Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Polpril 10 mg

Ramipryl, zawarty w produkcie leczniczym Polpril w dawce 10 mg, jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowaną toksyczność dla płodu, obejmującą pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W pierwszym trymestrze stosowanie ramiprylu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć nie do końca potwierdzonego, ryzyka teratogennego. W przypadku planowania ciąży lub jej rozpoznania, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i rozważenie alternatywnych leków hipotensyjnych o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży. Ekspozycja na ramipryl w późniejszych trymestrach wymaga regularnych badań ultrasonograficznych oceniających czynność nerek płodu, rozwój czaszki oraz ilość płynu owodniowego, a także ścisłej obserwacji noworodka pod kątem hipotonii, oligurii i hiperkaliemii.

Pobierz ChPL PDF Polpril – Kapsułki twarde – 10 mg
  1. Wpływ ramiprylu na płodność, ciążę i laktację – informacje kliniczne dla lekarzy
    1. Stosowanie w okresie ciąży
    2. Postępowanie u pacjentek planujących ciążę lub w ciąży
    3. Działania niepożądane na płód i noworodka
    4. Zalecenia dotyczące monitorowania po ekspozycji na ramipryl
    5. Stosowanie w okresie karmienia piersią
    6. Kluczowe informacje do przekazania pacjentce
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba naczyń obwodowych
  2. choroba niedokrwienna serca
  3. choroba układu sercowo-naczyniowego o etiologii miażdżycowej
  4. cukrzyca
  5. nadciśnienie tętnicze
  6. nefropatia cukrzycowa
  7. nefropatia kłębuszkowa
  8. niewydolność serca
  9. udar
  10. zawał serca
Substancja czynna
  1. ramipryl
Kategoria leku
  1. inhibitory konwertazy angiotensyny
  2. leki hipotensyjne
  3. leki kardiologiczne
  4. leki nefroprotekcyjne

Wpływ ramiprylu na płodność, ciążę i laktację – informacje kliniczne dla lekarzy

Produkt leczniczy Polpril zawierający ramipryl w dawce 10 mg w postaci kapsułek twardych wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Poniżej przedstawiono kluczowe informacje, które powinny być przekazane pacjentkom przez lekarza przepisującego ten lek.1

Stosowanie w okresie ciąży

W oparciu o dostępne dane kliniczne, stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), do których należy ramipryl, wiąże się z określonymi ograniczeniami i przeciwwskazaniami w zależności od trymestru ciąży:2

  • Pierwszy trymestr ciąży: Nie zaleca się stosowania ramiprylu w tym okresie. Brak jednoznacznych danych epidemiologicznych dotyczących ryzyka teratogennego, jednak nie można wykluczyć niewielkiego wzrostu tego ryzyka.3
  • Drugi i trzeci trymestr ciąży: Stosowanie ramiprylu jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na udokumentowane działanie toksyczne na płód.4

Postępowanie u pacjentek planujących ciążę lub w ciąży

Lekarz powinien poinformować pacjentkę o następujących zasadach postępowania:5

  1. Pacjentki planujące ciążę: Należy rozważyć zmianę leczenia hipotensyjnego na alternatywne o potwierdzonym bezpieczeństwie stosowania w okresie ciąży, chyba że kontynuacja terapii inhibitorem ACE jest uznana za bezwzględnie konieczną.6
  2. W przypadku rozpoznania ciąży: Stosowanie ramiprylu należy natychmiast przerwać i w razie potrzeby wdrożyć alternatywne leczenie hipotensyjne o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży.7

Działania niepożądane na płód i noworodka

Ekspozycja na inhibitory ACE, w tym ramipryl, w drugim i trzecim trymestrze ciąży może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych dla płodu i noworodka:8

  • Działania toksyczne na płód:
    • Pogorszenie czynności nerek
    • Małowodzie (oligohydramnion)
    • Opóźnienie kostnienia kości pokrywy czaszki
  • Działania toksyczne na noworodka:
    • Niewydolność nerek
    • Hipotonia (obniżone ciśnienie tętnicze)
    • Hiperkaliemia (podwyższone stężenie potasu we krwi)

Zalecenia dotyczące monitorowania po ekspozycji na ramipryl

W przypadku ekspozycji na ramipryl od początku drugiego trymestru ciąży, lekarz powinien zalecić:9

  • Regularne kontrole ultrasonograficzne z oceną:
    • Czynności nerek płodu
    • Rozwoju czaszki płodu
    • Ilości płynu owodniowego
  • Ścisłą obserwację noworodka po porodzie w kierunku:10
    • Hipotonii
    • Oligurii (zmniejszone wydalanie moczu)
    • Hiperkaliemii

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ramiprylu w okresie laktacji, produkt leczniczy Polpril nie jest zalecany podczas karmienia piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o następujących kwestiach:11

  • W przypadku konieczności leczenia hipotensyjnego w okresie karmienia piersią zalecane jest zastosowanie alternatywnych leków o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa podczas laktacji.
  • Szczególną ostrożność należy zachować, gdy karmiony piersią jest:
    • Noworodek (pierwsze 28 dni życia)
    • Wcześniak (urodzony przed 37. tygodniem ciąży)

Kluczowe informacje do przekazania pacjentce

Lekarz przepisujący ramipryl powinien poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym o:12

  • Konieczności natychmiastowego poinformowania lekarza w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży
  • Zagrożeniach związanych ze stosowaniem inhibitorów ACE w okresie ciąży
  • Potrzebie planowania ewentualnej ciąży i omówienia z lekarzem możliwości zmiany leczenia hipotensyjnego z odpowiednim wyprzedzeniem
  • Ograniczeniach dotyczących stosowania ramiprylu podczas karmienia piersią i możliwych alternatywach terapeutycznych

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl