Losartan Hydrochlorothiazyd Krka
Tabletki powlekane, 50 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy zawiera losartan potasowy oraz hydrochlorotiazyd, co umożliwia skuteczne obniżanie ciśnienia krwi. Losartan działa poprzez blokadę receptorów angiotensyny II, a hydrochlorotiazyd jest diuretykiem tiazydowym. Lek stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których monoterapia jednym ze składników nie przynosi zadowalających rezultatów. Tabletki powlekane dostępne są w dwóch dawkach, zapewniając dopasowanie terapii do potrzeb pacjenta.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Produkt leczniczy Losartan Hydrochlorotiazyd Krka, dostępny w dawkach 50 mg losartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu oraz 100 mg losartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do stosowania u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których monoterapia losartanem lub hydrochlorotiazydem nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia. Standardowa dawka podtrzymująca to 1 tabletka 50 mg + 12,5 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 1 tabletki 100 mg + 25 mg raz na dobę w przypadku niewystarczającej odpowiedzi terapeutycznej. Pełny efekt przeciwnadciśnieniowy obserwuje się zwykle po 3-4 tygodniach leczenia. Lek można stosować u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min) bez konieczności modyfikacji dawki początkowej, natomiast jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz u osób poddawanych hemodializie. Przed rozpoczęciem terapii należy wyrównać niedobór płynów i/lub sodu.
Produkt nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U osób w podeszłym wieku zazwyczaj nie wymaga się modyfikacji schematu dawkowania. Losartan Hydrochlorotiazyd Krka może być stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, a tabletki należy przyjmować doustnie, niezależnie od posiłków, popijając szklanką wody. W przypadku pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi krążącej konieczne jest uprzednie wyrównanie niedoboru płynów i sodu, aby uniknąć ryzyka nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Losartan Hydrochlorothiazyd Krka 50 mg + 12,5 mg
ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, ciśnienie tętnicze, dawka maksymalna, dawka początkowa, dawka podtrzymująca, efekt przeciwnadciśnieniowy, hemodializa, hydrochlorotiazyd, klirens kreatyniny, leczenie skojarzone, lek przeciwnadciśnieniowy, losartan potasowy, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, niedobór sodu, niedostatecznie kontrolowane nadciśnienie, odpowiedź terapeutyczna, terapia początkowa, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zmniejszona objętość krwi krążącej, zwiększanie dawki -
Działania niepożądane
Leczenie skojarzone losartanem potasowym z hydrochlorotiazydem wiąże się z ryzykiem wystąpienia licznych działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. W badaniach klinicznych jedynym działaniem niepożądanym o częstości ≥1% w porównaniu z placebo były zawroty głowy. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Do najczęstszych działań należą m.in. ból głowy, kaszel, zaburzenia czynności nerek, osłabienie, zmęczenie, bóle mięśni i zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, biegunka). Zgłaszano także hiperkaliemię, niewielkie zmniejszenie hematokrytu i hemoglobiny oraz rzadkie przypadki zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych i bilirubiny.
Losartan i hydrochlorotiazyd mogą wywoływać także działania niepożądane o mniejszej częstości, takie jak niedokrwistość, plamica, hemoliza, arytmie serca (migotanie przedsionków, bradykardia, częstoskurcz), reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia widzenia (ostra krótkowzroczność, jaskra z zamkniętym kątem), zapalenie trzustki, rabdomioliza, zaburzenia psychiczne (bezsenność, depresja, lęki), a także zmiany skórne (wysypka, pokrzywka, toksyczna nekroliza naskórka). Istotne jest monitorowanie funkcji nerek i elektrolitów, zwłaszcza w kontekście hiperkaliemii i hiponatremii. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego jest kluczowe dla oceny bezpieczeństwa terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Losartan Hydrochlorothiazyd Krka 50 mg + 12,5 mg
agranulocytoza, blok przedsionkowo-komorowy stopnia II, cholestaza wewnątrzwątrobowa, cukromocz, dławica piersiowa, dna moczanowa, hiperglikemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, jadłowstręt, leukopenia, losartan potasowy, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostra jaskra z zamkniętym kątem, ostra krótkowzroczność, parestezja, pierwotne nadciśnienie tętnicze, plamica Henocha-Schönleina, rabdomioliza, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczna nekroliza naskórka, zakażenie dróg moczowych, zapalenie krtani, zapalenie ślinianki, zapalenie trzustki, zapalenie zatok, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół ostrej niewydolności oddechowej, żółtaczka -
Profil bezpieczeństwa leku
W przypadku kobiet karmiących zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku, który może przenikać do mleka matki, a hydrochlorotiazyd dodatkowo może hamować laktację. Wskazane jest stosowanie alternatywnych terapii o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków. Podczas prowadzenia pojazdów należy uwzględnić ryzyko zawrotów głowy i senności, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Spożywanie alkoholu może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane hydrochlorotiazydem, co wymaga zachowania ostrożności.
Stosowanie leku u seniorów jest możliwe bez konieczności modyfikacji dawki, jednak wymaga monitorowania działań niepożądanych. Przeciwwskazaniem do stosowania są ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz bezmocz, a także hemodializa. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nerek konieczna jest ostrożność i monitorowanie funkcji nerek. Podobnie, lek jest przeciwwskazany u chorych z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, zastojem żółci i obturacją dróg żółciowych, natomiast u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami wątroby zaleca się ostrożność.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Losartan Hydrochlorothiazyd Krka 50 mg + 12,5 mg
-
Przeciwwskazania
Preparat Losartan Hydrochlorotiazyd Krka, zawierający losartan potasowy (45,76 mg lub 91,52 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub pomocnicze, w tym na pochodne sulfonamidów. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy (59,98 mg w tabletce 50 mg+12,5 mg oraz 119,95 mg w tabletce 100 mg+25 mg), co wyklucza stosowanie u osób z nietolerancją tego cukru. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z oporną na leczenie hipokaliemią, hiperkalcemią, hiponatremią, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, zastojem żółci, obturacją dróg żółciowych, objawową hiperurykemią, dną moczanową, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz bezmoczem. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko teratogenne.
Jednoczesne podawanie Losartanu Hydrochlorotiazydu Krka z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą oraz u osób z GFR <60 ml/min/1,73 m², ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, hipotonii i pogorszenia funkcji nerek. W przypadku pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności wątroby i nerek konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka oraz rozważenie alternatywnych terapii. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania preparatu i minimalizacji ryzyka powikłań terapeutycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Losartan Hydrochlorothiazyd Krka 50 mg + 12,5 mg
bezmocz, dna moczanowa, hiperkaliemia, hiperurykemia objawowa, hipokaliemia oporna na leczenie, hiponatremia oporna na leczenie, hipotonia, hydrochlorotiazyd, klirens kreatyniny, losartan potasowy, nadwrażliwość na składniki, nietolerancja laktozy, obturacja dróg żółciowych, pochodna sulfonamidu, trymestr ciąży, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastój żółci -
Przedawkowanie
Przedawkowanie preparatu Losartan Hydrochlorotiazyd Krka, zawierającego losartan potasowy i hydrochlorotiazyd, wymaga natychmiastowego przerwania podawania leku oraz wdrożenia leczenia objawowego i podtrzymującego. Kluczowe jest monitorowanie objawów charakterystycznych dla obu składników: losartan może powodować znaczące obniżenie ciśnienia tętniczego (hipotensję), tachykardię lub paradoksalną bradykardię, natomiast hydrochlorotiazyd prowadzi do nadmiernej diurezy i zaburzeń elektrolitowych, takich jak hipokaliemia, hipochloremia, hiponatremia oraz odwodnienie. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza u pacjentów stosujących jednocześnie preparaty naparstnicy. W przypadku wystąpienia śpiączki wątrobowej lub ciężkich zaburzeń elektrolitowych, konieczne jest wdrożenie odpowiednich standardowych protokołów terapeutycznych.
Postępowanie lecznicze obejmuje eliminację leku z przewodu pokarmowego (indukcja wymiotów do 1-2 godzin od przyjęcia), intensywne nawodnienie dożylne, korektę zaburzeń elektrolitowych (suplementacja potasu, wyrównanie sodu, kontrola równowagi kwasowo-zasadowej) oraz leczenie hipotensji (pozycja Trendelenburga, płyny dożylne, leki wazopresyjne). Monitorowanie powinno obejmować regularną kontrolę parametrów życiowych, EKG, elektrolitów, a także funkcji nerek i wątroby. Należy podkreślić, że hemodializa nie jest skuteczna w usuwaniu losartanu ani jego aktywnego metabolitu, a jej efektywność w eliminacji hydrochlorotiazydu pozostaje niejednoznaczna, co ogranicza możliwości leczenia pozaustrojowego w przypadku przedawkowania tego preparatu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Losartan Hydrochlorothiazyd Krka 50 mg + 12,5 mg
antagonista receptora angiotensyny II, arytmia, bradykardia, diureza, działanie hipotensyjne, EKG, hemodializa, hipochloremia, hipokaliemia, hiponatremia, hipotensja, hydrochlorotiazyd, lek moczopędny, lek wazopresyjny, losartan potasowy, naparstnica, nerw błędny, niedociśnienie, odwodnienie, pozycja Trendelenburga, przedawkowanie leku, równowaga kwasowo-zasadowa, śpiączka wątrobowa, suplementacja potasu, tachykardia, układ przywspółczulny, wstrząs, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia równowagi elektrolitowej, zaburzenia rytmu serca -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ocena bezpieczeństwa leku Losartan Hydrochlorotiazyd Krka w dawkach 50 mg + 12,5 mg oraz 100 mg + 25 mg opiera się na badaniach przedklinicznych, które nie wykazały działania genotoksycznego ani teratogennego. Badania toksyczności przewlekłej, prowadzone do 6 miesięcy na szczurach i psach, wykazały zmniejszenie liczby erytrocytów, stężenia hemoglobiny i hematokrytu, a także wzrost stężenia azotu mocznikowego i sporadyczne zwiększenie kreatyniny w surowicy. Zaobserwowano również zmniejszenie masy serca bez zmian histologicznych oraz uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego, w tym owrzodzenia, nadżerki i krwawienia. Te zmiany podkreślają konieczność monitorowania parametrów hematologicznych i funkcji nerek u pacjentów podczas terapii.
Badania reprodukcyjne na szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego, jednak u płodów szczurzych zaobserwowano niekorzystne efekty, takie jak zwiększona częstość nadliczbowych żeber w pokoleniu F1, toksyczne działanie na nerki płodów oraz zwiększoną śmiertelność płodów, szczególnie przy podawaniu leku w końcowym okresie ciąży i laktacji. Wyniki te wskazują, że komponent losartanowy jest głównym czynnikiem odpowiedzialnym za te zmiany, co ma istotne znaczenie kliniczne. W związku z tym stosowanie leku Losartan Hydrochlorotiazyd Krka jest przeciwwskazane lub wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży, zwłaszcza w II i III trymestrze, oraz podczas karmienia piersią.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Losartan Hydrochlorothiazyd Krka 50 mg + 12,5 mg
azot mocznikowy, badanie farmakologiczne, błona śluzowa, erytrocyty, funkcja nerek, genotoksyczność, hematokryt, hemoglobina, hydrochlorotiazyd, kreatynina, krwinki czerwone, losartan, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadliczbowe żebra, nadżerka, owrzodzenie, parametry hematologiczne, teratogenność, toksyczność nerkowa, toksyczność przewlekła -
Skład i postać leku
Losartan Hydrochlorotiazyd Krka to preparat w postaci tabletek powlekanych, dostępny w dawkach 50 mg losartanu potasowego (odpowiadającego 45,76 mg losartanu) + 12,5 mg hydrochlorotiazydu oraz 100 mg losartanu potasowego (91,52 mg losartanu) + 25 mg hydrochlorotiazydu. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor dzięki obecności barwnika żółcień chinolinowej (E 104) oraz powłokę z tytanu dwutlenku (E 171) zapewniającą nieprzezroczystość. Preparat zawiera również laktozę jednowodną w ilości 59,98 mg w dawce niższej oraz 119,95 mg w dawce wyższej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki o mocy 50 mg + 12,5 mg mają wymiary 6 mm × 12 mm i grubość 3,8-4,7 mm, natomiast tabletki 100 mg + 25 mg są większe (8 mm × 15 mm, grubość 5,1-6,1 mm) i lekko dwuwypukłe. Linia podziału na tabletkach służy ułatwieniu połykania, a nie dzieleniu na równe dawki.
Lek jest przeznaczony do podawania doustnego i powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 5 lat, co jest korzystne w terapii przewlekłego nadciśnienia tętniczego. Losartan Hydrochlorotiazyd Krka dostępny jest w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, w opakowaniach zawierających od 10 do 98 tabletek, co pozwala na elastyczne dostosowanie do długości terapii. Należy jednak zwrócić uwagę na dostępność poszczególnych wielkości opakowań na rynku. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących utylizacji niewykorzystanego leku, co ułatwia postępowanie z pozostałościami preparatu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Losartan Hydrochlorothiazyd Krka 50 mg + 12,5 mg
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydrochlorotiazyd, hypromeloza, laktoza jednowodna, linia podziału tabletki, losartan potasowy, makrogol, nadciśnienie tętnicze, otoczka tabletki, podanie doustne, przewlekłe nadciśnienie tętnicze, rdzeń tabletki, skrobia żelowana, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, żółcień chinolinowa -
Specjalne ostrzeżenia
Produkt leczniczy Losartan Hydrochlorotiazyd Krka wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, zaburzeniami elektrolitowymi, zmniejszoną objętością krwi krążącej oraz niewydolnością nerek, zwłaszcza przy klirensie kreatyniny 30-50 ml/min. Monitorowanie stężenia potasu i klirensu kreatyniny jest niezbędne, a jednoczesne stosowanie leków oszczędzających potas, suplementów potasu lub zamienników soli zawierających potas jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko hiperkaliemii. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza z marskością, konieczna jest ostrożność, a w ciężkich przypadkach stosowanie leku jest przeciwwskazane. Ponadto, terapia może prowadzić do zaburzeń czynności nerek, szczególnie u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub jedynej nerki, co wymaga ścisłego nadzoru klinicznego.
Hydrochlorotiazyd może powodować zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, takie jak hiponatremia, hipokaliemia, hipomagnezemia oraz zasadowica hipochloremiczna, a także pogorszenie tolerancji glukozy i wzrost stężenia lipidów. Istotne jest monitorowanie profilu elektrolitowego i metabolicznego, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą i chorobami wątroby. Hydrochlorotiazyd wykazuje właściwości fotouczulające, co zwiększa ryzyko nieczerniakowych nowotworów skóry (BCC, SCC), dlatego pacjentom należy zalecić ochronę przeciwsłoneczną i regularne kontrole dermatologiczne. Ponadto, istnieje ryzyko ostrej toksyczności oddechowej (ARDS) oraz idiosynkratycznych reakcji okulistycznych, w tym ostrej jaskry zamkniętego kąta, wymagających natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej. Produkt zawiera laktozę, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy lub niedoborem laktazy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Losartan Hydrochlorothiazyd Krka
choroba naczyniowa mózgu, choroba niedokrwienna serca, dna moczanowa, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia rozcieńczeniowa, jaskra zamkniętego kąta, kardiomiopatia przerostowa, marskość wątroby, nefropatia cukrzycowa, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie objawowe, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, pierwotny hiperaldosteronizm, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, śpiączka wątrobowa, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczność oddechowa, tolerancja glukozy, zaburzenia elektrolitowe, zasadowica hipochloremiczna, zastój żółci, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zwężenie tętnicy nerkowej -
Właściwości farmakodynamiczne
Losartan Hydrochlorotiazyd Krka to preparat łączący antagonistę receptora angiotensyny II (losartan) z lekiem moczopędnym (hydrochlorotiazyd), wykazujący synergistyczne działanie przeciwnadciśnieniowe utrzymujące się przez 24 godziny. W badaniach klinicznych po 12 tygodniach stosowania dawki 50 mg losartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu odnotowano średnie zmniejszenie rozkurczowego ciśnienia tętniczego o 13,2 mmHg w pozycji siedzącej. Losartan blokuje receptor AT1, hamując działanie angiotensyny II, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego, zmniejszenia wydzielania aldosteronu oraz ochrony przed utratą potasu indukowaną przez hydrochlorotiazyd. Preparat wykazuje korzystny wpływ na gospodarkę kwasu moczowego, redukując hiperurykemię wywołaną przez składnik moczopędny, a także nie powoduje istotnego klinicznie wpływu na częstość akcji serca ani efektu kaszlu charakterystycznego dla inhibitorów ACE.
W badaniu LIFE, obejmującym 9193 pacjentów z nadciśnieniem i przerostem lewej komory serca, losartan w dawce 50 mg/dobę wykazał 13% redukcję ryzyka złożonych zdarzeń sercowo-naczyniowych (p=0,021) w porównaniu z atenololem, głównie dzięki 25% zmniejszeniu ryzyka udaru mózgu (p=0,001). Badania ONTARGET i VA NEPHRON-D wykazały, że jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II nie przynosi dodatkowych korzyści klinicznych, a zwiększa ryzyko hiperkaliemii, ostrego uszkodzenia nerek i niedociśnienia. Podobnie badanie ALTITUDE zostało przerwane z powodu zwiększonego ryzyka poważnych działań niepożądanych, podkreślając konieczność ostrożności w stosowaniu wielolekowych terapii blokujących układ renina-angiotensyna-aldosteron, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą typu 2 i chorobą nerek.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Losartan Hydrochlorothiazyd Krka 50 mg + 12,5 mg
aktywność reninowa osocza, antagonista receptora angiotensyny II, białkomocz, ciśnienie zaklinowania tętnicy płucnej, cukrzyca typu 2, działanie moczopędne, działanie urykozuryczne, efekt przeciwnadciśnieniowy, frakcja filtracyjna, hiperkaliemia, hiperurykemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, kininaza II, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, niewydolność lewokomorowa serca, opór naczyniowy, ostre uszkodzenie nerek, patofizjologia nadciśnienia, pierwotne nadciśnienie tętnicze, przerost lewej komory serca, przesączanie kłębuszkowe, przewlekła choroba nerek, receptor AT1, wskaźnik sercowy, wydzielanie aldosteronu -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparat Losartan Hydrochlorotiazyd Krka, zawierający losartan potasowy (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy), jest przeciwwskazany do stosowania w II i III trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane działanie teratogenne i toksyczne na płód, w tym zaburzenia czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W I trymestrze stosowanie losartanu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może powodować niekorzystny wpływ na perfuzję płodowo-łożyskową, żółtaczkę, zaburzenia elektrolitowe oraz małopłytkowość, dlatego jego stosowanie w ciąży jest ograniczone i niezalecane w stanach takich jak obrzęki ciążowe, nadciśnienie ciążowe czy stan przedrzucawkowy. W przypadku rozpoznania ciąży u pacjentki przyjmującej preparat, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie alternatywnego leczenia o ustalonym profilu bezpieczeństwa, a także wykonanie badania ultrasonograficznego nerek i czaszki płodu, jeśli ekspozycja miała miejsce od II trymestru.
Stosowanie Losartan Hydrochlorotiazyd Krka podczas karmienia piersią nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących obecności losartanu w mleku kobiecym oraz potencjalne hamowanie laktacji przez hydrochlorotiazyd, który jest wydzielany w niewielkich ilościach do mleka. W przypadku konieczności kontynuacji terapii w okresie laktacji, zaleca się stosowanie najmniejszej możliwej dawki oraz monitorowanie dziecka pod kątem objawów odwodnienia, senności i zmian w aktywności karmienia. U pacjentek planujących ciążę rekomenduje się zmianę terapii na leki przeciwnadciśnieniowe o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży oraz szczegółowe omówienie potencjalnych zagrożeń związanych z kontynuacją leczenia preparatem Losartan Hydrochlorotiazyd Krka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Losartan Hydrochlorothiazyd Krka 50 mg + 12,5 mg
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, diuretyk tiazydowy, hamowanie wydzielania mleka, hiperkaliemia, hipoperfuzja łożyska, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, losartan potasowy, małopłytkowość, małowodzie, nadciśnienie ciążowe, nadciśnienie tętnicze pierwotne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, obrzęk ciążowy, odwodnienie, perfuzja płodowo-łożyskowa, ryzyko teratogenne, stan przedrzucawkowy, terapia przeciwnadciśnieniowa, zaburzenie równowagi elektrolitowej, żółtaczka płodu, zwiększona diureza -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Losartan Hydrochlorotiazyd Krka, dostępny w dawkach 50 mg + 12,5 mg oraz 100 mg + 25 mg, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego, może wpływać na zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań klinicznych oceniających bezpośredni wpływ tego leku na sprawność psychofizyczną, doświadczenie kliniczne wskazuje na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i senność, które mogą upośledzać koordynację ruchową, czujność oraz czas reakcji. Szczególnie narażony jest pacjent w początkowym okresie leczenia oraz po zwiększeniu dawki, co wymaga od lekarza szczegółowej edukacji i indywidualnego podejścia do oceny ryzyka.
W praktyce klinicznej lekarz powinien przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący codziennych aktywności pacjenta, uwzględniając wiek, współistniejące schorzenia oraz inne przyjmowane leki, które mogą nasilać działania niepożądane. Konieczne jest zalecenie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza w pierwszych dniach terapii lub po modyfikacji dawki, a także dokumentowanie przekazanych informacji w historii choroby. Pacjent powinien być poinformowany o konieczności samodzielnej oceny swojej reakcji na lek i powstrzymania się od czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej w przypadku wystąpienia zawrotów głowy, senności lub innych niepokojących objawów, aż do konsultacji z lekarzem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Losartan Hydrochlorothiazyd Krka 50 mg + 12,5 mg
czas reakcji, dawka leku, dawkowanie leku, działanie niepożądane, hydrochlorotiazyd, koordynacja ruchowa, losartan hydrochlorotiazyd, losartan potasowy, nadciśnienie tętnicze, okres leczenia, prowadzenie pojazdów, senność, sprawność psychofizyczna, tabletka powlekana, zawroty głowy, zwiększenie dawki -
Wskazania do stosowania
Losartan Hydrochlorothiazyd Krka to preparat złożony zawierający losartan potasowy oraz hydrochlorotiazyd, dostępny w dawkach 50 mg + 12,5 mg oraz 100 mg + 25 mg w formie tabletek powlekanych. Lek jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego pierwotnego u pacjentów, u których monoterapia losartanem lub hydrochlorotiazydem nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego. Tabletki o dawce 50 mg + 12,5 mg mają wymiary 6 mm x 12 mm i zawierają 59,98 mg laktozy, natomiast tabletki 100 mg + 25 mg mają wymiary 8 mm x 15 mm i zawierają 119,95 mg laktozy. Linia podziału na tabletkach służy jedynie ułatwieniu połknięcia, a nie do dzielenia dawki.
Preparat łączy dwa mechanizmy działania, co umożliwia skuteczniejszą kontrolę ciśnienia tętniczego przy jednoczesnym stosowaniu niższych dawek obu składników, potencjalnie zmniejszając ryzyko działań niepożądanych. Losartan Hydrochlorothiazyd Krka jest szczególnie zalecany u pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym, którzy nie osiągają celów terapeutycznych na monoterapii oraz u tych, którzy wymagają uproszczenia schematu leczenia w celu poprawy compliance. Ze względu na zawartość laktozy, lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Losartan Hydrochlorothiazyd Krka 50 mg + 12,5 mg
działania niepożądane, hydrochlorotiazyd, kontrola ciśnienia tętniczego, losartan, losartan potasowy, mechanizm działania, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze pierwotne, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, tabletki powlekane, terapia skojarzona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy