Przeciwwskazania
Polpril 10 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Polpril

Stosowanie ramiprylu w postaci kapsułek twardych Polpril 10 mg jest przeciwwskazane w kilku określonych sytuacjach klinicznych, które należy starannie ocenić przed włączeniem leczenia. Właściwa ocena przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa farmakoterapii inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE).¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na:

• Ramipryl (substancję czynną preparatu)
• Jakikolwiek inny inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (ACE)
• Którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie

Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się różnymi objawami klinicznymi i stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku.²

Obrzęk naczynioruchowy

Przeciwwskazaniem do stosowania ramiprylu jest obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie, niezależnie od jego etiologii:

• Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy – genetycznie uwarunkowana postać choroby
• Idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy – o nieustalonej przyczynie
• Obrzęk naczynioruchowy wywołany uprzednim stosowaniem:
  • Inhibitorów ACE
  • Antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA)

Obrzęk naczynioruchowy może stanowić zagrożenie życia, szczególnie gdy dotyczy twarzy, języka, krtani lub przewodu pokarmowego.³

Procedury pozaustrojowe

Polpril jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych pozaustrojowym procedurom leczniczym, które prowadzą do kontaktu krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym. Dotyczy to takich procedur jak:

• Hemodializa z wykorzystaniem określonych błon dializacyjnych
• Hemofiltracja z użyciem określonych filtrów wysokoprzepływowych
• Afereza lipoprotein o małej gęstości (LDL)

W trakcie tych procedur może dojść do reakcji anafilaktoidalnych z powodu interakcji pomiędzy inhibitorem ACE a materiałem stosowanym w zabiegu.⁴

Zwężenie tętnic nerkowych

Leku Polpril nie należy stosować w przypadku:

• Istotnego obustronnego zwężenia tętnic nerkowych – zaburzającego prawidłowy przepływ krwi przez obie nerki
• Zwężenia tętnicy do jedynej czynnej nerki – w przypadku pacjentów z jedną funkcjonującą nerką

W tych stanach klinicznych stosowanie inhibitorów ACE może prowadzić do ciężkiej niewydolności nerek w mechanizmie hipoperfuzji narządu.⁵

Ciąża

Ramipryl jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane ryzyko dla rozwijającego się płodu. Stosowanie inhibitorów ACE w tym okresie wiąże się z:

• Ryzykiem uszkodzenia nerek płodu
• Zaburzeniami rozwoju kości czaszki
• Hipotensją u płodu i noworodka
• Niewydolnością nerek u noworodka
• Zwiększonym ryzykiem zgonu płodu lub okołoporodowego

Szczególną ostrożność należy zachować również w pierwszym trymestrze ciąży, choć nie stanowi on bezwzględnego przeciwwskazania.⁶

Niestabilność hemodynamiczna

Polpril jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Hipotonią (zbyt niskim ciśnieniem tętniczym krwi)
• Niestabilnością hemodynamiczną (chwiejnością układu krążenia)

W tych stanach klinicznych inhibitory ACE mogą nasilać istniejącą hipotonię i pogarszać perfuzję kluczowych narządów, co stanowi zagrożenie dla zdrowia pacjenta.⁷

Przeciwwskazania związane z leczeniem skojarzonym

Istnieją określone schematy leczenia skojarzonego, które są przeciwwskazane podczas stosowania ramiprylu:

Jednoczesne stosowanie z aliskirenem

Jednoczasowe podawanie preparatu Polpril z lekami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u:

• Pacjentów z cukrzycą
• Pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, definiowanym jako współczynnik filtracji kłębuszkowej GFR < 60 ml/min/1,73 m²

Takie skojarzenie leków zwiększa ryzyko hiperkaliemii, hipotonii oraz pogorszenia funkcji nerek.<sup data-drug="Polpril" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Polpril z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR8

Jednoczesne stosowanie z sakubitrylem z walsartanem

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie ramiprylu z lekiem złożonym zawierającym sakubitryl z walsartanem. Należy zachować odpowiedni odstęp czasowy między terapiami:

• Nie można rozpoczynać leczenia ramiprylem wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem

Równoczesne stosowanie tych leków wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia obrzęku naczynioruchowego ze względu na nakładające się mechanizmy działania.⁹

Warunki, w których należy odradzić stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami istnieją stany kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć inną opcję terapeutyczną:

Stany wyższego ryzyka

• Pierwszy trymestr ciąży – choć nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka
• Obustronne zwężenie tętnic nerkowych o niewielkim nasileniu – wymaga ścisłego monitorowania funkcji nerek
• Stenoza zastawki aortalnej lub mitralnej – zwiększone ryzyko hipotonii, wymaga ostrożnego dawkowania
• Planowane zabiegi chirurgiczne – może być konieczne czasowe odstawienie leku
• Pacjenci po przeszczepieniu nerki – ograniczone doświadczenie kliniczne

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Polpril należy przeprowadzić dokładny wywiad medyczny oraz ocenić wszystkie możliwe przeciwwskazania, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i zapewnić maksymalne bezpieczeństwo farmakoterapii.¹⁰