Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Lek Polsart Plus, zawierający telmisartan i hydrochlorotiazyd, podlega określonym ograniczeniom stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Jako wykwalifikowany personel medyczny, lekarz musi przekazać pacjentce szczegółowe informacje dotyczące wpływu tego leku na płodność, jego stosowania w okresie ciąży oraz w trakcie karmienia piersią.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Stosowanie leku Polsart Plus u kobiet w ciąży podlega ścisłym przeciwwskazaniom i ograniczeniom w zależności od trymestru ciąży. Lekarz powinien przekazać pacjentce następujące informacje:²

• Pierwszy trymestr ciąży: nie zaleca się stosowania antagonistów receptora angiotensyny II, w tym telmisartanu. Brak jest rozstrzygających danych epidemiologicznych dotyczących ryzyka teratogennego związanego ze stosowaniem tych leków, jednak nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka.³
• Drugi i trzeci trymestr ciąży: stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na udokumentowane działanie toksyczne dla płodu i noworodka.⁴

Konsekwencje stosowania leku w ciąży

Należy szczegółowo omówić potencjalne konsekwencje stosowania leku Polsart Plus w trakcie ciąży, wynikające z działania zarówno telmisartanu, jak i hydrochlorotiazydu:⁵

Skutki działania telmisartanu w drugim i trzecim trymestrze ciąży:

• Toksyczność dla płodu objawiająca się pogorszeniem czynności nerek
• Wystąpienie małowodzia
• Opóźnienie kostnienia czaszki
• Działania niepożądane u noworodka, takie jak niewydolność nerek
• Niedociśnienie tętnicze u noworodka
• Hiperkaliemia u noworodka

Skutki stosowania hydrochlorotiazydu:

• Ograniczone doświadczenie ze stosowaniem hydrochlorotiazydu w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze⁶
• Przenikanie przez łożysko⁷
• W drugim i trzecim trymestrze może prowadzić do zmniejszenia perfuzji płodowo-łożyskowej⁸
• Może wywoływać zaburzenia u płodu i noworodka: żółtaczkę, zaburzenia równowagi elektrolitowej oraz trombocytopenię⁹

Zalecenia dla kobiet w ciąży

Lekarz powinien przekazać pacjentce następujące zalecenia:¹⁰

• Planowanie ciąży: u pacjentek planujących ciążę należy zastosować leki przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży
• Stwierdzenie ciąży: leczenie antagonistami receptora angiotensyny II należy natychmiast przerwać i w razie potrzeby rozpocząć inne leczenie¹¹
• Ekspozycja na lek od II trymestru: zaleca się badanie ultrasonograficzne nerek i czaszki płodu¹²
• Monitoring noworodka: noworodki, których matki przyjmowały antagonistów receptora angiotensyny II, należy ściśle obserwować ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego¹³

Przeciwwskazania do stosowania hydrochlorotiazydu w ciąży:

• Obrzęki ciążowe
• Nadciśnienie ciążowe
• Stan przedrzucawkowy¹⁴

Ze względu na ryzyko zmniejszenia objętości osocza oraz niedokrwienia łożyska, stosowanie hydrochlorotiazydu w powyższych stanach nie przynosi korzystnego wpływu na przebieg choroby. Nie należy stosować hydrochlorotiazydu w samoistnym nadciśnieniu tętniczym u kobiet w ciąży z wyjątkiem rzadko występujących sytuacji, kiedy niemożliwe jest zastosowanie alternatywnego leczenia.¹⁵

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Stosowanie leku Polsart Plus w okresie karmienia piersią wiąże się z pewnymi ograniczeniami. Lekarz powinien przekazać następujące informacje:¹⁶

• Nie zaleca się stosowania leku Polsart Plus w okresie karmienia piersią z powodu braku wystarczających danych
• W trakcie karmienia piersią, szczególnie noworodków i dzieci urodzonych przedwcześnie, zaleca się stosowanie innych produktów posiadających lepszy profil bezpieczeństwa¹⁷
• Małe ilości hydrochlorotiazydu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią¹⁸
• Duże dawki tiazydów wywołujące silną diurezę mogą hamować laktację¹⁹

Jeżeli stosowanie leku Polsart Plus podczas karmienia piersią jest konieczne, należy zastosować możliwie najmniejsze dawki.²⁰

Wpływ na płodność

Badania przedkliniczne nie wykazały wpływu telmisartanu i hydrochlorotiazydu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Lekarz może poinformować pacjentów, że brak jest danych wskazujących na negatywny wpływ leku Polsart Plus na zdolności rozrodcze.²¹

Podsumowanie zagrożeń związanych ze stosowaniem leku

Lekarz powinien dokładnie ocenić korzyści i ryzyko stosowania leku Polsart Plus u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Konieczne jest poinformowanie pacjentek o potencjalnych zagrożeniach oraz zalecenie odpowiedniej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym przyjmujących lek. W przypadku stwierdzenia ciąży, należy niezwłocznie przerwać leczenie i zastosować alternatywną terapię o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży.²²