Skład leku Polsart Plus – charakterystyka substancji czynnych i pomocniczych

Preparat Polsart Plus to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek, zawierający kombinację dwóch substancji czynnych: telmisartanu oraz hydrochlorotiazydu. Dostępny jest w trzech różnych dawkach, co umożliwia dopasowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Dostępne dawki preparatu Polsart Plus

Lek występuje w następujących wariantach dawkowania:²

• Polsart Plus, 40 mg + 12,5 mg – każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• Polsart Plus, 80 mg + 12,5 mg – każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• Polsart Plus, 80 mg + 25 mg – każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, preparat Polsart Plus zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Magnezu stearynian (E4706) – substancja poślizgowa zapobiegająca przyleganiu masy tabletkowej do narzędzi podczas produkcji
• Potas wodorotlenek – reguluje pH preparatu
• Meglumin – związek poprawiający rozpuszczalność substancji czynnych
• Powidon – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz tabletkowy nadający odpowiednią objętość i gęstość
• Mannitol (E421) – substancja słodząca i wypełniająca poprawiająca parametry technologiczne preparatu

Postać farmaceutyczna leku Polsart Plus

Polsart Plus występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie, różniącym się w zależności od wariantu dawkowania.⁴

Charakterystyka wizualna preparatu

Poszczególne dawki preparatu mają następujący wygląd:⁵

• Polsart Plus, 40 mg + 12,5 mg: tabletki białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, owalne, o wymiarach 6,55 x 13,6 mm, z oznakowaniem „TH” po jednej stronie
• Polsart Plus, 80 mg + 12,5 mg: tabletki białe lub prawie białe, o kształcie kapsułki i o wymiarach 9,0 x 17 mm, z oznakowaniem „TH 12.5″ po obydwu stronach
• Polsart Plus, 80 mg + 25 mg: tabletki białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, owalne o wymiarach 9,0 x 17 mm, z oznakowaniem „TH” po jednej stronie i „25″ po drugiej stronie

Opakowanie i przechowywanie leku Polsart Plus

Rodzaje i wielkości opakowań

Preparat Polsart Plus dostępny jest w różnych rodzajach opakowań, umożliwiających dobranie odpowiedniej ilości leku w zależności od przewidywanej długości terapii:⁶

• Blistry z folii Aluminium/Aluminium w tekturowym pudełku
• Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku
• Pojemnik z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z zamknięciem z LDPE (polietylen o niskiej gęstości), zawierający pojemnik z HDPE z substancją pochłaniającą wilgoć w tekturowym pudełku

Wielkości opakowań są zróżnicowane w zależności od dawki preparatu:⁷

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁸

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania preparatu Polsart Plus są uzależnione od rodzaju opakowania:⁹

• W przypadku blistrów z folii Aluminium/Aluminium oraz pojemników z HDPE – brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania
• W przypadku blistrów z folii PVC/PVDC/Aluminium – nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C

Okres ważności

Okres ważności preparatu Polsart Plus różni się w zależności od rodzaju opakowania:¹⁰

• Blistry z folii Aluminium/Aluminium oraz pojemnik z HDPE: 2 lata
• Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium: 1 rok

Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja

Dla preparatu Polsart Plus nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, a jego stosowanie i utylizacja nie wymagają specjalnych środków ostrożności.¹¹