Skład, postać farmaceutyczna oraz forma podania leku Losartan Hydrochlorotiazyd Krka

Losartan Hydrochlorotiazyd Krka jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 50 mg + 12,5 mg oraz 100 mg + 25 mg. Lek charakteryzuje się specyficznym składem jakościowym i ilościowym oraz określoną postacią farmaceutyczną, co determinuje jego zastosowanie kliniczne w terapii nadciśnienia tętniczego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Tabletki o mocy 50 mg + 12,5 mg zawierają 50 mg losartanu potasowego (Losartanum kalicum), co odpowiada 45,76 mg czystego losartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu (Hydrochlorothiazidum). Tabletki o wyższej mocy – 100 mg + 25 mg zawierają odpowiednio 100 mg losartanu potasowego, co odpowiada 91,52 mg losartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.²

Produkt zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną, której zawartość różni się w zależności od dawki leku:

• Tabletki 50 mg + 12,5 mg: 59,98 mg laktozy w jednej tabletce³
• Tabletki 100 mg + 25 mg: 119,95 mg laktozy w jednej tabletce⁴

Postać farmaceutyczna

Lek występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki o mocy 50 mg + 12,5 mg mają charakterystyczny żółty kolor, owalny kształt i są umiarkowanie dwuwypukłe. Posiadają linię podziału na jednej stronie, której funkcją jest ułatwienie rozkruszenia tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. Wymiary tabletek wynoszą 6 mm × 12 mm, a ich grubość mieści się w zakresie 3,8-4,7 mm.⁵

Tabletki o mocy 100 mg + 25 mg również mają żółty kolor i owalny kształt, lecz są jedynie lekko dwuwypukłe. Ich wymiary to 8 mm × 15 mm, a grubość wynosi 5,1-6,1 mm.⁶

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Preparat Losartan Hydrochlorotiazyd Krka, oprócz substancji czynnych, zawiera również szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki:⁷

Żółcień chinolinowa (E 104) jest barwnikiem odpowiedzialnym za charakterystyczny żółty kolor tabletek, a tytanu dwutlenek (E 171) zapewnia powłoce odpowiednią nieprzezroczystość.⁸

Forma podania i warunki przechowywania

Losartan Hydrochlorotiazyd Krka jest przeznaczony do podawania doustnego. Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią.⁹

Produkt ma długi okres ważności wynoszący 5 lat, co jest istotną informacją dla lekarzy przepisujących ten lek pacjentom z przewlekłym nadciśnieniem tętniczym.¹⁰

Rodzaj i zawartość opakowania

Losartan Hydrochlorotiazyd Krka jest dostępny w blistrach PVC/PVDC//Aluminium, umieszczonych w pudełku tekturowym. Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań: 10, 28, 30, 50, 56, 60, 90 lub 98 tabletek powlekanych, co umożliwia dostosowanie opakowania do przewidywanego czasu terapii.¹¹

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym, dlatego przy przepisywaniu leku warto upewnić się co do dostępności określonej wielkości opakowania w aptekach.¹²

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu Losartan Hydrochlorotiazyd Krka nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego leku lub jego pozostałości.¹³