Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Arprenessa 5 mg

Wpływ leku Arprenessa na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej, informacje dotyczące wpływu peryndoprylu z argininą zawartego w leku Arprenessa na płodność, ciążę i laktację mają kluczowe znaczenie dla podejmowania właściwych decyzji terapeutycznych u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny być przekazane pacjentkom przez personel medyczny.¹

Stosowanie leku Arprenessa w ciąży

Stosowanie peryndoprylu, należącego do grupy inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), podlega istotnym ograniczeniom w okresie ciąży. Wynikają one z potencjalnego ryzyka dla płodu i noworodka, które zmienia się w zależności od trymestru ciąży.²

Pierwszy trymestr ciąży

W pierwszym trymestrze ciąży nie zaleca się stosowania inhibitorów ACE, w tym leku Arprenessa. Dotychczasowe dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka teratogennego po ekspozycji na inhibitory ACE w tym okresie nie są całkowicie rozstrzygające, jednakże nie można wykluczyć nawet nieznacznego zwiększenia takiego ryzyka.³

Drugi i trzeci trymestr ciąży

Stosowanie leku Arprenessa, podobnie jak innych inhibitorów ACE, jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży. W tym okresie ekspozycja na inhibitory ACE może wywołać liczne zaburzenia rozwojowe u płodu określane jako fetotoksyczność.⁴

Udokumentowane toksyczne działanie na płód obejmuje:⁵

• Osłabienie czynności nerek – zaburzenie rozwoju i funkcjonowania nerek płodu, mogące prowadzić do ich niewydolności
• Małowodzie – zmniejszenie objętości płynu owodniowego, które może mieć poważne konsekwencje dla rozwoju płodu, zwłaszcza układu oddechowego
• Opóźnienie kostnienia czaszki – zaburzenie prawidłowego rozwoju kości czaszki

Ekspozycja na inhibitory ACE w tym okresie może również powodować poważne działania niepożądane u noworodka:⁶

• Niewydolność nerek – mogąca wymagać specjalistycznego leczenia nefrologicznego
• Niedociśnienie tętnicze – mogące prowadzić do zaburzeń perfuzji narządów
• Hiperkaliemia – podwyższony poziom potasu we krwi, mogący zaburzać czynność elektryczną serca

Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym

U pacjentek planujących ciążę, które są obecnie leczone inhibitorami ACE, w tym lekiem Arprenessa, należy zmienić leczenie na alternatywną terapię przeciwnadciśnieniową o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży. Ta zmiana powinna nastąpić przed planowanym poczęciem.⁷

Jeżeli ciąża zostanie rozpoznana podczas stosowania leku Arprenessa, należy natychmiast przerwać jego podawanie i wdrożyć alternatywną, bezpieczną terapię hipotensyjną, jeśli istnieją wskazania do kontynuacji leczenia nadciśnienia.⁸

Zalecenia dotyczące monitorowania w przypadku ekspozycji na lek w ciąży

Jeśli kobieta ciężarna została narażona na działanie inhibitora ACE począwszy od drugiego trymestru ciąży, zaleca się szczególny nadzór obejmujący:⁹

• Ultrasonograficzne badanie czynności nerek płodu – w celu wczesnego wykrycia zaburzeń rozwojowych i czynnościowych
• Ultrasonograficzną ocenę czaszki płodu – w celu monitorowania prawidłowego rozwoju kostnienia

Noworodki, których matki przyjmowały inhibitory ACE podczas ciąży, powinny być poddane dokładnej obserwacji w kierunku wystąpienia niedociśnienia tętniczego oraz innych wymienionych wcześniej działań niepożądanych.¹⁰

Stosowanie leku Arprenessa podczas karmienia piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przenikania peryndoprylu do mleka kobiecego i jego potencjalnego wpływu na karmione dziecko, nie zaleca się stosowania leku Arprenessa w okresie laktacji. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku karmienia noworodków oraz wcześniaków, ze względu na ich niedojrzałość metaboliczną i zwiększoną wrażliwość na działania niepożądane leków.¹¹

U kobiet wymagających leczenia hipotensyjnego w okresie karmienia piersią zaleca się stosowanie alternatywnych leków o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa podczas laktacji.¹²

Wpływ leku Arprenessa na płodność

W dostępnych badaniach dotyczących peryndoprylu nie zaobserwowano negatywnego wpływu na zdolności rozrodcze ani płodność. Jest to istotna informacja dla pacjentek w wieku rozrodczym, zwłaszcza tych planujących ciążę.¹³

Podsumowanie najważniejszych zaleceń dla lekarza prowadzącego

1. U kobiet w wieku rozrodczym stosujących lek Arprenessa należy omówić kwestie planowania ciąży i potencjalnego ryzyka związanego z terapią
2. Przed planowaną ciążą zalecana jest zmiana leczenia na alternatywny lek hipotensyjny o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży
3. W przypadku rozpoznania ciąży u pacjentki leczonej lekiem Arprenessa należy natychmiast przerwać jego stosowanie
4. Bezwzględnie przeciwwskazane jest stosowanie leku Arprenessa w drugim i trzecim trymestrze ciąży
5. U kobiet, które były eksponowane na inhibitory ACE od drugiego trymestru ciąży, należy wdrożyć specjalistyczny nadzór położniczy z oceną ultrasonograficzną nerek i czaszki płodu
6. Noworodki, których matki przyjmowały inhibitory ACE, wymagają ścisłej obserwacji w kierunku wystąpienia działań niepożądanych
7. Nie zaleca się stosowania leku Arprenessa podczas karmienia piersią