ryzyko teratogenne
Ryzyko teratogenne odnosi się do potencjału substancji lub czynnika do wywołania wad rozwojowych płodu. Teratogeny to czynniki, które mogą zaburzać prawidłowy rozwój embrionu lub płodu, prowadząc do powstania wad wrodzonych, zaburzeń wzrostu lub nieprawidłowości funkcjonalnych.
Ekspozycja na czynniki teratogenne jest szczególnie niebezpieczna w pierwszym trymestrze ciąży, kiedy zachodzi organogeneza. Do najczęściej rozpoznawanych teratogenów należą niektóre leki (np. talidomid, izotretynoina, warfaryna, lit, niektóre leki przeciwpadaczkowe), alkohol, promieniowanie jonizujące, infekcje (różyczka, cytomegalia, toksoplazmoza), oraz substancje chemiczne.
Ocena ryzyka teratogennego jest kluczowym elementem opieki przedkoncepcyjnej i prenatalnej. W praktyce klinicznej stosuje się klasyfikację FDA leków w ciąży (A, B, C, D, X) lub nowszy system PLLR (Pregnancy and Lactation Labeling Rule), które pomagają lekarzom w podejmowaniu decyzji terapeutycznych. Przy przepisywaniu leków kobietom w wieku rozrodczym należy zawsze rozważyć potencjalne ryzyko teratogenne względem korzyści terapeutycznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Piramil Biso 2,5 mg + 1,25 mg
Produkt leczniczy Piramil Biso, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny beta1-adrenolityk), jest przeciwwskazany do stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży, a w pierwszym trymestrze nie jest zalecany. Bisoprolol może powodować zmniejszenie przepływu krwi przez łożysko, co skutkuje opóźnieniem wzrostu płodu, poronieniem, przedwczesnym porodem oraz powikłaniami u noworodka, takimi jak hipoglikemia i bradykardia. Ramipryl natomiast niesie ryzyko toksycznego działania na płód i noworodka, w tym niewydolności nerek, małowodzia, opóźnienia kostnienia czaszki oraz hiperkaliemii i niedociśnienia u noworodka. W przypadku konieczności stosowania bisoprololu w ciąży, wskazane jest monitorowanie przepływu przez łożysko i wzrostu płodu, a po porodzie obserwacja noworodka przez pierwsze 3 dni życia. Ekspozycja na ramipryl w II i III trymestrze wymaga ultrasonograficznej oceny nerek i czaszki płodu oraz monitorowania noworodka pod kątem niedociśnienia.
badanie ultrasonograficzne, beta-adrenolityk, bisoprolol, bradykardia, czynność nerek płodu, działanie farmakologiczne, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, laktacja, małowodzie, niedociśnienie, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, płodność, poronienie, przedwczesny poród, przepływ krwi przez łożysko, ramipryl, ryzyko teratogenne, selektywny beta1-adrenolityk, śmierć wewnątrzmaciczna, terapia przeciwnadciśnieniowa, toksyczne działanie na płód, trymestr ciąży - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Testavan 20 mg/g
Testavan, żel przezskórny zawierający 20 mg testosteronu na gram, jest wskazany wyłącznie dla mężczyzn. Preparat może powodować odwracalną supresję spermatogenezy, co oznacza czasowe zahamowanie produkcji plemników, ustępujące po zakończeniu terapii. Każde uruchomienie pompki dozującej uwalnia 1,15 g żelu (23 mg testosteronu). Ze względu na ryzyko wirylizacji płodu u kobiet w ciąży, należy unikać kontaktu skóry kobiet ciężarnych z miejscami aplikacji żelu. W przypadku przypadkowego kontaktu skóry kobiety w ciąży z preparatem, zaleca się natychmiastowe umycie okolicy wodą z mydłem, aby zminimalizować wchłanianie testosteronu.
aplikacja preparatu, glikol propylenowy, kontakt skórny, męskie cechy płciowe, płodność męska, pompka dozująca, produkcja plemników, ryzyko teratogenne, środki ostrożności, substancja pomocnicza, supresja spermatogenezy, Testavan, testosteron, wchłanianie testosteronu, wirylizacja płodu, żel przezskórny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dasatinib Zentiva 140 mg
Dazatynib (Dasatinib Zentiva) jest lekiem onkologicznym o potencjalnym działaniu teratogennym, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas terapii. Dane kliniczne i przedkliniczne wskazują na ryzyko wad wrodzonych, w tym wad cewy nerwowej, oraz szkodliwy wpływ na rozwijający się płód, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania dazatynibu w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko. Ponadto, ze względu na przenikanie substancji do mleka matki i potencjalne niekorzystne efekty u niemowląt, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, dasatynib, dazatynib, działanie farmakologiczne na płód, działanie teratogenne, karmienie piersią, kriokonserwacja gamet, leczenie onkologiczne, płodność, przenikanie leku do mleka matki, ryzyko teratogenne, test ciążowy, wada cewy nerwowej, wada wrodzona, wiek rozrodczy, zachowanie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Prestarium 2,5 mg 2,5 mg
Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), takie jak peryndopryl zawarty w preparacie Prestarium 2,5 mg, są przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane działanie teratogenne i toksyczne na płód oraz noworodka. W pierwszym trymestrze stosowanie tych leków nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. U pacjentek planujących ciążę konieczna jest zmiana terapii na leki o ustalonym profilu bezpieczeństwa przed poczęciem. W przypadku rozpoznania ciąży podczas leczenia Prestarium 2,5 mg, lek należy natychmiast odstawić i w razie potrzeby wdrożyć alternatywną terapię hipotensyjną. Ekspozycja na peryndopryl w II i III trymestrze może prowadzić do osłabienia czynności nerek płodu, małowodzia, opóźnienia kostnienia czaszki, a u noworodka do niewydolności nerek, niedociśnienia i hiperkaliemii.
czynność nerek płodu, hiperkaliemia, inhibitor ACE, karmienie piersią, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, peryndopryl, peryndopryl z argininą, pierwszy trymestr ciąży, płodność, Prestarium, ryzyko teratogenne, terapia hipotensyjna, terapia przeciwnadciśnieniowa, toksyczność płodowa, trymestr ciąży, ultrasonografia nerek - Leksykon substancji czynnych
Buspiron – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Buspiron, stosowany w leczeniu zaburzeń lękowych, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w okresie prokreacyjnym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania buspironu w ciąży są bardzo ograniczone, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały teratogenności, jednak brak jest jednoznacznych dowodów u ludzi. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania buspironu w ciąży, a przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę i poinformować pacjentkę o ograniczonych danych bezpieczeństwa. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii konieczna jest ponowna ocena stosunku korzyści do ryzyka. Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu buspironu na przebieg porodu ani jego potencjalnego wpływu na czynność skurczową macicy.
badania przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania, buspiron, czynność skurczowa macicy, ekspozycja na lek, farmakoterapia, funkcjonowanie psychospołeczne, karmienie piersią, metoda antykoncepcji, mleko kobiece, objawy lękowe, objawy niepożądane, okres prokreacyjny, okres reprodukcyjny, profil bezpieczeństwa, przebieg porodu, przenikanie leku, receptor dopaminowy, receptor serotoninowy, ryzyko teratogenne, Spamilan, stosunek korzyści do ryzyka, zaburzenia lękowe, zajście w ciążę, zapobieganie nawrotom - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Medical Valley 2,5 mg
Lenalidomid, lek o strukturze chemicznej zbliżonej do talidomidu, wykazuje silne działanie teratogenne, co wymaga szczególnej ostrożności w jego stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Preparat dostępny jest w kapsułkach o dawkach od 2,5 mg do 25 mg. Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku potwierdzonej ciąży leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. Mężczyźni powinni stosować prezerwatywy podczas leczenia, przerw w podawaniu leku oraz przez 1 tydzień po zakończeniu terapii, zwłaszcza jeśli ich partnerki mogą zajść w ciążę i nie stosują antykoncepcji. W przypadku ciąży partnerki, konieczne jest skierowanie jej do specjalisty w celu oceny ryzyka teratogennego.
antykoncepcja, badanie eksperymentalne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, kapsułka twarda, karmienie piersią, lenalidomid, lenalidomid w spermie, model zwierzęcy, niewydolność nerek, płodność, Program Zapobiegania Ciąży, przenikanie do mleka, ryzyko teratogenne, skutek teratogenny, specjalista teratologii, talidomid, teratologia, wada wrodzona, właściwość teratogenna, wydłużony czas wydalania - Leksykon substancji czynnych
Estazolam – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Estazolam, będący pochodną benzodiazepiny, jest zasadniczo przeciwwskazany w ciąży ze względu na przenikanie przez łożysko i ryzyko poważnych powikłań u płodu, takich jak hipotermia, hipotonia, niewydolność oddechowa, zaburzenia rytmu serca oraz osłabienie odruchu ssania. Szczególnie niebezpieczne jest stosowanie leku w I i III trymestrze ciąży, gdyż może prowadzić do uzależnienia fizycznego noworodka oraz zespołu odstawiennego po porodzie. W przypadku podejrzenia ciąży należy natychmiast przerwać terapię estazolamem. Kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia oraz o potencjalnym ryzyku teratogennym, potwierdzonym zarówno danymi przedklinicznymi, jak i epidemiologicznymi.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nefopam Holsten 30 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne nefopamu chlorowodorku, substancji czynnej leku Nefopam Holsten 30 mg, potwierdziły jego korzystny profil bezpieczeństwa. Standardowe testy farmakologiczne nie wykazały istotnych działań niepożądanych, a ocena toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniła efektów toksycznych ograniczających zastosowanie kliniczne. Badania genotoksyczności i mutagenności nie wykazały ryzyka uszkodzenia materiału genetycznego, a testy kancerogenności nie potwierdziły działania promującego rozwój nowotworów.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie przedkliniczne, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, efekt toksyczny, funkcja rozrodcza, nefopam chlorowodorek, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój nowotworu, rozwój płodu, ryzyko teratogenne, substancja czynna, test kancerogenezy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zanacodar Combi 80 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Zanacodar Combi zawiera telmisartan (80 mg) oraz hydrochlorotiazyd (25 mg) i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania w ciąży i laktacji. Telmisartan, jako antagonista receptora angiotensyny II, jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz u noworodka niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemię. W I trymestrze stosowanie telmisartanu nie jest zalecane, a w przypadku potwierdzenia ciąży leczenie należy natychmiast przerwać i zastąpić lekami o ustalonym profilu bezpieczeństwa. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może powodować zmniejszenie perfuzji płodowo-łożyskowej, żółtaczkę, zaburzenia elektrolitowe oraz trombocytopenię, dlatego jego stosowanie w ciąży jest ograniczone i przeciwwskazane w samoistnym nadciśnieniu tętniczym u kobiet ciężarnych oraz w stanach takich jak obrzęki ciążowe, nadciśnienie ciążowe i stan przedrzucawkowy.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne nerek, czynność nerek, diureza, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, lek przeciwnadciśnieniowy, małopłytkowość, małowodzie, nadciśnienie ciążowe, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, obrzęk ciążowy, opóźnienie kostnienia czaszki, perfuzja płodowo-łożyskowa, ryzyko teratogenne, samoistne nadciśnienie tętnicze, senność, stan przedrzucawkowy, telmisartan, terapia hipotensyjna, tiazydowy lek moczopędny, trombocytopenia, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zawrót głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo 5 mg + 5 mg
Lek Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (beta-adrenolityk), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód i noworodka, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki, niewydolność nerek, niedociśnienie i hiperkaliemię. W pierwszym trymestrze stosowanie nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. Bisoprolol może powodować zmniejszenie perfuzji łożyska, co skutkuje opóźnieniem wzrostu wewnątrzmacicznego, poronieniem, przedwczesnym porodem oraz u noworodka hipoglikemią i bradykardią. W przypadku konieczności stosowania bisoprololu w ciąży, wskazane jest ścisłe monitorowanie przepływu maciczno-łożyskowego, rozwoju płodu oraz stanu noworodka, zwłaszcza w pierwszych 3 dniach życia.
beta-adrenolityk, bisoprolol, blokada receptorów beta-1-adrenergicznych, bradykardia, drugi trymestr ciąży, fumaran bisoprololu, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor ACE, leczenie hipotensyjne, maciczno-łożyskowy przepływ krwi, małowodzie, niedociśnienie, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia kości, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, perfuzja łożyska, pierwszy trymestr ciąży, przedwczesny poród, ramipryl, receptor beta-1 adrenergiczny, ryzyko teratogenne, samoistne poronienie, śmierć wewnątrzmaciczna, trzeci trymestr ciąży - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Siofor XR 1000 mg 1000 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne metforminy chlorowodorku, w tym standardowe testy farmakologiczne bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz ocena potencjalnego działania rakotwórczego, nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego. Analizy obejmowały ocenę wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy i ośrodkowy układ nerwowy, parametry biochemiczne, hematologiczne oraz badania histopatologiczne, które nie wskazały na klinicznie istotne efekty toksyczne. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo potwierdziły brak mutagennego i klastogennego działania, a długoterminowe badania na modelach zwierzęcych nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów przy stosowaniu metforminy.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie genotoksyczności, badanie histopatologiczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, metformina chlorowodorek, model zwierzęcy, narząd docelowy toksyczności, ośrodkowy układ nerwowy, parametr biochemiczny, rozwój zarodka i płodu, ryzyko teratogenne, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lenalidomide Eugia 25 mg
Lenalidomide Eugia, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg, jest lekiem o silnym działaniu terapeutycznym, którego stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na lenalidomid lub substancje pomocnicze, w tym laktozę, której zawartość w kapsułkach wynosi odpowiednio 40 mg (5 mg dawka), 80 mg (10 mg), 120 mg (15 mg) oraz 200 mg (25 mg). Pacjenci z ciężką nietolerancją laktozy, dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni unikać tego leku lub rozważyć alternatywne terapie. Ponadto, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie spełniają rygorystycznych wymogów programu zapobiegania ciąży, obejmującego stosowanie skutecznej antykoncepcji, regularne testy ciążowe oraz pełne zrozumienie ryzyka teratogennego.
antykoncepcja, działanie teratogenne, kapsułka twarda, kobieta w wieku rozrodczym, laktoza, lenalidomid, Lenalidomide Eugia, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, opcja terapeutyczna, Program Zapobiegania Ciąży, reakcja alergiczna, ryzyko teratogenne, test ciążowy, zaburzenie poznawcze, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gripex Hot Zatoki 650 mg + 60 mg + 20 mg + 4 mg
Gripex Hot ZATOKI to preparat zawierający paracetamol (650 mg), pseudoefedrynę chlorowodorek (60 mg), dekstrometorfanu bromowodorek (20 mg) oraz chlorofenaminę maleinian (4 mg). Ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne związane z pseudoefedryną, dekstrometorfanem i chlorofeniną, lek jest przeciwwskazany w ciąży. Paracetamol, mimo szerokiego zastosowania i braku dowodów na teratogenność, budzi wątpliwości dotyczące wpływu na rozwój układu nerwowego płodu, co wymaga ostrożności. Brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo pozostałych składników u kobiet ciężarnych podkreśla konieczność unikania stosowania tego preparatu w każdym trymestrze ciąży.
badanie kohortowe, chlorofenaminy maleinian, ciąża, dekstrometorfanu bromowodorek, ekspozycja na substancje czynne, karmienie piersią, laktacja, leczenie objawowe przeziębienia, metoda niefarmakologiczna, neurotoksyczność paracetamolu, paracetamol, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie do mleka matki, pseudoefedryny chlorowodorek, ryzyko teratogenne, toksyczność płodowa, wada rozwojowa płodu, życie płodowe - Leksykon substancji czynnych
Fluorocholina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Fluorocholina (18F) jest radiofarmaceutykiem emitującym promieniowanie pozytonowe, o okresie półtrwania około 110 minut, stosowanym w diagnostyce obrazowej. Ze względu na ryzyko napromieniowania płodu, preparaty zawierające fluorocholinę (18F) są bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest potwierdzenie braku ciąży przed podaniem substancji, a w sytuacjach niejasnych zaleca się rozważenie alternatywnych metod diagnostycznych niewykorzystujących promieniowania jonizującego. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania fluorocholiny w ciąży oraz badań reprodukcyjnych na zwierzętach, co uniemożliwia ocenę potencjalnego ryzyka teratogennego i wpływu na płodność.
charakterystyka produktu leczniczego, cykl miesiączkowy, ekspozycja na promieniowanie, fluorocholina 18F, izotop fluoru, karmienie piersią, napromieniowanie płodu, nuklid promieniotwórczy, okres półtrwania, promieniowanie jonizujące, promieniowanie pozytonowe, ryzyko teratogenne, status ciążowy, substancja radioaktywna, substancja radiofarmaceutyczna, wstrzyknięcie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rifamazid 150 mg + 100 mg
Rifamazid, zawierający ryfampicynę (150 mg lub 300 mg) oraz izoniazyd (100 mg lub 150 mg), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży, w wieku rozrodczym oraz karmiących piersią. Brak jest odpowiednio kontrolowanych badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w ciąży, dlatego decyzja o terapii powinna być podejmowana wyłącznie, gdy gruźlica jest aktywna, a korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na ostatni trymestr ciąży, gdyż ryfampicyna może powodować poporodowe krwawienia u matki i noworodka, co uzasadnia profilaktyczne podawanie witaminy K. U pacjentek w wieku rozrodczym należy uwzględnić potencjalne działanie teratogenne ryfampicyny, potwierdzone w badaniach na zwierzętach, oraz konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii.
antykoncepcja, działanie teratogenne, ekspozycja na substancje czynne, gruźlica, izoniazyd, karmienie piersią, krwawienie poporodowe, leczenie przeciwgruźlicze, mleko kobiece, płodność, rifamazid, ryfampicyna, ryfampicyna i izoniazyd, ryzyko teratogenne, substancje czynne, trymestr ciąży, wady rozwojowe, witamina K - Leksykon substancji czynnych
łopian – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Korzeń łopianu, pozyskiwany z gatunków Arctium lappa L., Arctium minus Hill. oraz Arctium tomentosum Mill., jest stosowany w formie ziół do zaparzania, jednak jego bezpieczeństwo w okresie ciąży i laktacji nie zostało potwierdzone. Aktualne dane naukowe nie dostarczają wystarczających informacji dotyczących wpływu korzenia łopianu na rozwijający się płód oraz niemowlę karmione piersią, co stanowi istotne przeciwwskazanie do jego stosowania w tych stanach fizjologicznych. Brak jest również danych dotyczących wpływu tej substancji na płodność u ludzi, co dodatkowo podkreśla konieczność zachowania ostrożności.
W praktyce klinicznej lekarze powinni informować pacjentki o konieczności unikania preparatów zawierających korzeń łopianu w trakcie ciąży i laktacji oraz rozważać alternatywne metody leczenia o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Decyzje terapeutyczne powinny być podejmowane po dokładnej ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka, z uwzględnieniem braku danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania korzenia łopianu w tych szczególnych okresach. Zasada ostrożności terapeutycznej wymaga, aby nie rekomendować tego surowca roślinnego kobietom ciężarnym i karmiącym piersią, a pacjentki powinny być szczegółowo informowane o przeciwwskazaniach i możliwych zagrożeniach.
Arctium lappa, Arctium minus, Arctium tomentosum, bezpieczeństwo farmakoterapii, bezpieczeństwo leków w ciąży, bezpieczeństwo płodu, ciąża, karmienie piersią, kobieta ciężarna, korzeń łopianu, laktacja, ostrożność terapeutyczna, płodność, przeciwwskazania do stosowania, ryzyko teratogenne, zdolności reprodukcyjne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Meprelon 4 mg
Metyloprednizolon, substancja czynna leku Meprelon, wykazuje niską toksyczność ostrą z dawką LD50 powyżej 4 g/kg masy ciała u szczurów po podaniu doustnym. Badania przedkliniczne ujawniły charakterystyczne dla glikokortykosteroidów zmiany hematologiczne (policytemia, limfopenia), narządowe (zanik grasicy i kory nadnerczy) oraz metaboliczne (zwiększone gromadzenie glikogenu w wątrobie). Długotrwałe podawanie dużych dawek (3 i 10 mg/kg) prowadziło do supresji układu immunologicznego, zmniejszonej aktywności szpiku kostnego, zaniku mięśni szkieletowych i gonad oraz objawów klinicznych takich jak polidypsja i biegunka. Test Amesa wykazał brak potencjału mutagennego, jednak brak jest danych dotyczących karcynogenności.
badanie teratogenności, dawka śmiertelna, glikokortykosteroid, gromadzenie glikogenu, limfopenia, Meprelon, metyloprednizolon, policytemia, polidypsja, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, rozszczep podniebienia, ryzyko teratogenne, supresja układu immunologicznego, test Amesa, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczny wpływ na rozród, wpływ na reprodukcję, zaburzenia wzrostu wewnątrzmacicznego, zanik grasicy, zanik kory nadnerczy, zanik mięśni szkieletowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma 16 mg + 5 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma, zawierający antagonistę receptora angiotensyny II (kandesartan cileksetyl), amlodypinę oraz hydrochlorotiazyd, jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane ryzyko poważnych działań teratogennych i toksycznych dla płodu, takich jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz u noworodków niewydolność nerek, niedociśnienie i hiperkaliemia. Stosowanie w pierwszym trymestrze nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka wad wrodzonych. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może powodować u płodu żółtaczkę, zaburzenia elektrolitowe i trombocytopenię, a także zmniejszać przepływ płodowo-łożyskowy, co wyklucza jego stosowanie w leczeniu obrzęków i nadciśnienia ciążowego. Amlodypina może być rozważana jedynie w sytuacjach, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a dane dotyczące jej bezpieczeństwa w ciąży są ograniczone. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentek stosujących ten produkt, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie alternatywnej terapii o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, wraz z monitorowaniem ultrasonograficznym funkcji nerek i struktury czaszki płodu.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, intensywna diureza, kandesartan cyleksetylu, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, nadciśnienie ciążowe, niedociśnienie, niewydolność nerek, obrzęk, opóźnienie kostnienia czaszki, przepływ płodowo-łożyskowy, ryzyko teratogenne, stan przedrzucawkowy, trombocytopenia, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zmniejszenie objętości osocza, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vilpin Combi 10 mg + 5 mg
Vilpin Combi, zawierający peryndopryl tozylan (inhibitor ACE) oraz amlodypinę bezylan (antagonista wapnia), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, ciężarnych oraz karmiących piersią. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód (m.in. zaburzenia czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) oraz noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia). W I trymestrze nie zaleca się stosowania Vilpin Combi z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogenności. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej inhibitor ACE, leczenie należy natychmiast przerwać i wdrożyć alternatywną terapię. Zaleca się monitorowanie płodu ultrasonograficzne (nerki, czaszka) oraz obserwację noworodka pod kątem niedociśnienia tętniczego.
amlodypina bezylan, antagonista wapnia, bezpieczeństwo w ciąży, dysfagia, działanie niepożądane amlodypiny, ekspozycja na inhibitory ACE, hiperkaliemia, inhibitor ACE, konwertaza angiotensyny, laktacja, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, peryndopryl tozylan, ryzyko teratogenne, terapia hipotensyjna, toksyczność noworodkowa, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, USG nerek, Vilpin Combi, zmiany biochemiczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Losartan Hydrochlorothiazyd Krka 50 mg + 12,5 mg
Preparat Losartan Hydrochlorotiazyd Krka, zawierający losartan potasowy (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy), jest przeciwwskazany do stosowania w II i III trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane działanie teratogenne i toksyczne na płód, w tym zaburzenia czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W I trymestrze stosowanie losartanu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może powodować niekorzystny wpływ na perfuzję płodowo-łożyskową, żółtaczkę, zaburzenia elektrolitowe oraz małopłytkowość, dlatego jego stosowanie w ciąży jest ograniczone i niezalecane w stanach takich jak obrzęki ciążowe, nadciśnienie ciążowe czy stan przedrzucawkowy. W przypadku rozpoznania ciąży u pacjentki przyjmującej preparat, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie alternatywnego leczenia o ustalonym profilu bezpieczeństwa, a także wykonanie badania ultrasonograficznego nerek i czaszki płodu, jeśli ekspozycja miała miejsce od II trymestru.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, diuretyk tiazydowy, hamowanie wydzielania mleka, hiperkaliemia, hipoperfuzja łożyska, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, losartan potasowy, małopłytkowość, małowodzie, nadciśnienie ciążowe, nadciśnienie tętnicze pierwotne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, obrzęk ciążowy, odwodnienie, perfuzja płodowo-łożyskowa, ryzyko teratogenne, stan przedrzucawkowy, terapia przeciwnadciśnieniowa, zaburzenie równowagi elektrolitowej, żółtaczka płodu, zwiększona diureza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Temozolomide Fair-Med 5 mg
Temozolomid, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg oraz 250 mg, wykazuje działanie teratogenne i genotoksyczne, co stanowi istotne ograniczenie jego stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u mężczyzn planujących potomstwo. Badania przedkliniczne na zwierzętach (szczury, króliki) przy dawce 150 mg/m² powierzchni ciała potwierdziły ryzyko uszkodzenia płodu, co skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania leku w ciąży. Brak danych klinicznych dotyczących przenikania temozolomidu do mleka kobiecego wymaga od pacjentek przerwania karmienia piersią na czas terapii. Kluczowym elementem jest także stosowanie skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym podczas całego okresu leczenia.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, bezpłodność nieodwracalna, dane kliniczne, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, kapsułka twarda, karmienie piersią, kriokonserwacja nasienia, lek przeciwnowotworowy, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka kobiecego, ryzyko teratogenne, skutek uboczny, świadoma zgoda pacjenta, temozolomid, terapia temozolomidem, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Nintedanib STADA 150 mg
W terapii nintedanibem, stosowanym w postaci miękkich kapsułek zawierających 100 mg lub 150 mg nintedanibu (odpowiednio kapsułki brzoskwiniowe z nadrukiem „NT 100” oraz brązowe z nadrukiem „NT 150”), istnieją bezwzględne przeciwwskazania, które lekarz musi uwzględnić przed rozpoczęciem leczenia. Należą do nich nadwrażliwość na nintedanib lub substancje pomocnicze, objawiająca się od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne, oraz ciąża ze względu na ryzyko teratogenne i embriotoksyczne. U kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ciąży przed terapią oraz zapewnienie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Telmisartan HCT EGIS 40 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Telmisartan HCT EGIS, zawierający telmisartan (40 mg lub 80 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego wpływu na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. Stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II w pierwszym trymestrze nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć nie w pełni potwierdzonego, ryzyka teratogennego. Po potwierdzeniu ciąży u pacjentki leczonej tym preparatem, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie alternatywnego leczenia o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży. Zaleca się także wykonanie badania ultrasonograficznego nerek i czaszki płodu w przypadku ekspozycji od drugiego trymestru oraz ścisły monitoring noworodków pod kątem niewydolności nerek, niedociśnienia tętniczego i hiperkaliemii.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, czynność nerek, drugi i trzeci trymestr ciąży, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, równowaga elektrolitowa, ryzyko teratogenne, telmisartan, toksyczność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Erlis 10 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa tadalafilu, substancji czynnej leku Erlis, obejmowała szeroki zakres badań farmakologicznych, toksykologicznych oraz reprodukcyjnych. Dane niekliniczne nie wykazały istotnego ryzyka dla człowieka przy stosowaniu terapeutycznym. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach i myszach, nawet przy bardzo wysokich dawkach do 1000 mg/kg/dobę, nie stwierdzono działania teratogennego, embriotoksycznego ani fetotoksycznego. Dawka 30 mg/kg/dobę u szczurów, odpowiadająca ekspozycji około 18-krotnie wyższej niż u ludzi po dawce 20 mg, nie wywołała klinicznie istotnych efektów. Badania toksykologiczne nie wykazały zaburzeń płodności u szczurów obu płci.
AUC, badanie farmakologiczne, badanie teratogenności, bezpieczeństwo przedkliniczne, dane farmakokinetyczne, działanie rakotwórcze, embriotoksyczność, fetotoksyczność, genotoksyczność, nabłonek kanalików nasiennych, organogeneza, rozwój pourodzeniowy, ryzyko teratogenne, tadalafil, toksyczność długoterminowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podawania, zaburzenie płodności, zanik nabłonka kanalików nasiennych, zmniejszenie spermatogenezy - Leksykon substancji czynnych
Tokoferol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tokoferol (witamina E) w dawce zalecanej 12 j.m. na dobę jest uznawany za bezpieczny w okresie ciąży i laktacji, bez wykazanego negatywnego wpływu na płód. Brak jest jednak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wysokich dawek witaminy E w tych stanach, dlatego ich podawanie nie jest rekomendowane. Szczególną uwagę należy zwrócić na preparaty złożone zawierające tokoferol wraz z innymi witaminami, zwłaszcza witaminą A, która wykazuje potencjalne działanie teratogenne i jest przeciwwskazana w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Lekarz powinien ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed przepisaniem takich preparatów, a także unikać ich stosowania u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko przedawkowania witaminy A u noworodka.
ciąża, działanie teratogenne, karmienie piersią, konsultacja lekarska, kontrola lekarska, laktacja, mleko kobiece, noworodek, płód, płodność, preparat witaminowy, preparat złożony, przeciwwskazanie, przedawkowanie witamin, przedawkowanie witaminy A, ryzyko teratogenne, stosunek korzyści do ryzyka, tokoferol, witamina A, witamina D, witamina E, witamina K, zagrożenie dla płodu, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polpril 5 mg
Ramipryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku teratogennym, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży, gdzie stosowanie Polprilu nie jest zalecane, a w przypadku rozpoznania ciąży leczenie należy natychmiast przerwać. W drugim i trzecim trymestrze ciąży stosowanie ramiprylu jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz u noworodka objawy takie jak niewydolność nerek, hipotonia i hiperkaliemia. W przypadku ekspozycji na lek od początku drugiego trymestru wskazane jest monitorowanie ultrasonograficzne czynności nerek i czaszki płodu oraz obserwacja noworodka po porodzie pod kątem powyższych objawów.
hiperkaliemia, hipotonia, inhibitor ACE, kontrola ultrasonograficzna, laktacja, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, niewydolność nerek, oliguria, opóźnienie kostnienia kości, pierwszy trymestr ciąży, pogorszenie czynności nerek, Polpril, profil bezpieczeństwa leku, ramipryl, ryzyko teratogenne, toksyczne działanie na płód - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Detimedac 100 mg 100 mg
Dakarbazyna, dostępna w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji w dawkach 100 mg i 200 mg (lek Detimedac), wykazuje działanie mutagenne, teratogenne oraz rakotwórcze potwierdzone na modelach zwierzęcych. W związku z tym jest bezwzględnie przeciwwskazana w okresie ciąży ze względu na wysokie ryzyko powstania wad wrodzonych u płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez cały czas terapii, a przed jej rozpoczęciem zaleca się wykonanie testu ciążowego. Ponadto, lek jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią z powodu potencjalnego cytotoksycznego działania na dziecko, mimo braku dokładnych danych o przenikaniu dakarbazyny do mleka kobiecego.
antykoncepcja u kobiet, dakarbazyna, działanie cytotoksyczne, działanie mutagenne, ekspozycja płodu, kriokonserwacja nasienia, metoda antykoncepcji, przeciwwskazanie podczas karmienia piersią, przeciwwskazanie w ciąży, ryzyko teratogenne, test ciążowy, właściwości mutagenne, zabezpieczenie płodności, zamrażanie oocytów - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Teva 15 mg
Lenalidomid wykazuje stosunkowo niską toksyczność ostrą, z dawkami letalnymi powyżej 2000 mg/kg/dobę u gryzoni. W badaniach przewlekłych na szczurach dawki 75, 150 i 300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni powodowały odwracalne zwiększenie mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę, co odpowiada około 25-krotności ekspozycji u ludzi (AUC). U małp dawki 4-6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni wywołały poważne objawy toksyczności, w tym utratę masy ciała, cytopenie, krwotoki wielonarządowe, zapalenie przewodu pokarmowego oraz atrofię układu chłonnego i szpiku. Dawki 1-2 mg/kg/dobę przez rok powodowały odwracalne zmiany w szpiku i łagodne zmniejszenie leukocytów, przy czym 1 mg/kg/dobę odpowiada dawce ludzkiej (AUC). Badania rozwojowe u małp wykazały teratogenność lenalidomidu, manifestującą się atrezją odbytu oraz licznymi wadami kończyn i narządów wewnętrznych. U królików dawki 10 i 20 mg/kg/dobę indukowały brak płata środkowego płuc i przemieszczenie nerek, co wskazuje na toksyczne działanie na płód.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia układu chłonnego, badanie karcynogenności, dawka letalna, działanie mutagenne, genotoksyczność, komórki mieloidalne i erytroidalne, komórkowość szpiku kostnego, krwinki czerwone i białe, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, mineralizacja miedniczek nerkowych, morfologia krwi, NOAEL, oligodaktylia, polidaktylia, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko teratogenne, szpik kostny, toksyczność ostra i przewlekła, wada wrodzona, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Arprenessa 5 mg
Stosowanie peryndoprylu, inhibitora ACE zawartego w leku Arprenessa, wiąże się z istotnymi ograniczeniami w okresie ciąży ze względu na ryzyko fetotoksyczności. W pierwszym trymestrze nie zaleca się stosowania ze względu na potencjalne, choć nie do końca potwierdzone, ryzyko teratogenne. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie w drugim i trzecim trymestrze ciąży, gdyż ekspozycja może prowadzić do poważnych zaburzeń rozwojowych płodu, takich jak osłabienie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. U noworodków obserwuje się ryzyko niewydolności nerek, niedociśnienia tętniczego oraz hiperkaliemii. W przypadku rozpoznania ciąży podczas terapii Arprenessem, lek należy natychmiast odstawić i zastąpić bezpieczną alternatywą hipotensyjną.
badanie czynności nerek płodu, fetotoksyczność, hiperkaliemia, inhibitor ACE, leczenie nadciśnienia, małowodzie, nadzór położniczy, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, peryndopryl z argininą, ryzyko teratogenne, terapia hipotensyjna, terapia przeciwnadciśnieniowa, trymestr ciąży, zaburzenie kostnienia czaszki, zaburzenie perfuzji narządów - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tarcefoksym 2 g
Stosowanie cefotaksymu (Tarcefoksym) u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dane dotyczące bezpieczeństwa w ciąży są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności, jednak brak jest kompleksowych badań klinicznych u kobiet ciężarnych. Szczególnie w pierwszym trymestrze, gdy organogeneza jest najbardziej wrażliwa, decyzja o leczeniu powinna opierać się na dokładnej analizie bilansu korzyści i ryzyka, uwzględniając ciężkość zakażenia, dostępność alternatyw oraz indywidualny stan pacjentki. Cefotaksym przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, co wymaga monitorowania dziecka karmionego piersią pod kątem działań niepożądanych, takich jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wysypka czy zmiany w zachowaniu.
biegunka, cefalosporyna, cefotaksym, ciąża, działanie niepożądane, karmienie piersią, kolka, laktacja, mleko kobiece, nadciśnienie indukowane ciążą, nadwrażliwość, okres rozrodczy, opcja terapeutyczna, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, profil bezpieczeństwa, ryzyko teratogenne, stan przedrzucawkowy, Tarcefoksym, wysypka skórna, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakażenie bakteryjne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Pharmascience 2,5 mg
Lenalidomide Pharmascience jest dostępny w formie twardych kapsułek o siedmiu dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg, z zawartością lenalidomidu odpowiadającą nominałowi dawki. Substancje pomocnicze obejmują laktozę (od 53,5 mg do 214 mg w zależności od dawki), celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian. Kapsułki różnią się barwnikami i wyglądem, co ułatwia ich identyfikację, np. kapsułka 2,5 mg ma ciemnoniebieskie wieczko i jasnopomarańczowy korpus, natomiast 25 mg jest całkowicie biała. Otoczki kapsułek zawierają różne barwniki, takie jak błękit brylantowy FCF (E 133), czerwień Allura AC (E 129), tartrazynę (E 102) i inne, a nadruki wykonano tuszem zawierającym m.in. żelaza tlenek czarny (E 172).
celuloza mikrokrystaliczna, czerwień Allura AC, dwutlenek tytanu, działanie niepożądane lenalidomidu, ekspozycja na substancję czynną, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza, lenalidomid, postać farmaceutyczna, ryzyko teratogenne, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tartrazyna, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek potasu, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rimal 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Rimal, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Ramipryl jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży ze względu na toksyczne działanie na płód, objawiające się m.in. pogorszeniem czynności nerek, małowodziem oraz opóźnieniem kostnienia czaszki, a także ryzykiem niewydolności nerek, niedociśnienia tętniczego i hiperkaliemii u noworodka. W I trymestrze stosowanie inhibitorów ACE nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka wad rozwojowych. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej ramipryl, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie alternatywnej terapii. Amlodypina nie ma jednoznacznie potwierdzonego bezpieczeństwa w ciąży; jej stosowanie jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla matki i płodu.
amlodypina, antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, hiperkaliemia, inhibitor ACE, karmienie piersią, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, ramipryl, ryzyko teratogenne, skąpomocz, toksyczny wpływ na płodność, zmiany biochemiczne plemników - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Clobex 500 mcg/g
Przeprowadzone badania przedkliniczne propionianu klobetazolu, stosowanego w szamponie leczniczym Clobex (500 µg/g), wykazały brak istotnej toksyczności ogólnoustrojowej oraz genotoksyczności po podaniu pojedynczych i wielokrotnych dawek. Testy tolerancji miejscowej na królikach ujawniły jedynie słabe działanie drażniące na skórę i oczy, a badania nadwrażliwości na świnkach morskich nie wykazały reakcji nadwrażliwości typu późnego, co sugeruje niski potencjał alergizujący preparatu. Wyniki te wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście stosowania miejscowego u pacjentów, przy jednoczesnym uwzględnieniu ograniczonej ekspozycji ogólnoustrojowej w porównaniu do podskórnego podania w modelach zwierzęcych.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, działanie drażniące, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, embriotoksyczność, genotoksyczność, hipotrofia wewnątrzmaciczna, kortykosteroid, nadwrażliwość typu późnego, potencjał alergizujący, propionan klobetazolu, ryzyko teratogenne, szampon leczniczy, toksyczność ogólnoustrojowa, tolerancja miejscowa, wada rozwojowa kośćca, zahamowanie wzrostu płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polalid 20 mg
Lenalidomid, substancja czynna produktu Polalid, wykazuje silne działanie teratogenne, co wymaga ścisłego przestrzegania programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Kobiety stosujące lenalidomid muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji przed, w trakcie oraz po zakończeniu terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. Podobne zalecenia dotyczą mężczyzn leczonych lenalidomidem, których partnerki mogą zajść w ciążę – wówczas konieczna jest pilna konsultacja teratologiczna. Lenalidomid jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko ciężkich wad wrodzonych, potwierdzone badaniami przedklinicznymi na małpach, które wykazały wady podobne do tych wywoływanych przez talidomid. Ponadto, brak danych klinicznych dotyczących przenikania lenalidomidu do mleka ludzkiego wymaga zaprzestania karmienia piersią podczas terapii.
badanie przedkliniczne, ciąża, działanie teratogenne, kapsułka twarda, karmienie piersią, lenalidomid, metoda antykoncepcji, Polalid, postać farmaceutyczna, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie bezwzględne, przenikanie do mleka ludzkiego, ryzyko teratogenne, skutek teratogenny, talidomid, wada wrodzona, wiek rozrodczy, właściwości teratogenne, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sympramol 50 mg
Sympramol (dichlorowodorek opipramolu) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży oraz w okresie laktacji. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, kiedy zachodzi organogeneza i ryzyko teratogenności jest najwyższe. Lek należy stosować wyłącznie przy bezwzględnych wskazaniach medycznych, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały jednoznacznych dowodów na negatywny wpływ opipramolu na płodność i rozwój zarodkowy, jednak brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo u ludzi.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fingolimod Solinea 0,5 mg
Fingolimod Solinea 0,5 mg jest przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji, ze względu na istotne ryzyko teratogenne. Przed rozpoczęciem terapii należy uzyskać negatywny wynik testu ciążowego oraz przeprowadzić szczegółową konsultację dotyczącą ryzyka dla płodu. Konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia oraz przez 2 miesiące po jego zakończeniu, co wynika z czasu eliminacji leku z organizmu. Dane postmarketingowe wskazują na dwukrotnie zwiększone ryzyko ciężkich wad rozwojowych (w tym wrodzonych chorób serca, takich jak ubytek w przegrodzie międzyprzedsionkowej i międzykomorowej, tetralogia Fallota, oraz anomalii nerek i układu mięśniowo-szkieletowego) u dzieci narażonych na fingolimod w okresie ciąży. Brak jest danych dotyczących wpływu leku na przebieg porodu.
anomalia rozwojowa układu mięśniowo-szkieletowego, antykoncepcja, działanie niepożądane, eliminacja fingolimodu, embriogeneza, fingolimod, laktacja, nawrót choroby, osłabienie płodności, przetrwały pień tętniczy, receptor fosforanu sfingozyny, ryzyko teratogenne, teratogenny, test ciążowy, tetralogia Fallota, ubytek przegrody międzykomorowej, ubytek przegrody międzyprzedsionkowej, wada przegrody komorowej, wiek rozrodczy, wrodzona choroba serca, wrodzona wada rozwojowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Teva 5 mg
Lenalidomid (Lenalidomide Teva) jest lekiem o udokumentowanym działaniu teratogennym, co wymaga wdrożenia rygorystycznego programu zapobiegania ciąży u pacjentek w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Lek dostępny jest w kapsułkach twardych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 25 mg. Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty teratologa. U mężczyzn lenalidomid wykrywany jest w spermie w niskich stężeniach, które zanikają po 3 dniach od zakończenia terapii, jednak ze względu na ryzyko, zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas leczenia, przerw oraz przez 1 tydzień po zakończeniu terapii, zwłaszcza gdy partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę bez stosowania antykoncepcji.
antykoncepcja, badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, działanie teratogenne, kapsułka twarda, lenalidomid, mleko kobiece, niewydolność nerek, Program Zapobiegania Ciąży, przenikanie lenalidomidu, ryzyko teratogenne, skutek teratogenny, sperma ludzka, struktura chemiczna lenalidomidu, szkodliwy wpływ, talidomid, teratologia, test ciążowy, wada wrodzona, właściwość teratogenna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polsart 80 mg
Telmisartan, substancja czynna preparatu Polsart, jest antagonistą receptora angiotensyny II i jego stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności. Lek nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży, a jego stosowanie jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ze względu na ryzyko toksycznego wpływu na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. Dane epidemiologiczne sugerują potencjalne ryzyko teratogenne, dlatego u pacjentek planujących ciążę wskazana jest zmiana terapii na leki o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży. Po potwierdzeniu ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie telmisartanu i wdrożyć alternatywną farmakoterapię.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie przedkliniczne, badanie ultrasonograficzne, drugi trymestr ciąży, hiperkaliemia, inhibitor ACE, laktacja, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, płodność, ryzyko teratogenne, telmisartan, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Agomelatyna Egis 25 mg
Dane przedkliniczne dotyczące agomelatyny, uzyskane na myszach, szczurach, królikach i małpach, wykazały działanie sedatywne zależne od dawki oraz indukcję izoform cytochromu P450 (CYP2B, CYP1A, CYP3A) przy dawkach przekraczających 125 mg/kg mc./dobę u gryzoni i 375 mg/kg mc./dobę u małp, bez objawów hepatotoksyczności. Agomelatyna przenika przez łożysko u ciężarnych szczurów, jednak badania toksyczności reprodukcyjnej nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, rozwój zarodkowo-płodowy ani rozwój potomstwa. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo potwierdziły brak potencjału mutagennego i klastogennego. W badaniach rakotwórczości zaobserwowano wzrost częstości nowotworów wątroby u gryzoni przy dawkach ≥110-krotnie wyższych niż terapeutyczne oraz łagodnych gruczolakowłókniaków gruczołu sutkowego u szczurów przy dawkach 60-krotnie wyższych, co jest prawdopodobnie efektem specyficznym dla gatunku gryzoni.
aberracja chromosomowa, agomelatyna, badanie toksykologiczne, cytochrom P450, działanie sedatywne, enzym wątrobowy, gruczolakowłókniak gruczołu sutkowego, hepatotoksyczność, indukcja CYP2B, indukcja CYP3A, komórka Purkinjego, mutacja genowa, nowotwór wątroby, potencjał genotoksyczny, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, prąd hERG, przenikanie przez łożysko, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko teratogenne, toksyczność reprodukcyjna, właściwość indukcyjna, właściwość prodrgawkowa, wydłużenie odstępu QT