Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Atacand 16 mg

Wpływ kandesartanu cyleksetylu (produkt leczniczy Atacand) na płodność, ciążę i laktację

Bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Atacand (kandesartan cyleksetylu) u kobiet w okresie ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza. Poniżej przedstawiono dokładne informacje, które należy przekazać pacjentkom w wieku rozrodczym, planującym ciążę, będącym w ciąży lub karmiącym piersią.¹

Stosowanie kandesartanu cyleksetylu w okresie ciąży

Kandesartan cyleksetylu należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA). Należy poinformować pacjentkę, że stosowanie tych leków podlega istotnym ograniczeniom w okresie ciąży:²

• I trymestr ciąży – nie zaleca się stosowania produktu Atacand w tym okresie
• II i III trymestr ciąży – stosowanie kandesartanu cyleksetylu jest bezwzględnie przeciwwskazane

W rozmowie z pacjentką należy odnieść się do danych epidemiologicznych dotyczących ryzyka teratogennego. Dostępne badania dotyczące inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) nie są jednoznaczne, ale nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka. W przypadku antagonistów receptora angiotensyny II, takich jak kandesartan cyleksetylu, brakuje kontrolowanych danych epidemiologicznych, jednak należy założyć, że mogą wiązać się z podobnym ryzykiem.³

Postępowanie u pacjentek planujących ciążę

U pacjentek planujących ciążę należy zastosować następujące zalecenia:⁴

1. Odstawić produkt Atacand
2. Zastosować alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży
3. Jedynie w wyjątkowych sytuacjach, gdy kontynuacja leczenia kandesartanem cyleksetylu jest bezwzględnie konieczna, można rozważyć jego dalsze stosowanie

Postępowanie przy stwierdzeniu ciąży

W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej produkt Atacand, należy:⁵

• Natychmiast przerwać podawanie kandesartanu cyleksetylu
• Rozpocząć alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe, jeśli jest wskazane

Ryzyko związane z ekspozycją na kandesartan w II i III trymestrze ciąży

Ekspozycja płodu na kandesartan cyleksetylu w II i III trymestrze ciąży wiąże się z poważnym ryzykiem toksycznego działania. Pacjentkę należy poinformować o następujących zagrożeniach:⁶

Monitorowanie po ekspozycji płodu na kandesartan cyleksetylu

Jeśli ekspozycja na kandesartan cyleksetylu wystąpiła od II trymestru ciąży, lekarz powinien zalecić pacjentce:⁷

• Regularne badania ultrasonograficzne celem oceny:
  • Czynności nerek płodu
  • Rozwoju kostnienia czaszki

Noworodki, których matki przyjmowały kandesartan cyleksetylu w okresie ciąży, wymagają ścisłej obserwacji po urodzeniu z uwagi na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego.⁸

Stosowanie kandesartanu cyleksetylu podczas karmienia piersią

Ze względu na brak danych dotyczących stosowania kandesartanu cyleksetylu podczas laktacji, produkt Atacand nie jest zalecany w okresie karmienia piersią. Pacjentkę należy poinformować o następujących zaleceniach:⁹

• Nie stosować produktu Atacand podczas karmienia piersią
• Szczególne przeciwwskazanie dotyczy karmienia piersią:
  • Noworodków
  • Wcześniaków
• Zastosować alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa w okresie laktacji

W przypadku konieczności stosowania leków przeciwnadciśnieniowych u kobiety karmiącej piersią, należy wybrać preparat o udokumentowanym bezpieczeństwie w okresie laktacji.¹⁰