Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Revival 40 mg

Olmesartan medoksomil, jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. Stosowanie leku w pierwszym trymestrze nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka wad rozwojowych podobnego do tego obserwowanego przy inhibitorach ACE. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii olmesartanem, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego o ustalonym profilu bezpieczeństwa. Zaleca się regularne badania ultrasonograficzne czynności nerek płodu oraz rozwoju czaszki, a po porodzie ścisłą obserwację noworodków pod kątem niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek.

Pobierz ChPL PDF Revival – Tabletki powlekane – 40 mg
  1. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
    1. Stosowanie w okresie ciąży
    2. Ryzyko teratogenne w pierwszym trymestrze
    3. Toksyczne działanie w drugim i trzecim trymestrze
    4. Zalecenia dla pacjentek po ekspozycji na lek
    5. Stosowanie podczas karmienia piersią
    6. Zalecenia dla lekarza prowadzącego
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze
  2. pierwotne nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. olmesartan medoksomil
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora angiotensyny II
  2. leki przeciwnadciśnieniowe

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Lekarz przepisujący olmesartan medoksomil (Revival) powinien szczegółowo poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach związanych ze stosowaniem leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Poniżej przedstawiono kluczowe informacje, które należy przekazać pacjentce.1

Stosowanie w okresie ciąży

Olmesartan medoksomil, jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), podlega istotnym ograniczeniom w stosowaniu u kobiet w ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że:2

  • Nie zaleca się stosowania olmesartanu medoksomilu podczas pierwszego trymestru ciąży
  • Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży

W przypadku pacjentek planujących ciążę, lekarz powinien zastosować alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży. Jeśli pacjentka przyjmująca Revival zajdzie w ciążę, należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie alternatywne.3

Ryzyko teratogenne w pierwszym trymestrze

Lekarz powinien wyjaśnić pacjentce, że dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka teratogennego podczas ekspozycji na antagonistów angiotensyny II w pierwszym trymestrze ciąży nie są jednoznaczne. Chociaż badania nie są rozstrzygające, nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka wad rozwojowych. Zagrożenia te są podobne do tych obserwowanych przy stosowaniu inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE).4

Toksyczne działanie w drugim i trzecim trymestrze

Szczególnie istotne jest, aby lekarz poinformował pacjentkę o poważnych konsekwencjach stosowania olmesartanu medoksomilu w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Narażenie płodu na antagonistów angiotensyny II w tym okresie powoduje:5

  • Toksyczne działanie na płód:
    • Pogorszenie czynności nerek
    • Małowodzie (zmniejszona ilość płynu owodniowego)
    • Opóźnienie kostnienia czaszki
  • Toksyczne działanie na noworodka:

Zalecenia dla pacjentek po ekspozycji na lek

Jeśli pacjentka była narażona na działanie olmesartanu medoksomilu od drugiego trymestru ciąży, lekarz powinien zalecić regularne badania ultrasonograficzne czynności nerek płodu oraz rozwoju czaszki. Po porodzie noworodki matek, które przyjmowały antagonistów angiotensyny II, należy ściśle obserwować pod kątem wystąpienia objawów niedociśnienia tętniczego.6

Stosowanie podczas karmienia piersią

W odniesieniu do okresu laktacji, lekarz powinien przekazać następujące informacje:7

  • Olmesartan przenika do mleka karmiących samic szczura
  • Brak jest danych potwierdzających, czy olmesartan przenika do mleka kobiecego
  • Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania produktu Revival podczas karmienia piersią
  • Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka

Lekarz powinien zalecić pacjentce karmiącej piersią alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas laktacji.8

Zalecenia dla lekarza prowadzącego

Przy przepisywaniu olmesartanu medoksomilu (Revival) kobietom w wieku rozrodczym, lekarz powinien:

  1. Ocenić ryzyko i korzyści wynikające z terapii
  2. Poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży
  3. Rozważyć alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe u pacjentek planujących ciążę
  4. Monitorować stan pacjentek, które stosowały lek w ciąży, zwłaszcza od drugiego trymestru
  5. Zalecić odpowiednie postępowanie diagnostyczne i terapeutyczne po porodzie w przypadku wcześniejszej ekspozycji na lek

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl