Skład i postać leku
Polpril 10 mg
Produkt leczniczy Polpril w dawce 10 mg zawiera ramipryl, inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego oraz schorzeń układu sercowo-naczyniowego. Każda kapsułka twarda zawiera 10 mg substancji czynnej w postaci białego lub białawo proszku. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd: wieczko ciemnozielone z oznaczeniem 'R’, korpus jasnoszary z oznaczeniem ’10’. Substancje pomocnicze obejmują skrobię żelowaną kukurydzianą jako wypełniacz, żelatynę tworzącą otoczkę oraz barwniki (tlenki żelaza, tytanu dwutlenek, indygokarmin) i składniki tuszu do nadruku, które zapewniają stabilność, odpowiednie właściwości fizykochemiczne i identyfikację preparatu.
Skład i postać farmaceutyczna produktu leczniczego Polpril
Produkt leczniczy Polpril w dawce 10 mg występuje w formie kapsułek twardych. Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną 10 mg ramiprylu, który jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz innych chorób układu sercowo-naczyniowego.1
Wygląd zewnętrzny kapsułki
Kapsułki Polpril 10 mg mają charakterystyczny wygląd umożliwiający ich łatwą identyfikację. Wieczko kapsułki jest w kolorze ciemnozielonym i oznaczone znakiem 'R’, natomiast korpus kapsułki ma kolor jasnoszary i oznaczony jest znakiem ’10’. Zawartość kapsułki stanowi biały lub białawy proszek.2
Pełny skład jakościowy i ilościowy
Produkt leczniczy Polpril 10 mg zawiera jako substancję czynną ramipryl w ilości 10 mg w każdej kapsułce. Poza substancją czynną, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią różne funkcje technologiczne w preparacie.3
Substancje pomocnicze
W skład produktu leczniczego Polpril 10 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze:4
| Część kapsułki | Substancje pomocnicze | Funkcja |
|---|---|---|
| Wypełnienie kapsułki | Skrobia żelowana, kukurydziana | Substancja wypełniająca, środek rozsadzający |
| Otoczka kapsułki | Żelatyna | Materiał tworzący otoczkę kapsułki |
| Woda | Rozpuszczalnik | |
| Żelaza tlenek czarny (E172) | Barwnik | |
| Żelaza tlenek żółty (E172) | Barwnik | |
| Tytanu dwutlenek (E171) | Barwnik | |
| Indygokarmin (E132) | Barwnik | |
| Tusz do nadruku na kapsułce | Szelak | Substancja błonotwórcza |
| Żelaza tlenek czarny (E172) | Barwnik | |
| Glikol propylenowy | Rozpuszczalnik | |
| Amonu wodorotlenek | Regulator pH |
Zastosowane substancje pomocnicze pełnią różne funkcje technologiczne, zapewniając odpowiednią stabilność, wygląd i właściwości fizykochemiczne preparatu. Skrobia żelowana kukurydziana jest głównym wypełniaczem kapsułki, natomiast otoczka kapsułki wykonana jest z żelatyny z dodatkiem barwników, które nadają jej charakterystyczny wygląd.5
Nadruki na kapsułce wykonane są za pomocą tuszu zawierającego szelak jako substancję błonotwórczą, żelaza tlenek czarny (E172) jako barwnik, glikol propylenowy jako rozpuszczalnik oraz amonu wodorotlenek jako regulator pH.6
Postać farmaceutyczna i sposób podania
Produkt leczniczy Polpril 10 mg występuje w postaci kapsułek twardych przeznaczonych do podawania doustnego. Kapsułka po podaniu doustnym ulega rozpuszczeniu w przewodzie pokarmowym, uwalniając zawartość – biały lub białawy proszek zawierający substancję czynną.7
Rodzaj i zawartość opakowania
Kapsułki Polpril 10 mg są pakowane w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:8
- 10 kapsułek twardych
- 14 kapsułek twardych
- 20 kapsułek twardych
- 28 kapsułek twardych (4×7)
- 28 kapsułek twardych (2×14)
- 30 kapsułek twardych
- 42 kapsułki twarde
- 50 kapsułek twardych
- 98 kapsułek twardych
- 100 kapsułek twardych
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.9
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Polpril 10 mg należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności preparatu wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.10
Specjalne środki ostrożności
Dla produktu leczniczego Polpril 10 mg nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Produkt nie wykazuje również niezgodności farmaceutycznych z innymi lekami.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania