Skład i postać leku
Arprenessa 5 mg

Pełen skład leku Arprenessa

Produkt leczniczy Arprenessa występuje w dwóch stężeniach: 5 mg oraz 10 mg, w postaci tabletek. Substancją czynną jest peryndopryl z argininą, który należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE).¹

Skład jakościowy i ilościowy

W przypadku tabletek o mocy 5 mg, każda tabletka zawiera 5 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada 3,395 mg peryndoprylu w postaci wolnej zasady.²

Natomiast tabletki o mocy 10 mg zawierają 10 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada 6,790 mg peryndoprylu w postaci wolnej zasady.³

Poza substancją czynną, w skład tabletek Arprenessa wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Wapnia chlorek sześciowodny – pełni funkcję stabilizatora i może wpływać na integralność strukturalną tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – powszechnie stosowany wypełniacz w produkcji tabletek, zapewniający odpowiednią objętość i spójność
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku podczas produkcji oraz stabilność produktu
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu tabletki do matryc podczas procesu tabletkowania

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Arprenessa występuje w postaci tabletek o różnych kształtach w zależności od stężenia.⁵

Tabletki Arprenessa 5 mg to białe lub prawie białe tabletki w kształcie kapsułki, wyposażone w linię podziału po obu stronach. Na jednej powierzchni tabletki znajduje się oznakowanie V1, gdzie litera V znajduje się po jednej stronie linii podziału, a cyfra 1 po drugiej. Wymiary tabletki wynoszą około 8 mm × 5 mm. Dzięki linii podziału tabletkę można podzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki leku.⁶

Tabletki Arprenessa 10 mg mają kształt okrągły, są obustronnie wypukłe, białe lub prawie białe. Na jednej stronie tabletki znajduje się oznakowanie V2. Średnica tabletki wynosi około 8 mm.⁷

Dane farmaceutyczne produktu

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Arprenessa posiada okres ważności wynoszący 2 lata od daty produkcji, zgodnie z informacją zamieszczoną w charakterystyce produktu leczniczego.⁸

W zakresie warunków przechowywania, dla produktu Arprenessa nie określono żadnych specjalnych zaleceń. Oznacza to, że produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej, jednak należy pamiętać o ogólnych zasadach przechowywania leków – w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronionym przed światłem i wilgocią.⁹

Opakowanie i jego zawartość

Produkt leczniczy Arprenessa jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry wykonane z wielowarstwowej folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium. Zastosowanie takiej kombinacji materiałów zapewnia odpowiednią barierę dla wilgoci i tlenu, chroniąc stabilność leku.¹⁰

Blistry są pakowane w tekturowe pudełko. Produkt jest dostępny w czterech wielkościach opakowań:¹¹

• Opakowanie zawierające 10 tabletek
• Opakowanie zawierające 30 tabletek
• Opakowanie zawierające 60 tabletek
• Opakowanie zawierające 90 tabletek

Warto zaznaczyć, że zgodnie z informacją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego, nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Arprenessa w postaci tabletek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek nie wchodzi w interakcje z materiałami używanymi do jego pakowania i przechowywania.¹³

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu Arprenessa nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego leku lub odpadów powstałych z jego stosowania. Oznacza to, że niewykorzystane tabletki lub przeterminowane opakowania można usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi.¹⁴