Wskazania do stosowania leku Ambrisentan Accord

Ambrisentan Accord to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 5 mg i 10 mg, zawierający jako substancję czynną ambrysentan. Preparat jest stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH), które stanowi poważne schorzenie charakteryzujące się podwyższonym ciśnieniem w naczyniach płucnych, prowadzącym do przeciążenia prawej komory serca.¹

Zastosowanie u pacjentów dorosłych

Ambrisentan Accord należy stosować u dorosłych pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym, którzy zostali sklasyfikowani według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) do klasy czynnościowej II i III. Oznacza to pacjentów, u których objawy choroby powodują niewielkie (klasa II) lub znaczące (klasa III) ograniczenie aktywności fizycznej. Lek może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym z innymi preparatami dedykowanymi do terapii PAH.²

Skuteczność kliniczna Ambrisentan Accord została potwierdzona w następujących typach nadciśnienia płucnego u dorosłych pacjentów:

• Idiopatyczne tętnicze nadciśnienie płucne (IPAH) – forma choroby o nieznanej przyczynie
• Tętnicze nadciśnienie płucne związane z chorobami tkanki łącznej – występujące w przebiegu takich schorzeń jak twardzina układowa czy toczeń rumieniowaty układowy³

Zastosowanie u pacjentów pediatrycznych

Ambrisentan Accord jest również wskazany do stosowania u młodzieży i dzieci w wieku od 8 lat do ukończenia 18. roku życia z tętniczym nadciśnieniem płucnym sklasyfikowanym według WHO do klasy czynnościowej II i III. Podobnie jak u dorosłych, lek może być podawany w monoterapii lub jako element leczenia skojarzonego.⁴

W populacji pediatrycznej skuteczność terapeutyczna Ambrisentan Accord została potwierdzona w następujących typach nadciśnienia płucnego:

• Idiopatyczne tętnicze nadciśnienie płucne (IPAH)
• Tętnicze nadciśnienie płucne o podłożu rodzinnym – występujące na tle uwarunkowań genetycznych
• Tętnicze nadciśnienie płucne związane ze skorygowaną wadą wrodzoną – występujące u pacjentów po zabiegach korekcyjnych wrodzonych wad serca
• Tętnicze nadciśnienie płucne związane z chorobami tkanki łącznej⁵

Okoliczności stosowania leku

Ambrisentan Accord powinien być zalecany pacjentom, u których potwierdzono rozpoznanie tętniczego nadciśnienia płucnego w oparciu o kompleksową diagnostykę, obejmującą badania hemodynamiczne (cewnikowanie prawego serca), echokardiografię oraz badania obrazowe. Należy podkreślić, że leczenie tym preparatem powinno być inicjowane i monitorowane przez lekarzy posiadających doświadczenie w terapii PAH.⁶

Klasy czynnościowe WHO – kwalifikacja pacjentów

Przy kwalifikacji pacjentów do leczenia preparatem Ambrisentan Accord kluczowe znaczenie ma ocena stopnia zaawansowania choroby według klasyfikacji czynnościowej WHO:

Leczenie skojarzone

Ambrisentan Accord może być stosowany w terapii skojarzonej z innymi lekami stosowanymi w leczeniu PAH, takimi jak inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (np. sildenafil, tadalafil), prostacykliny i ich analogi, lub stymulatory rozpuszczalnej cyklazy guanylowej. Terapia skojarzona jest często zalecana u pacjentów z bardziej zaawansowaną postacią choroby lub przy niedostatecznej odpowiedzi na monoterapię.⁷

Szczególnie istotne jest, że Ambrisentan Accord można stosować u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym związanym z chorobami tkanki łącznej, co stanowi ważną opcję terapeutyczną dla tej grupy chorych, u których leczenie PAH bywa szczególnie trudne ze względu na złożoność obrazu klinicznego.⁸

Aspekty farmaceutyczne

Przy zalecaniu leku należy pamiętać, że Ambrisentan Accord jest dostępny w dwóch dawkach:

• 5 mg – jasnoróżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem „5″ po jednej stronie⁹
• 10 mg – ciemnoróżowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem „10″ po jednej stronie¹⁰

Należy zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych, które mogą być istotne klinicznie u niektórych pacjentów, w tym: laktozy jednowodnej (około 37,5 mg/tabletkę), lecytyny sojowej (około 0,14 mg/tabletkę) oraz barwnika czerwień Allura AC (około 0,08 mg/tabletkę).¹¹