Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Zanacodar Combi 40 mg + 12,5 mg

Wpływ leku Zanacodar Combi na płodność, ciążę i laktację

Przekazanie pacjentkom w wieku rozrodczym pełnej informacji na temat wpływu leku Zanacodar Combi (telmisartan 40 mg + hydrochlorotiazyd 12,5 mg) na płodność, ciążę i laktację jest kluczowym elementem konsultacji medycznej. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które personel medyczny powinien uwzględnić podczas rozmowy z pacjentką.¹

Stosowanie leku Zanacodar Combi w ciąży

Preparat Zanacodar Combi zawiera telmisartan należący do grupy antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRAs) oraz hydrochlorotiazyd – diuretyk tiazydowy. Oba te składniki mają istotny wpływ na przebieg ciąży i rozwój płodu, co determinuje ścisłe zasady stosowania leku w okresie ciąży.²

Pierwszy trymestr ciąży

Telmisartan (AIIRA): Nie zaleca się stosowania antagonistów receptora angiotensyny II w pierwszym trymestrze ciąży. Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka teratogennego przy stosowaniu inhibitorów ACE w tym okresie nie są jednoznaczne, jednak nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka wad rozwojowych. Mimo braku analogicznych badań dla antagonistów receptora angiotensyny II, należy założyć podobny poziom ryzyka dla tej grupy leków.³

Hydrochlorotiazyd: Doświadczenie kliniczne w stosowaniu hydrochlorotiazydu podczas ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, jest ograniczone. Badania na modelach zwierzęcych nie dostarczają wystarczających danych w tym zakresie.⁴

Drugi i trzeci trymestr ciąży

Telmisartan (AIIRA): Stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Narażenie płodu na działanie AIIRA w tym okresie może powodować szereg poważnych zaburzeń rozwojowych, takich jak:⁵

• Pogorszenie czynności nerek u płodu
• Małowodzie – zmniejszenie objętości płynu owodniowego
• Opóźnienie kostnienia czaszki

U noworodków, których matki przyjmowały AIIRA w ciąży, mogą wystąpić następujące powikłania:⁶

• Niewydolność nerek
• Niedociśnienie tętnicze
• Hiperkaliemia (podwyższony poziom potasu we krwi)

Hydrochlorotiazyd: Ze względu na mechanizm działania hydrochlorotiazydu, jego stosowanie w drugim i trzecim trymestrze ciąży może prowadzić do zmniejszenia perfuzji płodowo-łożyskowej i wywoływać u płodu i noworodka następujące zaburzenia:⁷

• Żółtaczka
• Zaburzenia równowagi elektrolitowej
• Trombocytopenia (obniżona liczba płytek krwi)

Zalecenia dla kobiet w ciąży

1. Pacjentkom planującym ciążę należy zalecić zmianę leczenia na leki przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży.⁸
2. Po stwierdzeniu ciąży u pacjentki przyjmującej Zanacodar Combi, leczenie należy natychmiast przerwać i w razie potrzeby rozpocząć terapię alternatywną.⁹
3. U pacjentek, które były narażone na działanie AIIRA od drugiego trymestru ciąży, zaleca się przeprowadzenie badania ultrasonograficznego nerek i czaszki płodu.¹⁰
4. Noworodki, których matki przyjmowały AIIRA w ciąży, wymagają ścisłej obserwacji pod kątem wystąpienia niedociśnienia tętniczego.¹¹

Należy podkreślić, że hydrochlorotiazydu nie należy stosować w samoistnym nadciśnieniu tętniczym u kobiet w ciąży, z wyjątkiem rzadkich sytuacji, gdy niemożliwe jest zastosowanie alternatywnego leczenia.¹²

Hydrochlorotiazyd jest również przeciwwskazany w następujących stanach występujących w ciąży:¹³

• Obrzęki ciążowe
• Nadciśnienie ciążowe
• Stan przedrzucawkowy

Przeciwwskazania te wynikają z ryzyka zmniejszenia objętości osocza oraz niedokrwienia łożyska, bez korzystnego wpływu na przebieg choroby.

Wpływ na karmienie piersią

Ze względu na potencjalne działania niepożądane obu składników leku Zanacodar Combi na organizm dziecka karmionego piersią, należy przekazać pacjentce następujące informacje:¹⁴

Telmisartan (AIIRA): Brak wystarczających danych dotyczących stosowania telmisartanu podczas karmienia piersią. Nie zaleca się stosowania leku Zanacodar Combi w okresie laktacji, szczególnie w przypadku karmienia piersią noworodków i dzieci urodzonych przedwcześnie. W okresie karmienia piersią zaleca się stosowanie innych produktów leczniczych o lepszym profilu bezpieczeństwa.¹⁵

Hydrochlorotiazyd: Małe ilości hydrochlorotiazydu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią. Wysokie dawki tiazydowych leków moczopędnych, wywołujące silną diurezę, mogą hamować laktację.¹⁶

Jeżeli zastosowanie leku Zanacodar Combi jest konieczne w okresie karmienia piersią, należy stosować możliwie najmniejsze dawki.¹⁷

Wpływ na płodność

W badaniach przedklinicznych nie zaobserwowano wpływu telmisartanu i hydrochlorotiazydu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Niemniej jednak, pacjentki i pacjenci planujący posiadanie potomstwa powinni być poinformowani o potencjalnych ryzykach związanych ze stosowaniem leku Zanacodar Combi w okresie okołokoncepcyjnym i wczesnej ciąży.¹⁸

Wytyczne dla lekarzy dotyczące postępowania

Lekarze prowadzący pacjentki w wieku rozrodczym muszą pamiętać o konieczności regularnego monitorowania potencjalnej ciąży i informowania o konieczności natychmiastowego zaprzestania stosowania leku Zanacodar Combi w przypadku jej stwierdzenia. W sytuacji, gdy kobieta zostanie narażona na działanie leku w trakcie ciąży, należy wdrożyć odpowiednie procedury monitorowania rozwoju płodu i stanu noworodka po porodzie.¹⁹