Przeciwwskazania
Ambrisentan Accord 5 mg

Ambrisentan Accord, dostępny w postaci tabletek powlekanych 5 mg i 10 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ambrysentan, lecytynę sojową (E 322, około 0,14 mg/tabletkę), laktozę jednowodną (około 37,5 mg/tabletkę) oraz barwnik czerwień Allura AC, lak aluminiowy (E 129, około 0,08 mg/tabletkę). Lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji ze względu na ryzyko teratogenne i konieczność regularnych testów ciążowych. Przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym należy wykluczyć ciążę i wdrożyć efektywne metody antykoncepcji.

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Ambrisentan Accord (tabletki powlekane 5 mg i 10 mg) jest lekiem, którego stosowanie jest ściśle przeciwwskazane w określonych grupach pacjentów. Znajomość pełnej listy przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej terapii i zapobiegania potencjalnym powikłaniom. 1

Nadwrażliwość i alergie

Lek Ambrisentan Accord jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (ambrysentan) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia reakcji alergicznej na lecytynę sojową (E 322), która jest składnikiem tabletek. Pacjenci z uczuleniem na soję nie powinni przyjmować tego leku. 2

Warto zauważyć, że tabletki zawierają również laktozę jednowodną (około 37,5 mg w każdej tabletce) oraz barwnik czerwień Allura AC, lak aluminiowy (E 129) (około 0,08 mg), które mogą być potencjalnymi alergenami u niektórych pacjentów. 3

Ciąża i laktacja

Ambrisentan Accord jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży. Lek nie powinien być przepisywany kobietom spodziewającym się dziecka ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne. 4

Również w okresie karmienia piersią stosowanie leku Ambrisentan Accord jest przeciwwskazane. Decyzję o rozpoczęciu terapii tym lekiem u kobiet karmiących piersią należy poprzedzić przerwaniem karmienia piersią lub wyborem alternatywnej metody leczenia, jeśli kontynuacja karmienia jest priorytetem. 5

Kobiety w wieku rozrodczym

Lek Ambrisentan Accord jest przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji. Przed rozpoczęciem terapii u pacjentek w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ciąży oraz wdrożenie efektywnej metody zapobiegania ciąży. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółową konsultację dotyczącą metod antykoncepcji i upewnić się, że pacjentka rozumie konieczność ich stosowania podczas całego okresu leczenia. 6

Zaburzenia czynności wątroby

Ambrisentan Accord nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, niezależnie od tego, czy towarzyszy im marskość wątroby czy nie. Ta grupa pacjentów jest szczególnie narażona na nasilenie działań niepożądanych leku ze względu na upośledzony metabolizm wątrobowy. 7

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest również podwyższona aktywność aminotransferaz wątrobowych (AspAT i/lub AlAT) o wartości wyjściowej przekraczającej trzykrotność górnej granicy normy (>3xGGN). Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie badań czynności wątroby i wykluczenie znaczącego uszkodzenia hepatocytów. 3xGGN (patrz punkty 4.2 i 4.4).”>8

Idiopatyczne zwłóknienie płuc

Pacjenci z idiopatycznym zwłóknieniem płuc (IPF) nie powinni otrzymywać Ambrisentan Accord, niezależnie od tego, czy towarzyszy im nadciśnienie płucne, czy nie. W tej grupie chorych lek może powodować pogorszenie stanu klinicznego i zwiększać ryzyko niepożądanych zdarzeń, w tym progresji choroby płuc. 9

Grupa przeciwwskazań Szczegółowe przeciwwskazania Uwagi kliniczne
Nadwrażliwość Na ambrysentan, soję, laktozę, barwnik czerwień Allura AC lub inne składniki Zawiera lecytynę sojową (E 322) – ok. 0,14 mg/tabletkę
Stan fizjologiczny kobiet Ciąża, karmienie piersią, kobiety w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji Ryzyko teratogenne, konieczność regularnych testów ciążowych
Zaburzenia wątrobowe Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (z marskością lub bez), AspAT i/lub AlAT >3xGGN Wymaga monitorowania enzymów wątrobowych przed i w trakcie leczenia
Choroby płuc Idiopatyczne zwłóknienie płuc (z nadciśnieniem płucnym lub bez) Ryzyko pogorszenia przebiegu choroby
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl