Profil bezpieczeństwa leku
Ambrisentan Accord 5 mg

Ambrisentan jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność, gdyż lek może powodować niedociśnienie, zawroty głowy, astenie i zmęczenie, co może upośledzać zdolności psychomotoryczne. W przypadku pacjentów w wieku ≥65 lat nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak obserwuje się częstsze i bardziej nasilone obrzęki obwodowe, co wymaga monitorowania. Brak danych dotyczących interakcji ambrisentanu z alkoholem.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. idiopatyczne tętnicze nadciśnienie płucne
  2. tętnicze nadciśnienie płucne
  3. tętnicze nadciśnienie płucne o podłożu rodzinnym
  4. tętnicze nadciśnienie płucne związane z chorobami tkanki łącznej
  5. tętnicze nadciśnienie płucne związane ze skorygowaną wadą wrodzoną
Substancja czynna
  1. ambrysentan
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora endoteliny
  2. leki na nadciśnienie płucne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Karmienie piersią jest przeciwwskazane u pacjentek przyjmujących ambrisentan. Nie wiadomo, czy ambrisentan przenika do mleka kobiet karmiących piersią, nie badano tego również u zwierząt. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że karmienie piersią jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3 i 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Ambrisentan ma niewielki do średniego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Działania niepożądane, takie jak niedociśnienie, zawroty głowy, astenia, zmęczenie mogą wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów. Pacjenci powinni być świadomi możliwego wpływu leku na ich zdolności psychomotoryczne (patrz punkt 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ambrisentanu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowanie dawek u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Jednakże obrzęki obwodowe mogą występować częściej i być bardziej nasilone u pacjentów w wieku ≥65 lat, co wymaga monitorowania, ale nie stanowi przeciwwskazania ani nie wymaga szczególnej ostrożności ponad standardową (patrz punkt 4.2 i 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak doświadczenie w stosowaniu ambrisentanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) jest ograniczone; w tej podgrupie leczenie należy rozpoczynać ostrożnie i zwrócić szczególną uwagę podczas zwiększania dawki (patrz punkt 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie badano ambrisentanu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie wolno rozpoczynać leczenia u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub z istotnym klinicznie zwiększeniem aktywności aminotransferaz wątrobowych (>3 x GGN). U pozostałych pacjentów należy zachować ostrożność, monitorować funkcje wątroby i przerwać leczenie w przypadku istotnych zaburzeń (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Karmienie piersią jest przeciwwskazane u pacjentek przyjmujących ambrisentan. Nie wiadomo, czy ambrisentan przenika do mleka kobiet karmiących piersią, nie badano tego również u zwierząt. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że karmienie piersią jest przeciwwskazane.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Ambrisentan ma niewielki do średniego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Działania niepożądane, takie jak niedociśnienie, zawroty głowy, astenia, zmęczenie mogą wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów. Pacjenci powinni być świadomi możliwego wpływu leku na ich zdolności psychomotoryczne.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ambrisentanu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczne dostosowanie dawek u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Jednakże obrzęki obwodowe mogą występować częściej i być bardziej nasilone u pacjentów w wieku ≥65 lat, co wymaga monitorowania, ale nie stanowi przeciwwskazania ani nie wymaga szczególnej ostrożności ponad standardową.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak doświadczenie w stosowaniu ambrisentanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) jest ograniczone; w tej podgrupie leczenie należy rozpoczynać ostrożnie i zwrócić szczególną uwagę podczas zwiększania dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie badano ambrisentanu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie wolno rozpoczynać leczenia u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub z istotnym klinicznie zwiększeniem aktywności aminotransferaz wątrobowych (>3 x GGN). U pozostałych pacjentów należy zachować ostrożność, monitorować funkcje wątroby i przerwać leczenie w przypadku istotnych zaburzeń.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: