ryzyko teratogenne
Ryzyko teratogenne odnosi się do potencjału substancji lub czynnika do wywołania wad rozwojowych płodu. Teratogeny to czynniki, które mogą zaburzać prawidłowy rozwój embrionu lub płodu, prowadząc do powstania wad wrodzonych, zaburzeń wzrostu lub nieprawidłowości funkcjonalnych.
Ekspozycja na czynniki teratogenne jest szczególnie niebezpieczna w pierwszym trymestrze ciąży, kiedy zachodzi organogeneza. Do najczęściej rozpoznawanych teratogenów należą niektóre leki (np. talidomid, izotretynoina, warfaryna, lit, niektóre leki przeciwpadaczkowe), alkohol, promieniowanie jonizujące, infekcje (różyczka, cytomegalia, toksoplazmoza), oraz substancje chemiczne.
Ocena ryzyka teratogennego jest kluczowym elementem opieki przedkoncepcyjnej i prenatalnej. W praktyce klinicznej stosuje się klasyfikację FDA leków w ciąży (A, B, C, D, X) lub nowszy system PLLR (Pregnancy and Lactation Labeling Rule), które pomagają lekarzom w podejmowaniu decyzji terapeutycznych. Przy przepisywaniu leków kobietom w wieku rozrodczym należy zawsze rozważyć potencjalne ryzyko teratogenne względem korzyści terapeutycznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – INZOLFI 0,5 mg
Fingolimod, stosowany w terapii stwardnienia rozsianego (produkt leczniczy INZOLFI 0,5 mg), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym ze względu na wysokie ryzyko teratogenne. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie testu ciążowego z wynikiem negatywnym oraz zapewnienie skutecznej antykoncepcji podczas terapii i przez 2 miesiące po jej zakończeniu (okres eliminacji leku wynosi około 2 miesiące). Fingolimod jest przeciwwskazany u kobiet nie stosujących skutecznej antykoncepcji. W przypadku planowania ciąży leczenie należy przerwać z odpowiednim wyprzedzeniem, uwzględniając ryzyko nawrotu choroby. Dane kliniczne wskazują na dwukrotnie zwiększone ryzyko poważnych wad wrodzonych (w populacji ogólnej 2-3% według EUROCAT) u dzieci kobiet eksponowanych na fingolimod w ciąży, w tym wrodzonych chorób serca (np. ubytek przegrody międzyprzedsionkowej i międzykomorowej, tetralogia Fallota), anomalii nerek oraz układu mięśniowo-szkieletowego.
anomalia rozwojowa nerek, anomalia rozwojowa układu mięśniowo-szkieletowego, badanie ultrasonograficzne, ciężkie działanie niepożądane, embriogeneza, fingolimod, medycyna prenatalna, przetrwały pień tętniczy, receptor sfingozyno-1-fosforanu, ryzyko teratogenne, stwardnienie rozsiane, tetralogia Fallota, ubytek przegrody międzykomorowej, ubytek przegrody międzyprzedsionkowej, wada przegrody komorowej, wada wrodzona, wrodzona choroba serca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma 16 mg + 10 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy zawierający kandesartan cyleksetyl, amlodypinę oraz hydrochlorotiazyd wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza tych planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Stosowanie kandesartanu (antagonisty receptora angiotensyny II) jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych uszkodzeń płodu, takich jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz u noworodków – niewydolność nerek, niedociśnienie i hiperkaliemia. W pierwszym trymestrze stosowanie AIIRA nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. Amlodypina powinna być stosowana w ciąży tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko, natomiast hydrochlorotiazyd, przenikający przez łożysko, może powodować zmniejszenie przepływu płodowo-łożyskowego, żółtaczkę, zaburzenia elektrolitowe i trombocytopenię u płodu i noworodka, szczególnie w II i III trymestrze. Hydrochlorotiazydu nie należy stosować w leczeniu obrzęków ciążowych, nadciśnienia ciążowego ani stanu przedrzucawkowego.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, diureza, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, kandesartan cyleksetylu, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, nadciśnienie ciążowe, niedociśnienie, niewydolność nerek, objętość osocza, obrzęk ciążowy, opóźnienie kostnienia czaszki, przepływ łożyskowy, ryzyko teratogenne, stan przedrzucawkowy, tiazydowy lek moczopędny, toksyczność reprodukcyjna, trombocytopenia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Co-Olimestra 20 mg + 25 mg
Co-Olimestra, zawierający olmesartan medoksomil (20 mg) i hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji. Stosowanie leku w I trymestrze ciąży jest niewskazane, a w II i III trymestrze bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego działania olmesartanu na płód i noworodka, obejmujące pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki, a także niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemię u noworodków. W przypadku ekspozycji w II i III trymestrze zaleca się ultrasonograficzną ocenę czynności nerek i czaszki płodu oraz ścisłe monitorowanie noworodków. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może powodować zaburzenia płodowo-łożyskowego przepływu krwi, żółtaczkę, zaburzenia elektrolitowe i małopłytkowość, dlatego nie jest zalecany w leczeniu obrzęków ciążowych, nadciśnienia ciążowego, stanu przedrzucawkowego ani nadciśnienia samoistnego u kobiet w ciąży, z wyjątkiem wyjątkowych sytuacji.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, diureza, hamowanie laktacji, hiperkaliemia, hipoperfuzja łożyska, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, laktacja, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małopłytkowość, małowodzie, nadciśnienie ciążowe, nadciśnienie tętnicze samoistne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, obrzęk ciążowy, olmesartan medoksomil, ryzyko teratogenne, stan przedrzucawkowy, zaburzenie równowagi elektrolitowej, żółtaczka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Piloxidil 20 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa minoksydylu, substancji czynnej produktu Piloxidil 20 mg/ml, obejmują szeroki zakres analiz farmakologicznych, toksykologicznych oraz reprodukcyjnych. Wyniki nie wskazują na istotne ryzyko dla ludzi przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano istotne zmiany hemodynamiczne w sercach psów, jednak są one specyficzne dla tego gatunku i nie występują u ludzi. Badania płodności na szczurach wykazały negatywny wpływ minoksydylu w dawkach od 3 do 80 mg/kg mc., natomiast toksyczność rozwojowa ujawniała się przy dawkach 569-1139 razy wyższych niż stosowane u ludzi, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa w kontekście teratogenności.
aplikacja miejscowa, badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, ekspozycja u ludzi, genotoksyczność, łysienie androgenowe, margines bezpieczeństwa, minoksydyl, płodność, podanie doustne, ryzyko teratogenne, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność rozwojowa, toksyczny wpływ na reprodukcję, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na rozrodczość, zmiana hemodynamiczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Carzap 8 mg
Antagoniści receptora angiotensyny II (AIIRA), w tym kandesartan cyleksetylu zawarty w leku Carzap, są przeciwwskazani u kobiet w ciąży, zwłaszcza w drugim i trzecim trymestrze, ze względu na ryzyko poważnych powikłań płodowych, takich jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W pierwszym trymestrze stosowanie AIIRA nie jest zalecane z powodu potencjalnego ryzyka teratogennego, choć dane epidemiologiczne są niejednoznaczne. U kobiet planujących ciążę zaleca się zmianę terapii na leki przeciwnadciśnieniowe o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży oraz monitorowanie ciśnienia tętniczego. W przypadku potwierdzenia ciąży podczas stosowania kandesartanu, leczenie należy natychmiast przerwać i wdrożyć alternatywną terapię.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, drugi trymestr ciąży, hiperkaliemia, hipotonia, inhibitor konwertazy angiotensyny, kandesartan cyleksetylu, laktacja, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, oligohydramnion, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, płyn owodniowy, ryzyko teratogenne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie funkcji nerek - Leksykon substancji czynnych
Efawirenz – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Efawirenz, składnik leków złożonych takich jak Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas, Emtenef czy Padviram, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie testu ciążowego, a pacjentki powinny stosować podwójną metodę antykoncepcji (mechaniczną i hormonalną) w trakcie leczenia oraz przez 12 tygodni po jego zakończeniu, ze względu na długi okres półtrwania efawirenzu. Istnieje potencjalne ryzyko teratogenne, zwłaszcza wad cewy nerwowej w pierwszym trymestrze ciąży, co potwierdzają retrospektywne zgłoszenia oraz dane z rejestru ciąż (904 przypadki z narażeniem na efawirenz, 1 przypadek wady cewy nerwowej). Mimo braku jednoznacznego związku przyczynowego, stosowanie efawirenzu w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Emtrycytabina i tenofowir dizoproksyl nie wykazują zwiększonego ryzyka wad rozwojowych ani negatywnego wpływu na płód.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, efawirenz, hormonalny środek antykoncepcyjny, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, lek przeciwretrowirusowy, okres półtrwania, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, przepuklina rdzeniowo-oponowa, rozwój płodowy, ryzyko teratogenne, test ciążowy, wada cewy nerwowej, wady rozwojowe płodu, zakażenie HIV, żywe urodzenie - Leksykon substancji czynnych
Iwabradyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa iwabradyny wykazały brak istotnych zagrożeń toksykologicznych, genotoksycznych oraz rakotwórczych przy stosowaniu dawek terapeutycznych. W badaniach wielokrotnego podawania u różnych gatunków zwierząt nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność, jednak podczas ekspozycji w okresie organogenezy zaobserwowano zwiększoną częstość wad serca u płodów szczurów oraz przypadki wrodzonego braku palców u królików. W badaniach na psach, przy dawkach 2, 7 i 24 mg/kg m.c./dobę przez 1 rok, odnotowano przemijające zmiany w siatkówce, które nie prowadziły do trwałego uszkodzenia struktur oka i były zgodne z farmakodynamicznym mechanizmem działania iwabradyny, polegającym na blokowaniu prądu Ih w siatkówce, analogicznym do prądu If w sercu.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, dławica piersiowa, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, iwabradyna, kanał jonowy, niewydolność serca, organogeneza, płodność, potencjał genotoksyczny, prąd If, prąd Ih, ryzyko teratogenne, schorzenie sercowo-naczyniowe, stymulator serca, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność rozwojowa, toksyczny wpływ, wada serca płodu, węzeł zatokowo-przedsionkowy, wrodzony brak palców - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Eferox 88 mcg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lewotyroksyny sodowej (substancji czynnej Eferox) wykazały niski profil toksyczności ostrej oraz brak działania mutagennego w testach mikrojądrowych na szczurach. Działania niepożądane obserwowano jedynie przy podawaniu dawek znacznie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. W badaniach przewlekłych na szczurach stwierdzono objawy uszkodzenia wątroby, wzrost częstości obumierania kłębuszków nerkowych oraz zmiany masy narządów wewnętrznych, natomiast u psów nie zaobserwowano istotnych działań niepożądanych, co sugeruje różnice międzygatunkowe w metabolizmie leku. Brak jest danych dotyczących długoterminowego potencjału rakotwórczego lewotyroksyny, co stanowi istotną lukę w ocenie bezpieczeństwa przy długotrwałej terapii.
badanie toksykologiczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, hormon tarczycy, lewotyrokysna sodowa, margines bezpieczeństwa terapeutyczny, obumieranie kłębuszków nerkowych, przenikanie przez łożysko, rozwój ośrodkowego układu nerwowego, ryzyko teratogenne, śmierć płodu, teratogenność, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozrodczość, uszkodzenie genomu, uszkodzenie wątroby, wada wrodzona, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Irprestan 75 mg
Irbesartan, będący antagonistą receptora angiotensyny II (AIIRA), jest przeciwwskazany do stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udowodniony toksyczny wpływ na rozwój płodu, w tym ryzyko pogorszenia czynności nerek, małowodzia oraz opóźnienia kostnienia czaszki. W pierwszym trymestrze stosowanie Irprestanu nie jest zalecane z powodu potencjalnego ryzyka teratogennego, podobnego do inhibitorów ACE. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia podczas terapii irbesartanem, konieczna jest zmiana leczenia na bezpieczniejsze leki przeciwnadciśnieniowe. Po ekspozycji na irbesartan od drugiego trymestru wskazane jest wykonanie badania ultrasonograficznego oceniającego czaszkę i funkcję nerek płodu, a noworodki powinny być monitorowane pod kątem niedociśnienia tętniczego, niewydolności nerek oraz hiperkaliemii.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, drugi trymestr ciąży, funkcja nerek płodu, hiperkaliemia, inhibitor ACE, irbesartan, laktacja, leczenie hipotensyjne, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie leku, ryzyko teratogenne, toksyczność płodowa, wcześniak - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ambrisentan Accord 5 mg
Ambrisentan Accord, dostępny w postaci tabletek powlekanych 5 mg i 10 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ambrysentan, lecytynę sojową (E 322, około 0,14 mg/tabletkę), laktozę jednowodną (około 37,5 mg/tabletkę) oraz barwnik czerwień Allura AC, lak aluminiowy (E 129, około 0,08 mg/tabletkę). Lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji ze względu na ryzyko teratogenne i konieczność regularnych testów ciążowych. Przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym należy wykluczyć ciążę i wdrożyć efektywne metody antykoncepcji.
AlAT, ambrisentan, aminotransferaza wątrobowa, AspAT, czerwień Allura AC, idiopatyczne zwłóknienie płuc, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, marskość wątroby, metoda antykoncepcji, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość, ryzyko teratogenne, tabletka powlekana, uszkodzenie hepatocytów, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Testosteronum prolongatum Jelfa 100 mg/ml
Testosteron enantan, substancja czynna leku Testosteronum Prolongatum Jelfa (100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań), wykazuje istotny potencjał teratogenny, szczególnie w kontekście rozwoju płodu. Przedkliniczne badania wskazują na ryzyko wirylizacji u płodów żeńskich, objawiające się nieprawidłowym rozwojem zewnętrznych narządów płciowych, co jest konsekwencją działania androgennego testosteronu w krytycznym okresie różnicowania płciowego. Preparat zawiera również alkohol benzylowy (50 mg) oraz olej arachidowy jako substancje pomocnicze, które mogą dodatkowo wpływać na profil bezpieczeństwa. Charakter oleistego roztworu o przedłużonym uwalnianiu może modyfikować farmakokinetykę testosteronu, co wymaga uwzględnienia w ocenie ryzyka terapeutycznego.
alkohol benzylowy, działanie androgenne, farmakokinetyka testosteronu, genotoksyczność, kancerogenność, olej arachidowy, preparat o przedłużonym uwalnianiu, różnicowanie płciowe, ryzyko teratogenne, testosteron, testosteron enantan, toksyczność dawki wielokrotnej, wirylizacja, wirylizacja płodów żeńskich, zewnętrzne narządy płciowe - Leksykon substancji czynnych
Petydyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące petydyny wskazują na zróżnicowaną toksyczność ostrą w zależności od gatunku zwierząt, z wartościami LD50 wynoszącymi 165-193 mg/kg u myszy, 167-240 mg/kg u szczurów oraz 380-660 mg/kg u królików. Brak jest szczegółowych danych dotyczących toksyczności przewlekłej. Istotne jest również wykazanie potencjału mutagennego petydyny na podstawie badań in vivo, które sugerują uszkodzenia chromosomów, co może mieć implikacje dla bezpieczeństwa stosowania u ludzi. Brak jest natomiast danych dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego, co stanowi istotną lukę w ocenie długoterminowego bezpieczeństwa tej substancji.
badanie farmakologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, cranioschisis, Dolcontral, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt mutagenny, LD50, mutagenność, petydyna, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, ryzyko teratogenne, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, uszkodzenie chromosomów, wada rozwojowa czaszki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Revival 40 mg
Olmesartan medoksomil, jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. Stosowanie leku w pierwszym trymestrze nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka wad rozwojowych podobnego do tego obserwowanego przy inhibitorach ACE. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii olmesartanem, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego o ustalonym profilu bezpieczeństwa. Zaleca się regularne badania ultrasonograficzne czynności nerek płodu oraz rozwoju czaszki, a po porodzie ścisłą obserwację noworodków pod kątem niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, czynność nerek płodu, drugi trymestr ciąży, dysfagia, hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę, laktacja, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, narażenie płodu, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, olmesartan medoksomil, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, ryzyko teratogenne, trzeci trymestr ciąży, wada rozwojowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Adadut 0,5 mg
Dutasteryd, będący inhibitorem 5α-reduktazy stosowany w dawce 0,5 mg/dobę, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet, zwłaszcza w ciąży lub mogących zajść w ciążę, ze względu na ryzyko teratogenne związane z hamowaniem konwersji testosteronu do dihydrotestosteronu. Ekspozycja płodu męskiego na lek w pierwszych 16 tygodniach ciąży może zaburzać rozwój zewnętrznych narządów płciowych. Niewielkie stężenia dutasterydu wykryto w nasieniu, co wymaga od mężczyzn stosowania prezerwatyw podczas kontaktów seksualnych z partnerkami w ciąży lub potencjalnie w ciąży, aby uniknąć ryzyka dla płodu. Ponadto, brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania dutasterydu do mleka kobiecego, dlatego lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.
dihydrotestosteron, dutasteryd, ekspozycja na nasienie, inhibitor 5α-reduktazy, laktacja, liczebność plemników, mechanizm teratogenny, narządy płciowe zewnętrzne, objętość nasienia, obniżona płodność, parametry nasienia, płodność mężczyzny, różnicowanie narządów płciowych, ruchliwość plemników, ryzyko teratogenne, stężenie dutasterydu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Azacitidine Onko 25 mg/ml
Przedkliniczne badania azacytydyny wykazały jej genotoksyczne działanie, obejmujące indukcję mutacji genowych oraz aberracji chromosomowych in vitro w komórkach bakterii i ssaków. W modelach zwierzęcych stwierdzono kancerogenność leku, manifestującą się powstawaniem nowotworów układu krwiotwórczego, chłonno-siateczkowego, płuc, sutków, skóry oraz jąder u myszy i szczurów po podaniu dootrzewnowym przez okres do 52 tygodni. W badaniach embriotoksyczności azacytydyna wywoływała wewnątrzmaciczną śmierć płodu z częstością 44% przy pojedynczym podaniu podczas organogenezy, a także liczne wady rozwojowe OUN (egzencefalia, przepuklina mózgowa), kończyn (mikromelia, syndaktylia, oligodaktylia) oraz inne anomalie (mikroftalmia, mikrognatia, wytrzewienie) u myszy i szczurów. Podanie leku przed implantacją nie wywoływało efektów embriotoksycznych, natomiast ekspozycja w trakcie organogenezy była wyraźnie teratogenna.
aberracja chromosomowa, azacytydyna, dysfagia, działanie rakotwórcze, egzencefalia, embriotoksyczność, genotoksyczność, mikroftalmia, mikrognatia, mikromelia, nieprawidłowości OUN, nowotwór układu krwiotwórczego, obrzęk, oligodaktylia, organogeneza, potencjał kancerogenny, przepuklina mózgowa, resorpcja zarodka, ryzyko teratogenne, stopa zdeformowana, syndaktylia, toksyczność rozwojowa, układ chłonno-siateczkowy, wytrzewienie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Nintedanib STADA 100 mg
Lek Nintedanib STADA, dostępny w kapsułkach miękkich o dawkach 100 mg i 150 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (nintedanib) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych. Nadwrażliwość może objawiać się od łagodnych reakcji skórnych po poważne reakcje systemowe, dlatego przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego. Kapsułki 100 mg są brzoskwiniowe z nadrukiem „NT 100”, natomiast 150 mg mają kolor brązowy z nadrukiem „NT 150”, obie zawierają żółtą, lepką zawiesinę, co ułatwia ich identyfikację i zapobiega pomyłkom.
kapsułka, kapsułka miękka, nadwrażliwość na substancję czynną, nintedanib, nintedanibu ezylan, objaw skórny, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja systemowa, ryzyko teratogenne, skuteczna antykoncepcja, substancja pomocnicza, teratogenność, test ciążowy, wiek rozrodczy, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bactroban 20 mg/g
Stosowanie kremu Bactroban zawierającego 20 mg/g mupirocyny u kobiet w ciąży wymaga ostrożnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na płodność, jednak brak jest wystarczających danych u ludzi. Lekarz powinien indywidualnie rozważyć wskazania do terapii, szczególnie w przypadku zakażeń skórnych o różnym nasileniu, i poinformować pacjentkę o ograniczeniach wiedzy dotyczącej stosowania mupirocyny w ciąży. Warto również uwzględnić obecność substancji pomocniczych, takich jak alkohol stearylowy (35 mg/g), alkohol cetylowy (35 mg/g) oraz alkohol benzylowy (10 mg/g), które mogą wywołać miejscowe reakcje skórne.
alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, Bactroban krem, badania przedkliniczne, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, miejscowa reakcja skórna, mupirocyna, pęknięta brodawka sutkowa, przenikanie do mleka, ryzyko teratogenne, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność, zakażenie skórne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka 80 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka 80 mg + 12,5 mg zawiera telmisartan, antagonista receptora angiotensyny II (ARB), oraz hydrochlorotiazyd, diuretyk tiazydowy. Telmisartan jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane działanie teratogenne i toksyczne dla płodu, obejmujące pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz u noworodków niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemię. W I trymestrze stosowanie telmisartanu nie jest zalecane z powodu potencjalnego ryzyka teratogennego, mimo braku jednoznacznych danych epidemiologicznych. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i jego stosowanie w II i III trymestrze może prowadzić do zmniejszenia perfuzji płodowo-łożyskowej oraz zaburzeń u płodu i noworodka, takich jak żółtaczka, zaburzenia elektrolitowe i trombocytopenia. Hydrochlorotiazydu nie należy stosować w obrzękach ciążowych, nadciśnieniu ciążowym i stanie przedrzucawkowym ze względu na ryzyko niedokrwienia łożyska i brak korzyści klinicznych.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne nerek, diuretyk tiazydowy, hamowanie laktacji, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, nadciśnienie ciążowe, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie łożyska, niewydolność nerek, obrzęk ciążowy, opóźnienie kostnienia czaszki, perfuzja płodowo-łożyskowa, ryzyko teratogenne, samoistne nadciśnienie tętnicze, stan przedrzucawkowy, toksyczność reprodukcyjna, trombocytopenia, zaburzenie równowagi elektrolitowej, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ondansetron Kabi 0,16 mg/ml
Ondansetron Kabi jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane ryzyko teratogenne, zwłaszcza deformacji twarzoczaszki u płodu. Badanie kohortowe obejmujące 1,8 miliona kobiet wykazało zwiększone ryzyko wad wrodzonych twarzoczaszki z dodatkowymi 3 przypadkami na 10 000 leczonych oraz skorygowane ryzyko względne 1,24 (95% CI 1,03-1,48). Wyniki badań dotyczących wad serca są niejednoznaczne, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały toksyczności reprodukcyjnej. Pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas terapii, a stosowanie ondansetronu w ciąży należy unikać, szczególnie w pierwszym trymestrze.
badanie epidemiologiczne, badanie kohortowe, deformacja twarzoczaszki, karmienie piersią, ondansetron, Ondansetron Kabi, pierwszy trymestr ciąży, ryzyko teratogenne, ryzyko względne, skuteczna metoda antykoncepcji, terapia ondansetronem, toksyczność reprodukcyjna, wada wrodzona serca, wada wrodzona twarzoczaszki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lirra 0,5 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lewocetyryzyny dichlorowodorku, substancji czynnej produktu leczniczego Lirra (0,5 mg/ml, roztwór doustny), nie wykazały istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym na różnych gatunkach zwierząt nie ujawniły efektów toksycznych przy dawkach terapeutycznych, a obserwowane działania niepożądane pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne dawki stosowane u ludzi. Standardowe testy genotoksyczności in vitro i in vivo potwierdziły brak mutagennego i klastogennego potencjału leku, co eliminuje ryzyko uszkodzeń DNA i mutacji genowych u pacjentów stosujących Lirra.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie genotoksyczności, działanie rakotwórcze, lewocetyryzyna dichlorowodorek, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko embriotoksyczne, ryzyko teratogenne, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aurorix 150 mg
Moklobemid w dawce 150 mg, stosowany u kobiet ciężarnych, nie wykazuje działania teratogennego w badaniach na modelach zwierzęcych, jednak brak jest jednoznacznych danych klinicznych potwierdzających jego bezpieczeństwo w ciąży. Decyzja o terapii powinna uwzględniać indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka, biorąc pod uwagę nasilenie depresji, ryzyko przerwania leczenia, dostępność alternatywnych terapii o lepszym profilu bezpieczeństwa oraz trymestr ciąży. W przypadku karmienia piersią moklobemid przenika do mleka w ilości około 0,03 dawki przyjmowanej przez matkę, co wymaga rozważenia potencjalnych korzyści dla matki i ryzyka dla dziecka, a także wpływu nieleczonej depresji na opiekę nad niemowlęciem.
- Leksykon substancji czynnych
Dazatynib – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Badania przedkliniczne wykazały, że dazatynib nie wpływa na płodność samców i samic szczurów, jednak brak jest jednoznacznych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo tego leku w kontekście reprodukcji u ludzi. Z uwagi na potencjalne ryzyko teratogenne, w tym wady cewy nerwowej i inne wady wrodzone, dazatynibu nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że korzyści kliniczne przewyższają ryzyko i nie ma alternatywnych terapii. Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni aktywni seksualnie powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały czas leczenia. Zaleca się również rozważenie kriokonserwacji nasienia u mężczyzn przed rozpoczęciem terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hyzaar 50 mg + 12,5 mg
Hyzaar, zawierający 50 mg losartanu potasowego oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu, jest lekiem złożonym stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego, jednak jego stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią jest obarczone istotnymi ograniczeniami. Losartan, antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksyczności płodu, objawiającej się zmniejszoną czynnością nerek, małowodziem oraz opóźnieniem kostnienia czaszki, a także toksycznością u noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia). W pierwszym trymestrze stosowanie losartanu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i w II i III trymestrze może powodować zmniejszenie perfuzji płodowo-łożyskowej oraz zaburzenia u płodu i noworodka, takie jak żółtaczka, zaburzenia elektrolitowe i małopłytkowość. Stosowanie hydrochlorotiazydu jest przeciwwskazane w obrzękach ciążowych, nadciśnieniu ciążowym i stanie przedrzucawkowym ze względu na ryzyko niedokrwienia łożyska i zmniejszenia objętości osocza.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, czynność nerek płodu, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor konwertazy angiotensyny, leczenie przeciwnadciśnieniowe, losartan potasowy, małopłytkowość, małowodzie, nadciśnienie ciążowe, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niewydolność nerek, obrzęk ciążowy, opóźnione kostnienie czaszki, perfuzja płodowo-łożyskowa, ryzyko teratogenne, samoistne nadciśnienie tętnicze, stan przedrzucawkowy, tiazyd, zaburzenie erekcji, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zmniejszony popęd płciowy, żółtaczka, zwiększona diureza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Izotek 20 mg 20 mg
Izotretynoina, dostępna w dawkach 10 mg i 20 mg w postaci kapsułek miękkich (Izotek), jest silnie teratogenna i bezwzględnie przeciwwskazana w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez miesiąc po jej zakończeniu, aby zapobiec ryzyku ciężkich wad rozwojowych płodu, takich jak wady ośrodkowego układu nerwowego (wodogłowie, małogłowie), zniekształcenia twarzy, wady ucha zewnętrznego, małoocze, wady sercowo-naczyniowe (np. tetralogia Fallota) oraz wady grasicy i przytarczyc. Ponadto, istnieje zwiększone ryzyko poronień samoistnych. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, należy natychmiast przerwać terapię, skierować pacjentkę do specjalisty teratologa oraz wykonać odpowiednie badania diagnostyczne i zapewnić profesjonalne doradztwo.
Izotretynoina jest silnie lipofilna i przenika do mleka kobiecego, dlatego jej stosowanie jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią ze względu na ryzyko działań niepożądanych u dziecka. U mężczyzn terapia izotretynoiną w dawkach terapeutycznych nie wpływa negatywnie na parametry nasienia, takie jak liczba, ruchliwość i budowa plemników, ani na rozwój zarodka. Lekarz powinien przed rozpoczęciem leczenia wykluczyć ciążę u kobiet, szczegółowo omówić ryzyko teratogenne, konieczność stosowania antykoncepcji oraz przeciwwskazania do karmienia piersią, a także przekazać mężczyznom informacje o braku wpływu leku na płodność. Komunikacja tych wytycznych powinna być jasna i wyczerpująca, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentek i ich potomstwa.
budowa plemnika, defekt przegrody, Izotek, izotretynoina, kapsułka miękka, kobieta w wieku rozrodczym, liczba plemników, małogłowie, małoocze, parametr nasienia, poronienie samoistne, przełożenie wielkich naczyń, przenikanie do mleka kobiecego, rozszczep podniebienia, rozwój zarodka, ruchliwość plemnika, ryzyko teratogenne, teratologia, tetralogia Fallota, wada ośrodkowego układu nerwowego, wada rozwojowa móżdżku, wada rozwojowa płodu, wada ucha zewnętrznego, wada układu sercowo-naczyniowego, wodogłowie, związek lipofilny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zanacodar 80 mg
Produkt leczniczy Zanacodar, zawierający telmisartan – antagonista receptora angiotensyny II, jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowaną toksyczność dla płodu, obejmującą pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W pierwszym trymestrze stosowanie leku nie jest zalecane z powodu braku jednoznacznych danych klinicznych i potencjalnego ryzyka teratogennego, podobnego do inhibitorów ACE. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej Zanacodar, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wprowadzenie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży. Zaleca się także monitorowanie płodu za pomocą badań ultrasonograficznych nerek i czaszki oraz ścisłą obserwację noworodka pod kątem niedociśnienia tętniczego, niewydolności nerek i hiperkaliemii.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne nerek, drugi i trzeci trymestr ciąży, funkcja nerek, hiperkaliemia, inhibitor ACE, laktacja, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, ryzyko teratogenne, stężenie elektrolitów, telmisartan, toksyczność płodowa, wcześniak - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lorista 25 mg
Losartan, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego, jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane działania teratogenne i toksyczne na płód, takie jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W pierwszym trymestrze stosowanie losartanu nie jest zalecane z powodu potencjalnego ryzyka teratogennego, mimo braku jednoznacznych danych epidemiologicznych. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej losartan, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego. Narażenie na losartan od drugiego trymestru wymaga szczegółowej oceny ultrasonograficznej rozwoju czaszki i czynności nerek płodu.
AIIRA, antykoncepcja, badanie ultrasonograficzne, ciśnienie tętnicze, czynność nerek, drugi i trzeci trymestr ciąży, działanie toksyczne, hiperkaliemia, inhibitor receptora angiotensyny II, leczenie przeciwnadciśnieniowe, lek przeciwnadciśnieniowy, Lorista, losartan, losartan potasowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, okres laktacji, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, poziom potasu, ryzyko teratogenne, stężenie elektrolitów, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vitaminum A + D3 Medana (10000 j.m. + 20000 j.m.)/ml
Produkt leczniczy Vitaminum A+D3 Medana w formie płynu doustnego zawiera palmitynian retynolu (witamina A) w stężeniu 20 000 j.m./ml oraz cholekalcyferol (witamina D3) w stężeniu 10 000 j.m./ml, co odpowiada około 34 kroplom. Każda kropla dostarcza 588 j.m. witaminy A i 294 j.m. witaminy D3. W okresie ciąży i laktacji stosowanie preparatów zawierających witaminę A i D3 wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne działanie teratogenne witaminy A. Maksymalna bezpieczna dawka witaminy A dla kobiet ciężarnych i karmiących piersią wynosi 4 000 j.m./dobę, co odpowiada około 6-7 kroplom produktu dziennie. Przekroczenie tej dawki może zagrażać prawidłowemu rozwojowi płodu oraz zdrowiu noworodka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lotensin 5 mg
Benazepryl chlorowodorek, zawarty w preparacie Lotensin 5 mg, jest inhibitorem ACE, którego stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza w ciąży i okresie laktacji. W pierwszym trymestrze ciąży lek nie jest zalecany ze względu na potencjalne, choć niejednoznaczne, ryzyko teratogenności. W drugim i trzecim trymestrze stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane z powodu wysokiego ryzyka fetotoksyczności, obejmującej pogorszenie czynności nerek płodu, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz toksyczny wpływ na noworodka, manifestujący się niewydolnością nerek, niedociśnieniem tętniczym i hiperkaliemią. W przypadku potwierdzonej ciąży u pacjentki leczonej benazeprylem, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie alternatywnej terapii przeciwnadciśnieniowej. Zaleca się także wykonanie badania ultrasonograficznego w celu oceny funkcji nerek i struktury czaszki płodu po ekspozycji na lek od drugiego trymestru.
badanie ultrasonograficzne, benazeprylu chlorowodorek, czynność nerek płodu, drugi i trzeci trymestr ciąży, działanie niepożądane, fetotoksyczność, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, obumarcie płodu, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, profil bezpieczeństwa w ciąży, przenikanie leku do mleka kobiecego, ryzyko teratogenne, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fluorouracil medac 50 mg/ml (500 mg/10 ml)
Fluorouracyl, stosowany jako lek przeciwnowotworowy, wykazuje potencjalne działanie teratogenne, co potwierdzają doniesienia o wadach wrodzonych i poronieniach u kobiet ciężarnych. Z tego względu jego podawanie w ciąży jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez minimum 6 miesięcy po jej zakończeniu, ze względu na długotrwałe działanie genotoksyczne leku. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia konieczne jest skierowanie pacjentki na konsultację genetyczną oraz indywidualna ocena dalszego postępowania terapeutycznego.
andrologia, diagnostyka prenatalna, działanie genotoksyczne, działanie niepożądane, fluorouracyl, komórka rozrodcza, kriokonserwacja nasienia, leczenie niepłodności, lek przeciwnowotworowy, metoda antykoncepcyjna, nieodwracalna niepłodność, poradnia genetyczna, poronienie, przenikanie do mleka kobiecego, ryzyko teratogenne, terapia przeciwnowotworowa, uszkodzenie materiału genetycznego, wada wrodzona płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zanacodar Combi 40 mg + 12,5 mg
Preparat Zanacodar Combi, zawierający telmisartan 40 mg (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd 12,5 mg (diuretyk tiazydowy), wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek w wieku rozrodczym ze względu na potencjalne ryzyko dla płodności, ciąży i laktacji. Telmisartan jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży z powodu ryzyka poważnych zaburzeń rozwojowych płodu, takich jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki, a także powikłań u noworodków, w tym niewydolności nerek, niedociśnienia tętniczego i hiperkaliemii. Stosowanie leku w I trymestrze nie jest zalecane z uwagi na potencjalne, choć niejednoznaczne, ryzyko teratogenne. Hydrochlorotiazyd może powodować zmniejszenie perfuzji płodowo-łożyskowej, prowadząc do żółtaczki, zaburzeń elektrolitowych i trombocytopenii u płodu i noworodka, a jego stosowanie jest przeciwwskazane w stanach takich jak obrzęki ciążowe, nadciśnienie ciążowe i stan przedrzucawkowy.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, diuretyk tiazydowy, diureza, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, małowodzie, nadciśnienie ciążowe, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, obrzęk ciążowy, perfuzja płodowo-łożyskowa, pierwszy trymestr ciąży, ryzyko teratogenne, stan przedrzucawkowy, telmisartan, trombocytopenia, Zanacodar Combi - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Co-Amlessa 8 mg + 5 mg + 2,5 mg
Preparat Co-Amlessa, zawierający peryndopryl (inhibitor ACE), amlodypinę (antagonista wapnia) oraz indapamid (diuretyk tiazydowy), jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych działań teratogennych, takich jak zaburzenia czynności nerek płodu, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz powikłania u noworodków (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia). Stosowanie peryndoprylu w I trymestrze jest niezalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka wad wrodzonych. Indapamid, choć dane są ograniczone (poniżej 300 ciąż), może powodować niedokrwienie płodowo-łożyskowe i zahamowanie wzrostu płodu, a także hipoglikemię i małopłytkowość u noworodków. Amlodypina wykazuje szkodliwy wpływ na reprodukcję w badaniach na zwierzętach przy dużych dawkach, a jej bezpieczeństwo w ciąży nie zostało w pełni ustalone. Po ekspozycji na inhibitory ACE od II trymestru zaleca się kontrolne USG czynności nerek i budowy czaszki płodu oraz ścisłą obserwację noworodków pod kątem niedociśnienia tętniczego.
amlodypina, antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, diuretyk tiazydowy, drugi i trzeci trymestr ciąży, główka plemnika, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipokaliemia, indapamid, inhibitor ACE, małopłytkowość, małowodzie, nadwrażliwość na pochodne sulfonamidów, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie płodowo-łożyskowe, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia kości czaszki, peryndopryl, pierwszy trymestr ciąży, preparat Co-Amlessa, ryzyko teratogenne, zaburzenie czynności nerek, zawroty głowy, żółtaczka jąder podkorowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Atacand 16 mg
Produkt leczniczy Atacand (kandesartan cyleksetylu), będący antagonistą receptora angiotensyny II (AIIRA), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. W I trymestrze ciąży jego stosowanie nie jest zalecane, natomiast w II i III trymestrze jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki, niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze oraz hiperkaliemię. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej Atacand, należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć alternatywną terapię przeciwnadciśnieniową o ustalonym profilu bezpieczeństwa. Brak jest kontrolowanych danych epidemiologicznych dotyczących teratogenności kandesartanu, jednak ze względu na podobieństwo mechanizmu działania do inhibitorów ACE, należy zakładać podobne ryzyko.
antagonista receptora angiotensyny II, Atacand, badanie ultrasonograficzne, czynność nerek płodu, drugi i trzeci trymestr ciąży, dysfagia, działanie toksyczne, ekspozycja płodu, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, kandesartan cyleksetylu, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, profil bezpieczeństwa, ryzyko teratogenne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Telmix 80 mg
Telmisartan, jako antagonista receptora angiotensyny II (produkt Telmix), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i toksyczne działanie na płód oraz noworodka. Stosowanie telmisartanu jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży, a w pierwszym trymestrze niezalecane z powodu możliwego, choć niejednoznacznego, zwiększenia ryzyka wad rozwojowych. Ekspozycja na lek w późniejszych etapach ciąży może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak pogorszenie czynności nerek płodu, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki, a u noworodka – niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemia. Zaleca się natychmiastowe odstawienie telmisartanu po potwierdzeniu ciąży oraz monitorowanie płodu za pomocą badania ultrasonograficznego nerek i czaszki, szczególnie po ekspozycji w II i III trymestrze.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie przedkliniczne, badanie ultrasonograficzne nerek, czynność nerek, ekspozycja na lek, hiperkaliemia, inhibitor ACE, laktacja, leczenie przeciwnadciśnieniowe, lek hipotensyjny, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, produkt przeciwnadciśnieniowy, ryzyko teratogenne, stężenie elektrolitów, telmisartan, zaburzenie rozwojowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Fresenius Kabi 10 mg
Lenalidomid, ze względu na swoje silne właściwości teratogenne, jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży. Lekarz przepisujący Lenalidomide Fresenius Kabi musi zapewnić, że pacjentki w wieku rozrodczym stosują skuteczną antykoncepcję przez cały czas terapii oraz poinformować o konieczności natychmiastowego przerwania leczenia w przypadku zajścia w ciążę. U mężczyzn stosujących lenalidomid, obecność leku w nasieniu wymaga stosowania prezerwatyw podczas terapii, przerw w leczeniu oraz przez co najmniej 7 dni po zakończeniu terapii, zwłaszcza gdy partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę. W przypadku ciąży partnerki, konieczna jest konsultacja ze specjalistą z zakresu teratologii. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia ze względu na brak danych o przenikaniu leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla niemowląt.
badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne leku, lenalidomid w nasieniu, metoda antykoncepcji, płodność, przenikanie do mleka, ryzyko teratogenne, talidomid, teratologia, wada rozwojowa płodu, wada wrodzona, właściwość teratogenna, wydalanie leku, zaburzenie funkcji nerek, zapobieganie ciąży, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Dekanian nandrolonu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dekanian nandrolonu, substancja czynna w preparacie Deca-Durabolin (50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań), jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na ryzyko wirylizacji płodu, szczególnie żeńskiego, co stanowi poważne zagrożenie teratogenne. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, dlatego leczenie należy natychmiast przerwać w przypadku potwierdzenia ciąży, a pacjentkę należy poddać szczegółowej ocenie ultrasonograficznej. Stosowanie u kobiet karmiących jest niedozwolone z powodu braku danych o przenikaniu leku do mleka i potencjalnym wpływie na dziecko. U kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji oraz monitorowanie cyklu miesiączkowego, gdyż lek może powodować oligomenorrheę lub amenorrheę, prowadząc do obniżonej płodności, której odwracalność i czas powrotu do normy są indywidualne.
amenorrhea, azoospermia, Deca-Durabolin, dekanian nandrolonu, oligomenorrhea, oligospermia, ryzyko teratogenne, skuteczna antykoncepcja, steroid anaboliczny, test ciążowy, wirylizacja płodu, zaburzenie cyklu miesiączkowego, zaburzenie hormonalne, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie płodności, zmniejszenie objętości ejakulatu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Meprelon 250 mg
Dane przedkliniczne dotyczące metyloprednizolonu sodu bursztynianu (Meprelon) wskazują na niską toksyczność ostrą, z LD50 po podaniu dożylnym wynoszącą do 650 mg/kg u szczurów i 770 mg/kg u myszy. Przewlekłe podawanie leku w dawkach 3 i 10 mg/kg/dobę wywołuje charakterystyczne zmiany farmakodynamiczne, takie jak policytemia, limfopenia, zanik grasicy i kory nadnerczy oraz zwiększone gromadzenie glikogenu w wątrobie. Dodatkowo obserwuje się immunosupresję, osłabienie odporności na zakażenia, zmniejszenie aktywności szpiku kostnego, zanik mięśni szkieletowych oraz zmiany w układzie rozrodczym (np. zmniejszenie masy jąder i gruczołu krokowego u psów, zmiany masy jąder i jajników u szczurów). Występują także objawy ogólnoustrojowe, takie jak nadmierne pragnienie i biegunka, co wskazuje na szeroki zakres działań niepożądanych przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek.
dawka letalna, działanie mutagenne i rakotwórcze, glikokortykosteroid, gromadzenie glikogenu, immunosupresja, limfopenia, metyloprednizolon sodu bursztynian, policytemia, rozszczep podniebienia, ryzyko teratogenne, test Amesa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, zaburzenie wzrostu płodu, zahamowanie szpiku kostnego, zanik grasicy, zanik mięśni - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Medical Valley 10 mg
Przedkliniczne badania toksyczności lenalidomidu wykazały istotne ryzyko teratogenne, potwierdzone na modelach zwierzęcych, w tym u małp i królików. U ciężarnych samic małp obserwowano poważne wady wrodzone potomstwa, takie jak atrezja odbytu, liczne deformacje kończyn (w tym oligo- i polidaktylia) oraz zmiany narządów wewnętrznych. U królików dawki 10 i 20 mg/kg/dobę powodowały brak płata środkowego płuc oraz przemieszczenie nerek, a także zmiany w tkankach miękkich i szkielecie płodów. Toksyczność ostra u gryzoni ujawniła dawki letalne powyżej 2000 mg/kg/dobę, natomiast długoterminowe podawanie szczurzym dawkom 75-300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni skutkowało odwracalnym zwiększeniem mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę, co odpowiada około 25-krotności ekspozycji u ludzi ocenianej na podstawie AUC. U małp dawki 4-6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni wywołały ciężką toksyczność hematologiczną i immunologiczną, natomiast dawki 1-2 mg/kg/dobę przez rok powodowały odwracalne zmiany w szpiku i atrofie grasicy, przy dawce 1 mg/kg/dobę obserwowano łagodny spadek leukocytów, co odpowiada dawce stosowanej u ludzi.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia układu chłonnego, AUC, chłoniak myszy, embriotoksyczność, funkcja nerek, komórki mieloidalne, komórkowość szpiku kostnego, krwinka biała, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, limfocyt ludzki, mineralizacja miedniczek nerkowych, morfologia krwi, mutacja bakteryjna, NOAEL, pęcherzyk żółciowy, płat środkowy płuc, płytka krwi, polidaktylia, potencjał mutagenny, przemieszczenie nerki, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko teratogenne, szpik kostny, test in vitro, test in vivo, test mikrojądrowy, toksyczność nerkowa, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność rozwojowa, wada wrodzona, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon substancji czynnych
Okskarbazepina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Podczas przepisywania okskarbazepiny kobietom w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiącym piersią, należy uwzględnić wpływ leku na skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol i lewonorgestrel, które mogą być znacznie obniżone. Zaleca się stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji, przede wszystkim niehormonalnych, np. wkładek domacicznych. W ciąży nie należy przerywać skutecznego leczenia przeciwpadaczkowego, mimo ryzyka wad rozwojowych, które jest szczególnie podwyższone w terapii wielolekowej, zwłaszcza z walproinianem. Dane dotyczące okskarbazepiny (300-1000 przypadków) wskazują na brak zwiększenia całkowitego odsetka wad wrodzonych (2-3%, zgodnie z populacją ogólną), choć umiarkowane ryzyko teratogenne nie może być wykluczone. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, preferowanie monoterapii oraz suplementację kwasu foliowego przed i w trakcie ciąży, mimo że skuteczność suplementacji nie jest w pełni potwierdzona. Monitorowanie stężenia aktywnego metabolitu okskarbazepiny (MHD) w osoczu jest wskazane, gdyż jego poziom może się obniżać w trakcie ciąży, co wymaga dostosowania dawki.
antykoncepcja niehormonalna, diagnostyka prenatalna, doustny lek antykoncepcyjny, działanie niepożądane, etynyloestradiol, indukcja enzymów wątrobowych, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, lewonorgestrel, MHD, monoterapia, niedobór kwasu foliowego, okskarbazepina, pochodna 10-monohydroksylowa, ryzyko teratogenne, senność, słaby przyrost masy ciała, stężenie MHD w osoczu, stężenie w osoczu, terapia skojarzona, wada rozwojowa, walproinian, witamina K1, wkładka domaciczna, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie rozwojowe układu nerwowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods 5 mg + 160 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods, zawierający amlodypinę, walsartan i hydrochlorotiazyd, jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na toksyczne działanie walsartanu na płód, w tym ryzyko pogorszenia czynności nerek, małowodzia, opóźnienia kostnienia czaszki oraz powikłań u noworodka takich jak niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemia. W pierwszym trymestrze stosowanie jest niezalecane, głównie z powodu walsartanu i ograniczonych danych dotyczących hydrochlorotiazydu. Amlodypinę można stosować w ciąży jedynie, gdy brak jest bezpieczniejszej alternatywy, a korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. W przypadku ekspozycji na walsartan w II i III trymestrze zaleca się badanie USG nerek i czaszki płodu oraz ścisłą obserwację noworodka pod kątem niedociśnienia tętniczego.
antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny II, diureza, hamowanie laktacji, hiperkaliemia, małopłytkowość, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, perfuzja płodowo-łożyskowa, przenikanie do mleka, ryzyko teratogenne, toksyczność płodowa, trzeci trymestr ciąży, ultrasonografia nerek, zaburzenia elektrolitowe, żółtaczka