Profil bezpieczeństwa leku
Revival 40 mg
Olmesartan medoksomil (produkt Revival) wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących, zwłaszcza noworodków i wcześniaków, stosowanie leku nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, choć potwierdzono przenikanie do mleka u zwierząt. U seniorów nie jest konieczna zmiana dawkowania, jednak dawkę maksymalną 40 mg/dobę należy stosować z ostrożnością, monitorując ciśnienie tętnicze oraz ryzyko hiperkaliemii, szczególnie przy współistniejących chorobach nerek, cukrzycy lub stosowaniu innych leków wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek dawka maksymalna wynosi 20 mg/dobę, a stosowanie u pacjentów z klirensem kreatyniny < 20 ml/min jest przeciwwskazane. Zaleca się regularne monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Revival podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka. Brak danych dotyczących przenikania olmesartanu do mleka ludzkiego, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że przenika do mleka szczurów. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćRevival może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe mogą sporadycznie występować zawroty głowy lub zmęczenie, które mogą zaburzać zdolność reagowania.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Revival (olmesartan medoksomil) z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, jednak w przypadku zwiększania dawki do maksymalnej (40 mg na dobę) należy ściśle monitorować ciśnienie tętnicze krwi. U seniorów istnieje zwiększone ryzyko hiperkaliemii, szczególnie przy współistniejących chorobach nerek lub cukrzycy oraz przyjmowaniu innych leków wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek maksymalna dawka dobowa to 20 mg. Nie zaleca się stosowania olmesartanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) oraz u pacjentów po niedawno przebytym przeszczepieniu nerki lub ze schyłkową niewydolnością nerek. Zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW przypadku łagodnych zaburzeń czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się niższą dawkę początkową i ograniczenie dawki maksymalnej do 20 mg na dobę oraz ścisłą kontrolę ciśnienia i czynności nerek. Nie zaleca się stosowania olmesartanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z niedrożnością dróg żółciowych.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Nie zaleca się stosowania produktu Revival podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka. Brak danych dotyczących przenikania olmesartanu do mleka ludzkiego, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że przenika do mleka szczurów. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Revival może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe mogą sporadycznie występować zawroty głowy lub zmęczenie, które mogą zaburzać zdolność reagowania. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych w dokumentach źródłowych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Revival (olmesartan medoksomil) z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, jednak w przypadku zwiększania dawki do maksymalnej (40 mg na dobę) należy ściśle monitorować ciśnienie tętnicze krwi. U seniorów istnieje zwiększone ryzyko hiperkaliemii, szczególnie przy współistniejących chorobach nerek lub cukrzycy oraz przyjmowaniu innych leków wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek maksymalna dawka dobowa to 20 mg. Nie zaleca się stosowania olmesartanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) oraz u pacjentów po niedawno przebytym przeszczepieniu nerki lub ze schyłkową niewydolnością nerek. Zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | W przypadku łagodnych zaburzeń czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się niższą dawkę początkową i ograniczenie dawki maksymalnej do 20 mg na dobę oraz ścisłą kontrolę ciśnienia i czynności nerek. Nie zaleca się stosowania olmesartanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z niedrożnością dróg żółciowych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania