedurę przyspieszonej eliminacji teriflunomidu, która polega na podawaniu cholestyraminy (8 g trzy razy na dobę lub 4 g, jeśli wyższa dawka nie jest tolerowana) lub węgla aktywowanego (50 g co 12 godzin) przez 11 dni. Po zakończeniu procedury konieczne jest potwierdzenie dwukrotnym oznaczeniem stężenia leku w osoczu poniżej 0,02 mg/L w odstępie co najmniej 14 dni oraz odczekanie minimum półtora miesiąca przed planowaną ciążą.
antykoncepcja, cholestyramina, doustne środki antykoncepcyjne, ekspozycja płodu, pierwsza miesiączka, procedura przyspieszonej eliminacji, przenikanie leku do mleka, ryzyko teratogenne, stężenie leku w osoczu, stężenie teriflunomidu, tabletki powlekane teriflunomidu, teriflunomid, toksyczność zarodkowa, wady wrodzone, węgiel aktywowany, zaburzenia reprodukcji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Losartan Krka 50 mg
Losartan, jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Stosowanie losartanu w pierwszym trymestrze ciąży nie jest zalecane ze względu na potencjalne, choć niejednoznaczne, ryzyko teratogenne. W drugim i trzecim trymestrze jest bezwzględnie przeciwwskazane z powodu udokumentowanego działania toksycznego na płód, prowadzącego do poważnych powikłań takich jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz hiperkaliemia u płodu, a także niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemia u noworodka. Zaleca się natychmiastowe odstawienie losartanu po potwierdzeniu ciąży oraz zastąpienie go bezpieczniejszym lekiem hipotensyjnym. W przypadku ekspozycji na losartan w ciąży konieczne jest monitorowanie ultrasonograficzne rozwoju kostnego czaszki, czynności nerek płodu oraz ilości płynu owodniowego, a także ścisła obserwacja noworodka po porodzie.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, hiperkaliemia, inhibitor ACE, laktacja, leczenie hipotensyjne, losartan potasowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, płyn owodniowy, ryzyko teratogenne, toksyczność płodowa, trymestr ciąży, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Perazin 50 mg 50 mg
Ocena bezpieczeństwa przedklinicznego produktu leczniczego Perazin opiera się na danych literaturowych dotyczących pochodnej fenotiazyny – perazyny. Analiza dostępnych badań farmakologicznych wskazuje, że toksyczność obserwowana jest jedynie przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne dawki terapeutyczne stosowane u ludzi, co sugeruje niskie ryzyko działań niepożądanych w standardowej terapii. Dane nie wykazują istotnego potencjału genotoksycznego ani rakotwórczego, jednak brak jest dedykowanych badań przedklinicznych dla samego produktu Perazin, co stanowi ograniczenie w pełnej ocenie bezpieczeństwa. Typowe dla fenotiazyn działania niepożądane, takie jak efekty antycholinergiczne, sedatywne czy kardiotoksyczne, mogą występować, choć brak jest szczegółowych danych dotyczących perazyny w tym zakresie.
badanie farmakologiczne, chlorpromazyna, dawka terapeutyczna, działanie antycholinergiczne, działanie rakotwórcze, działanie sedatywne, działanie teratogenne, efekt toksyczny, fenotiazyna, perazyna, pochodna fenotiazyny, potencjał genotoksyczny, rozwój płodu, ryzyko teratogenne, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Epirubicin Accord 2 mg/ml
Epirubicyna chlorowodorek (Epirubicin Accord 2 mg/ml) z grupy antracyklin wykazuje istotny wpływ na płodność oraz przebieg ciąży. U mężczyzn może powodować uszkodzenia chromosomów w plemnikach, co skutkuje ryzykiem niepłodności; zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i przez minimum 4 miesiące po zakończeniu terapii oraz rozważenie kriokonserwacji nasienia przed rozpoczęciem leczenia. U kobiet przed menopauzą obserwuje się zaburzenia cyklu miesiączkowego, takie jak amenorrhea i przedwczesna menopauza, co może negatywnie wpłynąć na zdolność reprodukcyjną. Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać ciąży podczas terapii oraz stosować skuteczną antykoncepcję przez co najmniej 7 miesięcy po ostatniej dawce, ze względu na potencjalne działanie teratogenne leku potwierdzone w badaniach przedklinicznych.
amenorrhea, antracykliny, ciężkie działania niepożądane, działanie teratogenne, epirubicyna chlorowodorek, kriokonserwacja materiału genetycznego, kriokonserwacja nasienia, metody antykoncepcji, przedwczesna menopauza, przenikanie leku do mleka, ryzyko teratogenne, stosunek korzyści do ryzyka, uszkodzenie chromosomów plemników - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Oxcarbazepin NeuroPharma 600 mg
Oxcarbazepina NeuroPharma wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Lek zmniejsza skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol i lewonorgestrel, dlatego zaleca się stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji, preferując metody niehormonalne, np. wkładki domaciczne. W ciąży okskarbazepina wiąże się z potencjalnym ryzykiem wad rozwojowych, szczególnie przy politerapii, jednak nie zaleca się przerywania terapii ze względu na ryzyko zaostrzenia napadów. Dane kliniczne (300-1000 przypadków) nie wskazują na istotne zwiększenie częstości wad wrodzonych (2-3%), choć umiarkowane ryzyko teratogenne nie może być wykluczone. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i monoterapii, zwłaszcza w I trymestrze.
badanie prenatalne, etynyloestradiol, hormonalna metoda antykoncepcji, indukcja enzymów wątrobowych, kwas foliowy, lek przeciwpadaczkowy, lewonorgestrel, MHD, monoterapia, napad padaczkowy, okskarbazepina, pochodna 10-monohydroksylowa, politerapia przeciwpadaczkowa, ryzyko teratogenne, wada rozwojowa, wada wrodzona, walproinian, witamina K1, wkładka domaciczna, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flucinar 0,25 mg/g
Stosowanie fluocinolonu acetonidu w formie żelu (Flucinar, 0,25 mg/g) u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Lek jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, potwierdzone w badaniach na zwierzętach, mimo braku jednoznacznych danych klinicznych u ludzi. Decyzja o zastosowaniu leku powinna opierać się na dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem ograniczonej dostępności danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania miejscowego. W składzie żelu znajduje się 0,25 mg fluocinolonu acetonidu na 1 g preparatu oraz substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (150 mg/g), etanol (150 mg/g), propylu parahydroksybenzoesan (0,80 mg/g) i metylu parahydroksybenzoesan (1,50 mg/g), które również mogą mieć znaczenie w okresie ciąży i laktacji.
działanie teratogenne, Flucinar żel, fluocinolonu acetonid, glikokortykosteroid, glikol propylenowy, karmienie piersią, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pierwszy trymestr ciąży, płodność, ryzyko teratogenne, silny glikokortykosteroid, substancja pomocnicza, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Apoauronarami 10 mg
Ramipryl, będący inhibitorem ACE dostępnym w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg (produkt Apoauronarami), jest przeciwwskazany do stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznych działań na płód, takich jak niewydolność nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W pierwszym trymestrze stosowanie ramiprylu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. W przypadku rozpoznania ciąży u pacjentki przyjmującej ramipryl, leczenie należy natychmiast przerwać i zastąpić bezpieczniejszą alternatywą. U pacjentek eksponowanych na inhibitory ACE od początku drugiego trymestru wskazane jest monitorowanie ultrasonograficzne czynności nerek i rozwoju czaszki płodu, a noworodki powinny być obserwowane pod kątem hipotonii, hiperkaliemii oraz oligurii.
badanie ultrasonograficzne, ciśnienie tętnicze, elektrolity, hiperkaliemia, hipotonia, inhibitor ACE, leczenie hipotensyjne, lek hipotensyjny, małowodzie, niewydolność nerek, niewydolność nerek noworodka, noworodek, oliguria, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, ramipryl, ryzyko teratogenne, wcześniak - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polsart Plus 80 mg + 12,5 mg
Polsart Plus, zawierający telmisartan i hydrochlorotiazyd, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, szczególnie w II i III trymestrze, ze względu na udokumentowaną toksyczność dla płodu i noworodka. Telmisartan może powodować pogorszenie czynności nerek płodu, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz u noworodka niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemię. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko, może zmniejszać perfuzję płodowo-łożyskową i wywoływać u płodu oraz noworodka żółtaczkę, zaburzenia elektrolitowe i trombocytopenię. W I trymestrze stosowanie telmisartanu nie jest zalecane z powodu możliwego ryzyka teratogennego, a hydrochlorotiazyd ma ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia, należy natychmiast przerwać leczenie i zastosować leki o ustalonym profilu bezpieczeństwa. Zaleca się monitorowanie ultrasonograficzne nerek i czaszki płodu oraz ścisłą obserwację noworodków narażonych na telmisartan.
antagonista receptora angiotensyny II, diureza, hamowanie laktacji, hiperkaliemia, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, nadciśnienie ciążowe, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie łożyska, niewydolność nerek, obrzęk ciążowy, opóźnienie kostnienia czaszki, perfuzja płodowo-łożyskowa, ryzyko teratogenne, samoistne nadciśnienie tętnicze, stan przedrzucawkowy, telmisartan i hydrochlorotiazyd, toksyczność dla płodu, trombocytopenia, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zmniejszenie objętości osocza, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aderolio 0,5 mg
Produkt Aderolio, zawierający ewerolimus, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży, jednak badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozwój zarodków i płodów, co wskazuje na potencjalne ryzyko teratogenne. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu. Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz przez 8 tygodni po jej zakończeniu. Ponadto, brak danych klinicznych dotyczących przenikania ewerolimusu do mleka kobiecego, jednak badania na szczurach wykazały przenikanie leku i metabolitów do mleka, co stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas terapii.
azoospermia odwracalna, ekspozycja niemowlęcia na lek, ewerolimus, inhibitor mTOR, kobieta w wieku rozrodczym, metoda antykoncepcji, niepłodność, oligospermia, proces reprodukcyjny, przenikanie leku do mleka, ryzyko dla płodu, ryzyko teratogenne, stosunek korzyści do ryzyka, terapia ewerolimusem, toksyczność ewerolimusu, wtórny brak miesiączki, zaburzenia płodności męskiej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Moklar 150 mg
W terapii pacjentek w wieku rozrodczym z zastosowaniem moklobemidu (substancja czynna produktu leczniczego Moklar, 150 mg/tabletka) konieczna jest szczegółowa ocena stosunku korzyści do ryzyka w kontekście płodności, ciąży oraz laktacji. Badania przedkliniczne nie wykazały teratogenności, jednak brak jest pełnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, co wymaga ostrożności i indywidualnego podejścia. Decyzja o terapii powinna uwzględniać nasilenie objawów choroby podstawowej oraz dostępność alternatywnych metod leczenia, a w przypadku kontynuacji leczenia w ciąży zalecane jest monitorowanie stanu klinicznego matki i płodu. Pacjentki powinny być poinformowane o konieczności zgłaszania planowanej lub potwierdzonej ciąży podczas terapii moklobemidem.
alternatywne metody leczenia, badania przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża i laktacja, działania niepożądane leku, ekspozycja na lek, moklobemid, ocena korzyści i ryzyka, przenikanie leków do mleka, ryzyko teratogenne, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, tabletka powlekana, terapia moklobemidem, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lynagex XR
Pregabalina w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Lusama) wymaga szczególnej ostrożności w terapii, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą, gdzie konieczne jest monitorowanie glikemii i masy ciała z uwagi na ryzyko konieczności dostosowania dawek leków hipoglikemizujących. Należy zwracać uwagę na potencjalne reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Częste działania niepożądane obejmują zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia (w tym niewyraźne widzenie i zmiany w polu widzenia), a także ryzyko niewydolności nerek i zastoinowej niewydolności serca, szczególnie u osób starszych z chorobami układu sercowo-naczyniowego. W leczeniu bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego obserwuje się nasilenie działań niepożądanych ze strony OUN, co może wynikać z addytywnego działania pregabaliny i leków przeciwspastycznych.
ból neuropatyczny, ciężka depresja oddechowa, ciężka niepożądana reakcja skórna, ciężka wada wrodzona, cukrzyca, depresja ośrodkowego układu nerwowego, encefalopatia, glikemia, górne drogi oddechowe, myśli samobójcze, nadużywanie substancji psychoaktywnych, napad padaczkowy, niedrożność jelita, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, opioidowe leki przeciwbólowe, osłabienie czynności przewodu pokarmowego, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, porażenna niedrożność jelit, pregabalina o przedłużonym uwalnianiu, reakcja nadwrażliwości, ryzyko teratogenne, splątanie, stan padaczkowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, układ sercowo-naczyniowy, uraz rdzenia kręgowego, utrata przytomności, utrata wzroku, uzależnienie lekowe, zaburzenia czynności układu oddechowego, zaburzenia psychiczne, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, zmiany w polu widzenia, zmniejszenie ostrości widzenia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – neoFuragina Max 100 mg
Przed rozpoczęciem terapii furazydyną (neoFuragina MAX 100 mg) konieczne jest wykluczenie przeciwwskazań, takich jak nadwrażliwość na furazydynę, inne nitrofurany lub substancje pomocnicze (laktoza jednowodna 37,6 mg, sacharoza 20 mg na tabletkę). Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z polineuropatią, w tym cukrzycową, ze względu na ryzyko nasilenia objawów i nieodwracalnych uszkodzeń układu nerwowego. Ponadto, nie należy stosować furazydyny u osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej z powodu ryzyka ostrej niedokrwistości hemolitycznej oraz u pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 60 ml/min), co może prowadzić do kumulacji leku i neurotoksyczności. NeoFuragina MAX jest również przeciwwskazana u noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży ze względu na zwiększoną wrażliwość na działania niepożądane.
donoszona ciąża, działanie niepożądane, furazydyna, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancję czynną, neoFuragina MAX, neurotoksyczność, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedobór laktazy, niedokrwistość hemolityczna, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, pierwszy trymestr ciąży, pochodne nitrofuranu, polineuropatia, polineuropatia cukrzycowa, ryzyko teratogenne, stężenie kreatyniny, układ krwiotwórczy, układ nerwowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ramizek Combi 2,5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Ramizek Combi, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), jest przeciwwskazany do stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane ryzyko toksycznego działania na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. Stosowanie ramiprylu w pierwszym trymestrze również nie jest zalecane z powodu potencjalnego ryzyka teratogenności, choć dane epidemiologiczne są niejednoznaczne. Po potwierdzeniu ciąży leczenie inhibitorami ACE należy natychmiast przerwać i wdrożyć alternatywną terapię. U noworodków narażonych na inhibitory ACE mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze oraz hiperkaliemia. W przypadku ekspozycji płodu na ramipryl od drugiego trymestru wskazane jest monitorowanie ultrasonograficzne czynności nerek i rozwoju czaszki płodu, a noworodki wymagają ścisłej obserwacji klinicznej. Stosowanie amlodypiny w ciąży jest dopuszczalne jedynie, gdy brak jest bezpieczniejszych alternatyw, a korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, co wynika z ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi oraz toksyczności obserwowanej w badaniach na zwierzętach.
antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, drugi i trzeci trymestr ciąży, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnione kostnienie czaszki, pierwszy trymestr ciąży, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, ramipryl i amlodypina, Ramizek Combi, ryzyko teratogenne, skąpomocz, terapia hipotensyjna, toksyczność płodowa, zmiany biochemiczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gaxenim 0,5 mg
Fingolimod (Gaxenim, 0,5 mg) wykazuje istotne działanie teratogenne, co wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań u kobiet w wieku rozrodczym. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest potwierdzenie negatywnego wyniku testu ciążowego oraz zapewnienie stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia i co najmniej 2 miesiące po jego zakończeniu, ze względu na długi okres eliminacji leku. Dane kliniczne wskazują na dwukrotnie zwiększone ryzyko poważnych wad wrodzonych (2-3% w populacji ogólnej) u płodów eksponowanych na fingolimod, w tym wrodzonych chorób serca (np. ubytki w przegrodzie międzyprzedsionkowej i międzykomorowej, tetralogia Fallota), anomalii nerek oraz układu mięśniowo-szkieletowego. Mechanizm teratogenności wiąże się z wpływem na receptor sfingozyno-1-fosforanu, kluczowy w embriogenezie naczyń krwionośnych.
anomalia rozwojowa nerek, anomalia rozwojowa układu mięśniowo-szkieletowego, antykoncepcja, badanie ultrasonograficzne, cykl menstruacyjny, embriogeneza, fingolimod, laktacja, nawrót choroby podstawowej, przetrwały pień tętniczy, receptor sfingozyno-1-fosforanu, ryzyko teratogenne, tetralogia Fallota, ubytek przegrody międzykomorowej, ubytek przegrody międzyprzedsionkowej, wada przegrody komorowej, wada wrodzona, wiek rozrodczy, wrodzona choroba serca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polpril 10 mg
Ramipryl, zawarty w produkcie leczniczym Polpril w dawce 10 mg, jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowaną toksyczność dla płodu, obejmującą pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W pierwszym trymestrze stosowanie ramiprylu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć nie do końca potwierdzonego, ryzyka teratogennego. W przypadku planowania ciąży lub jej rozpoznania, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i rozważenie alternatywnych leków hipotensyjnych o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży. Ekspozycja na ramipryl w późniejszych trymestrach wymaga regularnych badań ultrasonograficznych oceniających czynność nerek płodu, rozwój czaszki oraz ilość płynu owodniowego, a także ścisłej obserwacji noworodka pod kątem hipotonii, oligurii i hiperkaliemii.
czynność nerek płodu, hiperkaliemia, hipotensja, hipotonia, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, kontrola ultrasonograficzna, leczenie hipotensyjne, małowodzie, niewydolność nerek, oligohydramnion, oliguria, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, płyn owodniowy, ramipryl, ryzyko teratogenne, toksyczność dla płodu, trymestr ciąży, wcześniak - Leksykon substancji czynnych
Ryfamycyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ryfamycyna sodowa, stosowana w preparacie Relafalk (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 200 mg), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są bardzo ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych wykazały teratogenne działanie ryfamycyny, w tym nieprawidłowości trzewne i kostne u płodów. W związku z tym, ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, stosowanie ryfamycyny w ciąży nie jest zalecane. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o ryzyku i rozważyć alternatywne terapie o lepszym profilu bezpieczeństwa. Brak jest również danych dotyczących przenikania ryfamycyny do mleka kobiecego, co uniemożliwia ocenę ryzyka dla niemowląt karmionych piersią, dlatego decyzja o leczeniu powinna uwzględniać korzyści z karmienia piersią, korzyści terapeutyczne dla matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, z możliwością przerwania karmienia lub wyboru alternatywnej terapii.
antybiotyk, ekspozycja niemowlęcia, karmienie piersią, laktacja, nieprawidłowość kostna, nieprawidłowość trzewna, okres rozrodczy, opcja terapeutyczna, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, Relafalk, ryfamycyna sodowa, ryzyko teratogenne, sól sodowa, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valsartan HCT Fair-Med 160 mg + 12,5 mg
Valsartan HCT Fair-Med zawiera walsartan, antagonista receptora angiotensyny II, oraz hydrochlorotiazyd, diuretyk tiazydowy. Stosowanie tego leku u kobiet w ciąży jest obarczone znacznym ryzykiem. W pierwszym trymestrze ciąży nie zaleca się stosowania walsartanu ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, choć dane epidemiologiczne są niejednoznaczne. W drugim i trzecim trymestrze stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II jest bezwzględnie przeciwwskazane z powodu udokumentowanego toksycznego wpływu na płód, w tym pogorszenia czynności nerek, małowodzia i opóźnienia kostnienia czaszki. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może powodować u płodu żółtaczkę, zaburzenia elektrolitowe oraz małopłytkowość, szczególnie w II i III trymestrze. W przypadku stwierdzenia ciąży podczas terapii Valsartan HCT Fair-Med, lek należy natychmiast odstawić i wprowadzić alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa.
antagonista receptora angiotensyny II, czynność nerek płodu, diuretyk tiazydowy, drugi i trzeci trymestr ciąży, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, karmienie piersią, lek przeciwnadciśnieniowy, małopłytkowość, małowodzie, niedociśnienie, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, perfuzja płodowo-łożyskowa, pierwszy trymestr ciąży, ryzyko teratogenne, toksyczne działanie na płód, USG czaszki, walsartan, zaburzenie równowagi elektrolitowej, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Parkador 25 mg + 100 mg
Produkt leczniczy Parkador, zawierający karbidopę i lewodopę w dawkach 25 mg + 100 mg oraz 12,5 mg + 50 mg, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Badania przedkliniczne wykazały potencjalne ryzyko teratogenne, w tym zaburzenia rozwojowe szkieletu i narządów wewnętrznych u płodów zwierzęcych, co wskazuje na konieczność dokładnej analizy stosunku korzyści do ryzyka przed podjęciem terapii. Dane kliniczne dotyczące przenikania lewodopy do mleka kobiecego są ograniczone, jednak potwierdzono jej obecność w mleku u jednej pacjentki, co rodzi obawy o możliwe działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią. Karbidopa nie została jednoznacznie wykryta w mleku, a badania przedkliniczne nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.
- Leksykon substancji czynnych
Diosmina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Diosmina, stosowana w terapii przewlekłej niewydolności żylnej oraz żylaków odbytu, wykazuje bardzo niski profil toksyczności w badaniach przedklinicznych. Dawka śmiertelna 50% (LD50) po jednorazowym podaniu doustnym u myszy przekracza 10 g/kg masy ciała, a u szczurów 5 g/kg, co stanowi około 180-krotną wartość w stosunku do maksymalnej dobowej dawki terapeutycznej u ludzi. Badania toksyczności podostrej i przewlekłej potwierdzają brak działania toksycznego przy dawkach wielokrotnie przekraczających dawki kliniczne (do 620 mg/kg masy ciała przez 50 dni). Ponadto, nie stwierdzono negatywnego wpływu na parametry biologiczne, hematologiczne ani funkcje nerek w badaniach długoterminowych na modelach zwierzęcych. Dane genotoksyczności i kancerogenności nie wskazują na ryzyko mutagenne ani rakotwórcze diosminy, co potwierdza jej bezpieczeństwo przy długotrwałym stosowaniu. Badania reprodukcyjne na myszach i szczurach nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu, co jest istotne klinicznie. Całościowa ocena przedklinicznych danych bezpieczeństwa diosminy wskazuje na jej korzystny profil, potwierdzając wysokie bezpieczeństwo stosowania w dawkach terapeutycznych oraz uzasadniając jej zastosowanie w długotrwałym leczeniu przewlekłej niewydolności żylnej i żylaków odbytu.
charakterystyka produktu leczniczego, dane niekliniczne, działanie rakotwórcze, funkcja nerek, genotoksyczność, LD50, margines bezpieczeństwa, parametry hematologiczne, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa diosminy, przewlekła niewydolność żylna, ryzyko teratogenne, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, wpływ na reprodukcję, żylaki odbytu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Metizol 5 mg
Produkt leczniczy Metizol zawiera tiamazol w dawce 5 mg i wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres leczenia ze względu na ryzyko teratogenne, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży. Tiamazol przenika przez łożysko, osiągając stężenia we krwi płodu równe stężeniom w surowicy matki, co może prowadzić do wola płodowego, niedoczynności tarczycy u płodu oraz zmniejszonej masy urodzeniowej noworodka. Stosowanie tiamazolu w ciąży wiąże się z ryzykiem wrodzonych wad rozwojowych, takich jak aplazja skóry, wady twarzoczaszki, zarośnięcie nozdrzy tylnych, przepuklina pępowinowa, zarośnięcie przełyku, nieprawidłowości przewodu pępowinowo-jelitowego oraz ubytek przegrody międzykomorowej. Leczenie w ciąży powinno być prowadzone po indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka, stosując najmniejszą skuteczną dawkę bez dodatkowego podawania hormonów tarczycy.
aplazja skóry, dysmorfia twarzy, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy u płodu, niska masa urodzeniowa, parametry funkcji tarczycy, poród przedwczesny, poronienie, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, przepuklina pępowinowa, ryzyko teratogenne, tiamazol, ubytek przegrody międzykomorowej, wada twarzoczaszki, wada wrodzona, wiek rozrodczy, wole płodowe, zarośnięcie nozdrzy, zarośnięcie przełyku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lenalidomide Zentiva 7,5 mg
Lenalidomide Zentiva jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na lenalidomid lub substancje pomocnicze, w tym laktozę, której zawartość w kapsułkach wynosi odpowiednio: 66,4 mg w dawce 5 mg, 132,9 mg w 10 mg, 199,3 mg w 15 mg oraz 332,2 mg w 25 mg. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest ciąża ze względu na teratogenne działanie lenalidomidu. Kobiety w wieku rozrodczym mogące zajść w ciążę mogą stosować lek wyłącznie w ramach Programu Zapobiegania Ciąży, który wymaga stosowania skutecznej antykoncepcji, regularnych testów ciążowych oraz natychmiastowego przerwania terapii w przypadku podejrzenia ciąży.
antykoncepcja, drugi pierwotny nowotwór złośliwy, kapsułka twarda, kobieta w wieku rozrodczym, laktoza, lenalidomid, nadwrażliwość na lenalidomid, nietolerancja laktozy, Program Zapobiegania Ciąży, ryzyko teratogenne, substancja pomocnicza, test ciążowy, właściwość teratogenna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Izowalerianian mentylu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Izowalerianian mentylu, obecny m.in. w preparacie Validol, nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest badań oceniających ryzyko teratogenne, przenikanie substancji do mleka kobiecego oraz jej wpływ na płód i noworodka. W związku z tym, zgodnie z zasadą ostrożności, nie zaleca się stosowania preparatów zawierających izowalerianian mentylu w tych okresach. Lekarz powinien poinformować pacjentki o braku danych oraz konieczności unikania tej substancji, a w przypadku przypadkowego stosowania w ciąży – rozważyć konsultację perinatologiczną.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Osaver 10 mg
Olmesartan medoksomil, substancja czynna leku Osaver, jest antagonistą receptora angiotensyny II (AIIRA) i jego stosowanie w ciąży jest ściśle ograniczone. W pierwszym trymestrze ciąży nie zaleca się stosowania AIIRA ze względu na potencjalne, choć niejednoznaczne, ryzyko teratogenne. W drugim i trzecim trymestrze stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane z powodu udokumentowanej toksyczności dla płodu i noworodka, obejmującej pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki u płodu oraz niewydolność nerek, niedociśnienie i hiperkaliemię u noworodka. W przypadku ekspozycji płodu na AIIRA od drugiego trymestru zaleca się wykonanie badania ultrasonograficznego czaszki, ocenę czynności nerek płodu oraz ścisłą obserwację noworodka po porodzie.
antagonista receptora angiotensyny II, czynność nerek płodu, drugi trymestr ciąży, działanie teratogenne, hiperkaliemia, inhibitor ACE, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie, niewydolność nerek, olmesartan medoksomil, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie leku, ryzyko teratogenne, terapia hipotensyjna, toksyczność rozwojowa płodu, trzeci trymestr ciąży, ultrasonografia czaszki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Accupro 10 10 mg
Stosowanie chinaprylu, podobnie jak innych inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych u płodu, takich jak fetotoksyczność objawiająca się zmniejszeniem czynności nerek, małowodzie, opóźnieniem kostnienia czaszki oraz toksycznością noworodkową (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia). W pierwszym trymestrze stosowanie inhibitorów ACE, w tym chinaprylu (ACCUPRO), nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka wad rozwojowych. Po rozpoznaniu ciąży u pacjentki leczonej chinaprylem należy niezwłocznie przerwać terapię i w razie konieczności wdrożyć alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o potwierdzonym profilu bezpieczeństwa. W przypadku ekspozycji na inhibitor ACE w drugim trymestrze wskazane jest wykonanie badania ultrasonograficznego oceniającego nerki i czaszkę płodu, a noworodki powinny być monitorowane pod kątem niedociśnienia tętniczego.
badanie ultrasonograficzne, charakterystyka produktu leczniczego, chinapryl, czynność nerek płodu, działanie fetotoksyczne, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kostnienie czaszki, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, pierwszy trymestr ciąży, płodność, powikłanie sercowo-naczyniowe, ryzyko teratogenne, toksyczność dla noworodka, trymestr ciąży, wcześniak