Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Testavan 20 mg/g

Wpływ testosteronu na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Testavan (20 mg/g, żel przezskórny) jest wskazany wyłącznie do stosowania u pacjentów płci męskiej. Ze względu na potencjalne ryzyko dla kobiet w ciąży oraz płodu, istotne jest przekazanie pacjentom szczegółowych informacji dotyczących wpływu tego preparatu na płodność, ciążę i laktację.¹

Wpływ na płodność męską

Należy poinformować pacjentów, że stosowanie preparatu Testavan może wpływać na ich płodność. Chociaż nie przeprowadzono dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ produktu Testavan na płodność u mężczyzn, istotne jest przekazanie informacji, że preparat może powodować odwracalną supresję spermatogenezy. Oznacza to czasowe zahamowanie procesu produkcji plemników, które zwykle ustępuje po zakończeniu terapii.²

Ryzyko dla kobiet w ciąży

Kobiety w ciąży absolutnie powinny unikać kontaktu skóry z miejscami, na które nałożono produkt leczniczy Testavan. Jest to szczególnie istotna informacja, którą należy przekazać pacjentom stosującym preparat, którzy mogą mieć kontakt z partnerkami w ciąży.³

Testosteron zawarty w Testavan może powodować wirylizację płodu, czyli rozwój męskich cech płciowych u płodów płci żeńskiej, co stanowi poważne ryzyko teratogenne. Z tego powodu, nieumyta lub niezakryta ubraniem skóra, na którą nałożono produkt leczniczy, nie powinna wchodzić w bezpośredni kontakt ze skórą kobiety w ciąży.⁴

Postępowanie w przypadku przypadkowego kontaktu

Lekarz powinien przekazać jasne instrukcje dotyczące postępowania w przypadku przypadkowego kontaktu preparatu ze skórą kobiety w ciąży. W sytuacji, gdy nieumyta lub niezakryta ubraniem skóra, na którą nałożono produkt Testavan, wejdzie w bezpośredni kontakt ze skórą kobiety w ciąży, całą okolicę kontaktu na skórze kobiety należy natychmiast umyć wodą z mydłem. Jest to działanie prewencyjne mające na celu zminimalizowanie ryzyka wchłonięcia testosteronu przez skórę kobiety w ciąży.⁵

Skład preparatu i środki ostrożności

Przekazując informacje na temat preparatu, warto zwrócić uwagę na jego skład. Każdy gram żelu Testavan zawiera 20 mg testosteronu. Jedno uruchomienie pompki dozującej uwalnia 1,15 g (1,25 ml) żelu, co odpowiada 23 mg testosteronu. Dodatkowo preparat zawiera glikol propylenowy (0,2 g na 1 g żelu) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.⁶

Ze względu na postać farmaceutyczną (jednorodny, półprzezroczysty, lekko opalizujący żel przezskórny), pacjenci powinni zostać poinstruowani o właściwym stosowaniu preparatu oraz środkach ostrożności związanych z zapobieganiem przypadkowemu przenoszeniu żelu na inne osoby, szczególnie kobiety w ciąży.⁷

Brak danych dotyczących stosowania w okresie laktacji

W dostępnej charakterystyce produktu leczniczego Testavan nie ma szczegółowych informacji dotyczących wpływu preparatu na laktację. Niemniej jednak, ze względu na wskazanie produktu wyłącznie dla mężczyzn oraz znane ryzyko związane z przenoszeniem testosteronu przez kontakt skórny, należy zalecić podobne środki ostrożności jak w przypadku kobiet w ciąży – kobiety karmiące piersią powinny unikać kontaktu skóry z miejscami aplikacji produktu.⁸

Zalecenia dla lekarzy przepisujących Testavan

Lekarz przepisujący preparat Testavan powinien szczegółowo omówić z pacjentem następujące kwestie:

• Konieczność dokładnego mycia rąk wodą z mydłem po aplikacji preparatu
• Zakrywanie obszaru skóry, na który nałożono preparat, ubraniem po wyschnięciu żelu
• Unikanie kontaktu fizycznego, szczególnie skórnego, z kobietami w ciąży po aplikacji preparatu
• Procedurę postępowania w przypadku przypadkowego kontaktu preparatu ze skórą kobiety w ciąży
• Potencjalny wpływ na płodność męską wynikający z możliwości supresji spermatogenezy

Świadomość i przestrzeganie powyższych zaleceń pozwoli na zminimalizowanie ryzyka dla kobiet w ciąży, które mogłyby być narażone na działanie testosteronu zawartego w preparacie Testavan, a jednocześnie zapewni skuteczną i bezpieczną terapię u pacjentów, którym preparat został przepisany.⁹