Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Testavan

Testavan jest przedstawiony w postaci żelu przezskórnego o stężeniu 20 mg/g. Produkt charakteryzuje się jednorodną, półprzezroczystą, lekko opalizującą konsystencją. Każdy gram żelu zawiera 20 mg substancji czynnej – testosteronu. Warto podkreślić, że pojedyncze uruchomienie pompki dozującej uwalnia precyzyjnie odmierzoną ilość 1,15 g (1,25 ml) żelu, co dostarcza organizmowi 23 mg testosteronu.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Poza substancją czynną, preparat Testavan zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne żelu i wpływają na jego aplikację oraz wchłanianie. Na szczególną uwagę zasługuje obecność glikolu propylenowego w ilości 0,2 g na każdy gram żelu, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Etanol (96%) – rozpuszczalnik, ułatwiający przenikanie substancji czynnej przez skórę
• Glikol propylenowy – substancja nawilżająca, poprawiająca rozpuszczalność składników
• Glikolu dietylenowego monoetylowy eter – wzmacnia penetrację substancji czynnej przez skórę
• Karbomer 980 – polimer tworzący strukturę żelu, nadający mu odpowiednią konsystencję
• Trolamina – substancja regulująca pH preparatu
• Disodu edetynian – substancja chelatująca, stabilizująca preparat
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

System aplikacji i opakowanie produktu Testavan

Testavan dostarczany jest w zaawansowanym technologicznie pojemniku wielokrotnego dawkowania, składającym się z pompki dozującej z laminowanym woreczkiem foliowym, umieszczonym w butelce. Produkt może być dostarczany z aplikatorem lub bez aplikatora z higienicznym wieczkiem. Wersje pompek dozujących bez aplikatorów posiadają dodatkową pokrywę umieszczoną na górze głowicy pompki.⁴

Materiały konstrukcyjne systemu dozującego

System dozujący charakteryzuje się wysokiej jakości materiałami konstrukcyjnymi, które zapewniają bezpieczeństwo stosowania oraz stabilność preparatu. Pompka zbudowana jest z polipropylenu, monomeru etylenowo-propylenowo-dienowego oraz stali nierdzewnej. Wewnętrzny woreczek stanowi zaawansowany laminat składający się z polietylenu/tereftalatu polietylenu/aluminium/polietylenu, który umieszczony jest w sztywnej butelce wykonanej z polipropylenu.⁵

Dostępne wielkości opakowań

Testavan dostępny jest w dwóch wariantach opakowań handlowych:⁶

• Opakowanie zawierające jeden pojemnik wielokrotnego dawkowania
• Opakowanie zawierające trzy pojemniki (3×1) wielokrotnego dawkowania

Każda pojedyncza pompka dozująca zawiera 85,5 g żelu Testavan i jest zaprojektowana do podania 56 precyzyjnie odmierzonych dawek. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku farmaceutycznym.

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Testavan charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności od daty produkcji. Co istotne, preparat nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – nie ma szczególnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.⁷

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Mając na uwadze aspekty środowiskowe oraz ochronę przed niewłaściwym użyciem, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Testavan lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁸

Zgodność farmaceutyczna

W kontekście zgodności farmaceutycznej dla produktu Testavan określono, że kwestia niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania dla tego preparatu.⁹ Jest to istotna informacja dla personelu medycznego, potwierdzająca, że preparat w formie żelu przezskórnego jest stabilny i nie wchodzi w niekorzystne interakcje z materiałami opakowania ani ze składnikami wewnątrz formulacji.