Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Co-Olimestra 20 mg + 25 mg

Wpływ leku Co-Olimestra na płodność, ciążę i laktację

Lek Co-Olimestra, zawierający olmesartan medoksomil i hydrochlorotiazyd w dawkach 20 mg + 12,5 mg lub 20 mg + 25 mg, wymaga szczególnej uwagi w kontekście wpływu na płodność, ciążę oraz laktację. Ze względu na zawarte w nim substancje czynne, stosowanie tego produktu leczniczego podlega istotnym ograniczeniom u kobiet w wieku rozrodczym, szczególnie w okresie ciąży i karmienia piersią.¹

Stosowanie podczas ciąży

Stosowanie leku Co-Olimestra w ciąży wiąże się z istotnymi ograniczeniami, które różnią się w zależności od trymestru:²

• Pierwszy trymestr ciąży: nie zaleca się stosowania Co-Olimestra w tym okresie, choć nie jest to bezwzględnie przeciwwskazane.³
• Drugi i trzeci trymestr ciąży: stosowanie leku w tym okresie jest bezwzględnie przeciwwskazane.⁴

Olmesartan medoksomil w ciąży

Olmesartan medoksomil, jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), podlega specyficznym ograniczeniom w okresie ciąży:⁵

• Badania epidemiologiczne dotyczące ryzyka teratogennego dla inhibitorów ACE w pierwszym trymestrze nie dają jednoznacznych wyników, jednak nie można wykluczyć nieznacznego zwiększenia ryzyka.
• Podobne ryzyko może dotyczyć antagonistów receptora angiotensyny II, mimo braku jednoznacznych danych z kontrolowanych badań epidemiologicznych.
• U pacjentek planujących ciążę należy zamienić lek na alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży.⁶
• W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać podawanie AIIRA i rozpocząć leczenie alternatywne, jeśli jest to wskazane.⁷

Narażenie na olmesartan (AIIRA) w drugim i trzecim trymestrze ciąży wiąże się z udokumentowanym toksycznym działaniem na płód i noworodka:⁸

• Działanie toksyczne na płód:
  • Pogorszenie czynności nerek
  • Małowodzie
  • Opóźnienie kostnienia czaszki
• Działanie toksyczne na noworodka:
  • Niewydolność nerek
  • Niedociśnienie tętnicze
  • Hiperkaliemia

W przypadku ekspozycji na olmesartan od drugiego trymestru ciąży, lekarz powinien zalecić badanie ultrasonograficzne czynności nerek i czaszki płodu. Noworodki, których matki przyjmowały olmesartan, wymagają ścisłego monitorowania pod kątem wystąpienia niedociśnienia tętniczego.⁹

Hydrochlorotiazyd w ciąży

Doświadczenie dotyczące stosowania hydrochlorotiazydu podczas ciąży jest ograniczone, szczególnie w pierwszym trymestrze. Badania na zwierzętach nie dostarczają wystarczających danych.¹⁰

Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko. Jego stosowanie w drugim i trzecim trymestrze ciąży może powodować:¹¹

• Zaburzenia płodowo-łożyskowego przepływu krwi
• U płodu i noworodka mogą wystąpić:
  • Żółtaczka
  • Zaburzenia równowagi elektrolitowej
  • Małopłytkowość

Hydrochlorotiazydu nie należy stosować w następujących sytuacjach:¹²

• W leczeniu obrzęków ciążowych
• W leczeniu nadciśnienia ciążowego
• W leczeniu stanu przedrzucawkowego
• W leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego u kobiet w ciąży (z wyjątkiem rzadkich sytuacji, gdy inne leczenie nie może być zastosowane)

Przeciwwskazania te wynikają z ryzyka zmniejszenia objętości osocza oraz hipoperfuzji łożyska, bez korzystnego wpływu na przebieg choroby.¹³

Stosowanie podczas karmienia piersią

Ze względu na obie substancje czynne, lek Co-Olimestra nie jest zalecany do stosowania podczas karmienia piersią:¹⁴

Olmesartan medoksomil: Brak danych dotyczących przenikania olmesartanu do mleka kobiet. Co-Olimestra nie jest zalecana podczas karmienia piersią, szczególnie w przypadku karmienia noworodków lub wcześniaków. W takich sytuacjach zaleca się stosowanie leków o ustalonym profilu bezpieczeństwa.¹⁵

Hydrochlorotiazyd: Przenika w małych ilościach do mleka kobiet. Tiazydy stosowane w dużych dawkach, powodujące intensywną diurezę, mogą hamować laktację.¹⁶

Jeśli w wyjątkowych sytuacjach produkt leczniczy Co-Olimestra musi być stosowany podczas karmienia piersią, należy podawać możliwie najmniejsze dawki, aby zminimalizować ryzyko potencjalnych działań niepożądanych u karmionego dziecka.¹⁷

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

• Kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o potencjalnym ryzyku związanym ze stosowaniem leku Co-Olimestra w trakcie ciąży.
• Przed planowaną ciążą należy zaprzestać stosowania leku i wprowadzić alternatywną terapię przeciwnadciśnieniową o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży.
• W przypadku wykrycia ciąży u pacjentki stosującej Co-Olimestra, lek należy natychmiast odstawić i wdrożyć bezpieczne leczenie alternatywne.
• U kobiet narażonych na działanie leku w II lub III trymestrze ciąży, należy zaplanować ultrasonograficzną ocenę czynności nerek i rozwoju czaszki płodu.
• Noworodki matek, które przyjmowały lek w ciąży, wymagają ścisłej obserwacji po porodzie pod kątem niewydolności nerek, niedociśnienia i hiperkaliemii.
• Kobiety karmiące piersią powinny stosować alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o udokumentowanym bezpieczeństwie podczas laktacji.