Przeciwwskazania
Polpril 5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Polpril

Lek Polpril, zawierający 5 mg ramiprylu w postaci kapsułek twardych, nie powinien być stosowany u wszystkich pacjentów. Istnieją określone stany kliniczne i sytuacje, w których podanie tego inhibitora konwertazy angiotensyny jest bezwzględnie przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość i reakcje uczuleniowe

Stosowanie leku Polpril jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na:²

• ramipryl – substancję czynną leku
• inne inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE)
• którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie

Obrzęk naczynioruchowy

Istotnym przeciwwskazaniem jest występowanie w wywiadzie obrzęku naczynioruchowego o różnej etiologii:³

• dziedzicznego – związanego z genetycznie uwarunkowanymi zaburzeniami
• idiopatycznego – o nieznanej przyczynie
• wywołanego wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE
• wywołanego wcześniejszym stosowaniem antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA)

Zabiegi pozaustrojowe

Polpril nie powinien być stosowany u pacjentów poddawanych pozaustrojowym procedurom leczniczym, które prowadzą do kontaktu krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym.⁴ Dotyczy to takich zabiegów jak:

• hemodializa z użyciem określonych błon dializacyjnych
• hemofiltracja
• afereza lipoprotein o niskiej gęstości (LDL)

Zwężenie tętnic nerkowych

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Polpril jest również:⁵

• istotne obustronne zwężenie tętnic nerkowych
• zwężenie tętnicy do jedynej czynnej nerki

Ciąża

Stosowanie ramiprylu jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży.⁶ Wynika to z potencjalnego ryzyka dla płodu związanego z inhibicją układu renina-angiotensyna-aldosteron.

Niestabilność hemodynamiczna

Leku Polpril nie należy stosować u pacjentów z:⁷

• hipotonią (zbyt niskim ciśnieniem tętniczym)
• niestabilnością hemodynamiczną (zaburzeniami stabilności układu krążenia)

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazania

Istnieją określone połączenia lekowe, które są przeciwwskazane przy stosowaniu leku Polpril:

Jednoczesne stosowanie z aliskirenem

Jednoczesne stosowanie produktu Polpril z lekami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów:⁸

• z cukrzycą
• z zaburzeniem czynności nerek, gdy współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) wynosi poniżej 60 ml/min/1,73 m²

Jednoczesne stosowanie z sakubitrylem i walsartanem

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie ramiprylu z sakubitrylem z walsartanem.⁹ Należy zachować odpowiedni odstęp czasowy między terapiami:

• nie należy rozpoczynać leczenia ramiprylem wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Polpril

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie leku Polpril ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych lub nieskuteczność terapii:

Stan przed zabiegami pozaustrojowymi

Pacjentom, którzy mają planowane zabiegi pozaustrojowe takie jak dializa czy afereza LDL, należy odradzić stosowanie ramiprylu ze względu na ryzyko ciężkich reakcji anafilaktycznych.¹⁰

Podejrzenie ciąży

Kobietom planującym ciążę oraz przy podejrzeniu ciąży należy odradzić stosowanie leku Polpril i zaproponować alternatywne metody leczenia nadciśnienia.¹¹ Jest to szczególnie istotne ze względu na przeciwwskazanie do stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Pacjentom z podejrzeniem zwężenia tętnic nerkowych (jedno- lub obustronnego) należy odradzić stosowanie leku ze względu na ryzyko gwałtownego pogorszenia funkcji nerek.¹²

Niestabilność ciśnienia tętniczego

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z tendencją do hipotonii oraz niestabilnych hemodynamicznie.¹³ Dotyczy to szczególnie:

• pacjentów po świeżo przebytym zawale serca
• pacjentów z ostrą niewydolnością serca
• osób przyjmujących leki moczopędne w dużych dawkach

Skojarzona farmakoterapia

Należy odradzić stosowanie leku Polpril pacjentom, którzy przyjmują jednocześnie lub planują rozpoczęcie terapii:¹⁴

• lekami zawierającymi aliskiren (szczególnie u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek)
• sakubitrylem z walsartanem (konieczne zachowanie 36-godzinnego odstępu przed rozpoczęciem terapii ramiprylem)

Wywiad obrzęku naczynioruchowego

Pacjentom, u których w przeszłości wystąpił obrzęk naczynioruchowy o dowolnej etiologii, należy stanowczo odradzić stosowanie leku Polpril ze względu na zwiększone ryzyko ponownego wystąpienia tej potencjalnie zagrażającej życiu reakcji.¹⁵