Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Losartan Hydrochlorothiazyd Krka 50 mg + 12,5 mg

Wpływ leku Losartan Hydrochlorotiazyd Krka na płodność, ciążę i laktację

Szczegółowe informacje dotyczące stosowania preparatu Losartan Hydrochlorotiazyd Krka u kobiet w ciąży lub karmiących piersią są kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa zarówno matki, jak i dziecka. Produkt ten zawiera dwie substancje czynne: losartan potasowy (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy), co determinuje specyficzne zalecenia i przeciwwskazania dotyczące jego stosowania w okresie ciąży i laktacji.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Podejście do stosowania leku Losartan Hydrochlorotiazyd Krka w ciąży różni się w zależności od trymestru ciąży, przy czym istotne jest rozważenie ryzyka związanego z obiema substancjami czynnymi preparatu.²

Losartan (komponenta AIIRA)

Antagoniści receptora angiotensyny II (AIIRA), do których należy losartan, podlegają następującym zaleceniom w odniesieniu do ciąży:

• Pierwszy trymestr ciąży: stosowanie losartanu nie jest zalecane. Chociaż badania epidemiologiczne dotyczące ryzyka teratogennego po ekspozycji na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze nie są jednoznaczne, nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka. Podobne ryzyko może występować w przypadku antagonistów receptora angiotensyny II.³
• Drugi i trzeci trymestr ciąży: stosowanie losartanu jest bezwzględnie przeciwwskazane. Udowodniono, że AIIRA stosowane w tym okresie działają toksycznie na rozwijający się płód, powodując:
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Małowodzie
  • Opóźnienie kostnienia czaszki

  Mogą również wywoływać działania toksyczne u noworodka, takie jak:

  • Niewydolność nerek
  • Niedociśnienie tętnicze
  • Hiperkaliemia

  ⁴

W przypadku rozpoznania ciąży u pacjentki przyjmującej Losartan Hydrochlorotiazyd Krka, leczenie należy niezwłocznie przerwać i, jeśli to wskazane, zastosować alternatywną terapię przeciwnadciśnieniową o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży.⁵

Jeżeli ekspozycja na losartan wystąpiła od drugiego trymestru ciąży, zaleca się wykonanie badania ultrasonograficznego nerek i czaszki płodu. Noworodki, których matki przyjmowały antagonistów receptora angiotensyny II, wymagają ścisłej obserwacji pod kątem wystąpienia niedociśnienia tętniczego.⁶

Hydrochlorotiazyd (komponenta tiazydowa)

Doświadczenie w stosowaniu hydrochlorotiazydu podczas ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, jest ograniczone. Dane z badań na zwierzętach są niewystarczające.⁷

Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko. Jego stosowanie w drugim i trzecim trymestrze ciąży może powodować następujące skutki niepożądane:

• Niekorzystny wpływ na perfuzję płodowo-łożyskową
• Żółtaczka u płodu i noworodka
• Zaburzenia równowagi elektrolitowej
• Małopłytkowość

⁸

Hydrochlorotiazydu nie należy stosować w następujących stanach w okresie ciąży:

• Obrzęki ciążowe
• Nadciśnienie ciążowe
• Stan przedrzucawkowy

Wynika to z ryzyka zmniejszenia objętości osocza i hipoperfuzji łożyska, przy braku korzystnego wpływu na przebieg choroby.⁹

Hydrochlorotiazydu nie należy również stosować w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego u kobiet ciężarnych, z wyjątkiem rzadkich sytuacji, gdy nie można zastosować żadnego innego leku.¹⁰

Karmienie piersią

Stosowanie preparatu Losartan Hydrochlorotiazyd Krka podczas karmienia piersią nie jest zalecane. Należy rozważyć alternatywne metody leczenia o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków i wcześniaków.¹¹

Losartan (komponenta AIIRA) – karmienie piersią

Ze względu na brak danych dotyczących obecności losartanu w mleku kobiecym, nie zaleca się stosowania losartanu w okresie karmienia piersią.¹²

Hydrochlorotiazyd (komponenta tiazydowa) – karmienie piersią

Hydrochlorotiazyd jest wydzielany w niewielkich ilościach do mleka kobiet karmiących piersią. Tiazydy w dużych dawkach mogą powodować zwiększoną diurezę, przez co mogą hamować wydzielanie mleka.¹³

Jeżeli produkt Losartan Hydrochlorotiazyd Krka musi być stosowany w okresie karmienia piersią, należy zastosować najmniejszą możliwą dawkę.¹⁴

Praktyczne zalecenia dla lekarzy prowadzących pacjentki w wieku rozrodczym

Kobiety planujące ciążę

U pacjentek planujących ciążę, które są leczone preparatem Losartan Hydrochlorotiazyd Krka, zaleca się:

1. Rozważenie zmiany leczenia na inny lek przeciwnadciśnieniowy o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży
2. Szczegółowe omówienie potencjalnych zagrożeń związanych z kontynuacją terapii podczas ciąży
3. Monitorowanie ciśnienia tętniczego przy zmianie leczenia

¹⁵

Postępowanie w przypadku stwierdzenia ciąży

W przypadku stwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej Losartan Hydrochlorotiazyd Krka, należy:

1. Natychmiast przerwać podawanie preparatu
2. Wprowadzić alternatywną terapię przeciwnadciśnieniową bezpieczną w ciąży
3. Jeśli ekspozycja miała miejsce od II trymestru ciąży – zlecić badanie ultrasonograficzne nerek i czaszki płodu
4. Zaplanować odpowiedni nadzór nad noworodkiem po porodzie (ocena ciśnienia tętniczego, czynności nerek, elektrolitów)

¹⁶

Zalecenia dotyczące karmienia piersią

Lekarz powinien przekazać pacjentce następujące informacje dotyczące karmienia piersią:

1. Preparat Losartan Hydrochlorotiazyd Krka nie jest zalecany podczas karmienia piersią
2. Wskazana jest zmiana na alternatywny lek o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas laktacji
3. Jeśli kontynuacja leczenia preparatem Losartan Hydrochlorotiazyd Krka jest konieczna, należy:
   • Zastosować najmniejszą możliwą dawkę
   • Monitorować stan dziecka (obserwacja w kierunku objawów odwodnienia, senności, zmian w aktywności karmienia)

¹⁷

Podsumowanie informacji kluczowych dla bezpieczeństwa stosowania

¹⁸