Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Polpril 5 mg

Wpływ leku Polpril na płodność, ciążę i laktację

Charakterystyka produktu leczniczego Polpril (ramipryl) wymaga od lekarza dokładnego przekazania pacjentce informacji związanych z wpływem leku na płodność, ciążę oraz karmienie piersią. Jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), ramipryl podlega szczególnym zaleceniom dotyczącym stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią.¹

Zalecenia dla kobiet planujących ciążę

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące Polpril powinny zostać poinformowane przez lekarza o potencjalnych zagrożeniach związanych z przyjmowaniem leku w okresie ciąży. U pacjentek planujących ciążę lekarz powinien rozważyć zmianę leczenia przeciwnadciśnieniowego na terapię o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży. Brak jednoznacznych danych epidemiologicznych dotyczących ryzyka teratogennego inhibitorów ACE w pierwszym trymestrze ciąży, jednak nie można wykluczyć niewielkiego wzrostu tego ryzyka.²

Stosowanie leku Polpril w czasie ciąży

Lekarz musi przekazać pacjentce następujące informacje dotyczące stosowania ramiprylu w poszczególnych trymestrach ciąży:

• Pierwszy trymestr ciąży: Nie zaleca się stosowania Polprilu (ramiprylu) w pierwszym trymestrze ciąży. W przypadku rozpoznania ciąży u pacjentki przyjmującej Polpril, leczenie tym lekiem powinno zostać natychmiast przerwane, a w razie potrzeby włączony alternatywny schemat terapeutyczny.³
• Drugi i trzeci trymestr ciąży: Stosowanie Polprilu (ramiprylu) w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. Leczenie inhibitorami ACE w tym okresie może prowadzić do toksycznego działania na płód ludzki, objawiającego się pogorszeniem czynności nerek, małowodziem oraz opóźnieniem kostnienia kości pokrywy czaszki. U noworodka mogą wystąpić: niewydolność nerek, hipotonia oraz hiperkaliemia.⁴

Monitorowanie w przypadku ekspozycji na lek w czasie ciąży

Jeśli pacjentka była narażona na działanie Polprilu (ramiprylu) od początku drugiego trymestru ciąży, lekarz powinien zalecić ultrasonograficzną kontrolę czynności nerek i czaszki płodu. Noworodki, których matki przyjmowały inhibitory ACE, powinny być starannie obserwowane w kierunku objawów hipotonii, oligurii i hiperkaliemii.⁵

Stosowanie leku Polpril w okresie karmienia piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania ramiprylu w okresie karmienia piersią, Polpril nie jest zalecany podczas laktacji. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że wskazane jest stosowanie alternatywnych schematów terapeutycznych o lepiej określonym profilu bezpieczeństwa w okresie karmienia piersią. Należy zwrócić szczególną uwagę na bezpieczeństwo stosowania leków u kobiet karmiących noworodki i wcześniaki.⁶

Zalecenia praktyczne dla lekarza

Lekarz przekazujący informacje dotyczące stosowania Polprilu (ramiprylu) podczas ciąży i karmienia piersią powinien:

1. Poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym o potencjalnych zagrożeniach związanych ze stosowaniem leku w okresie ciąży
2. Zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii Polprilem u kobiet w wieku rozrodczym
3. W przypadku planowania ciąży rozważyć zmianę leczenia na lek o potwierdzonym bezpieczeństwie stosowania w ciąży
4. Natychmiast przerwać leczenie Polprilem po rozpoznaniu ciąży i wdrożyć alternatywną terapię
5. Wyjaśnić bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku w II i III trymestrze ciąży
6. W przypadku ekspozycji na lek w II trymestrze ciąży zalecić monitorowanie ultrasonograficzne płodu
7. Poinformować o konieczności obserwacji noworodka po porodzie, jeśli matka przyjmowała inhibitory ACE
8. Odradzić stosowanie Polprilu podczas karmienia piersią i zaproponować alternatywne leczenie

Wszystkie powyższe informacje powinny być przekazane w sposób jasny i zrozumiały, z podkreśleniem potencjalnych zagrożeń dla płodu i noworodka, ale bez niepotrzebnego wzbudzania lęku u pacjentki.⁷