Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Hyzaar 50 mg + 12,5 mg

Wpływ leku Hyzaar (losartan potasowy + hydrochlorotiazyd) na płodność, ciążę i laktację

Lek Hyzaar, zawierający 50 mg losartanu potasowego oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu (HCTZ), należy do grupy leków złożonych stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Ze względu na specyficzne mechanizmy działania obu składników, istnieją istotne ograniczenia dotyczące stosowania tego produktu leczniczego u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny być przekazane pacjentkom przez lekarza przepisującego lek.¹

Ciąża – antagoniści receptora angiotensyny II (AIIRAs)

Pierwszy trymestr ciąży: Nie zaleca się stosowania antagonistów receptora angiotensyny II, w tym losartanu, podczas pierwszego trymestru ciąży. Chociaż dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka teratogennego po zastosowaniu AIIRAs nie są jednoznaczne, nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka, podobnie jak w przypadku inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE).²

Drugi i trzeci trymestr ciąży: Stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas 2. i 3. trymestru ciąży. Narażenie płodu na działanie losartanu w tym okresie powoduje wystąpienie toksyczności dla płodu, objawiającej się:³

• zmniejszeniem czynności nerek
• małowodziem
• opóźnieniem kostnienia czaszki

Dodatkowo może wystąpić toksyczność u noworodka manifestująca się:⁴

• niewydolnością nerek
• niedociśnieniem
• hiperkaliemią

Postępowanie w przypadku pacjentek w ciąży lub planujących ciążę

Pacjentki planujące ciążę: U kobiet planujących ciążę należy zmienić terapię na alternatywne metody leczenia przeciwnadciśnieniowego o ustalonym profilu bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży, chyba że dalsze leczenie antagonistą receptora angiotensyny II jest absolutnie niezbędne.⁵

Pacjentki, u których rozpoznano ciążę: W przypadku rozpoznania ciąży u pacjentki stosującej lek Hyzaar, należy natychmiast przerwać jego stosowanie i, jeśli to właściwe, rozpocząć alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o potwierdzonym profilu bezpieczeństwa w ciąży.⁶

Monitorowanie ciężarnych narażonych na AIIRAs

U pacjentek, które były narażone na działanie antagonistów receptora angiotensyny II od drugiego trymestru ciąży, zaleca się:⁷

• regularne badania ultrasonograficzne oceniające czynność nerek płodu
• ultradźwiękową kontrolę rozwoju czaszki płodu

Postępowanie z noworodkiem: Noworodki, których matki stosowały antagonistów receptora angiotensyny II, należy ściśle obserwować pod kątem wystąpienia niedociśnienia.⁸

Ciąża – hydrochlorotiazyd

Doświadczenie kliniczne ze stosowaniem hydrochlorotiazydu podczas ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, jest ograniczone. Badania na zwierzętach nie dostarczają wystarczających danych.⁹

Mechanizm działania i zagrożenia: Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko. Ze względu na farmakologiczny mechanizm działania, stosowanie hydrochlorotiazydu w drugim i trzecim trymestrze może prowadzić do:¹⁰

• zmniejszenia perfuzji płodowo-łożyskowej
• zaburzeń u płodu i noworodka, takich jak:
  • żółtaczka
  • zaburzenia równowagi elektrolitowej
  • małopłytkowość (trombocytopenia)

Przeciwwskazania dla hydrochlorotiazydu w ciąży

Hydrochlorotiazydu nie należy stosować w następujących stanach podczas ciąży:¹¹

• obrzęki ciążowe
• nadciśnienie ciążowe
• stan przedrzucawkowy

Przyczyną przeciwwskazań jest ryzyko zmniejszenia objętości osocza oraz niedokrwienia łożyska, bez korzystnego wpływu na przebieg choroby.¹²

W samoistnym nadciśnieniu tętniczym u kobiet w ciąży nie należy stosować hydrochlorotiazydu, z wyjątkiem rzadkich sytuacji, kiedy niemożliwe jest zastosowanie innego leczenia.¹³

Karmienie piersią – losartan (antagoniści receptora angiotensyny II)

Nie ma dostępnych informacji dotyczących stosowania losartanu podczas karmienia piersią. Z tego powodu nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Hyzaar podczas karmienia piersią.¹⁴

Zaleca się podawanie innych preparatów przeciwnadciśnieniowych o ustalonym profilu bezpieczeństwa stosowania podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka.¹⁵

Karmienie piersią – hydrochlorotiazyd

Hydrochlorotiazyd jest wydzielany w niewielkich ilościach do pokarmu kobiecego. Tiazydy w dużych dawkach powodują zwiększoną diurezę, przez co mogą hamować wydzielanie mleka.¹⁶

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Hyzaar podczas karmienia piersią. Jeżeli jednak lek Hyzaar musi być stosowany podczas karmienia piersią, należy zastosować najmniejszą możliwą dawkę.¹⁷

Podsumowanie najważniejszych wytycznych dla lekarzy

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Hyzaar brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu na płodność zarówno losartanu potasowego, jak i hydrochlorotiazydu. Warto jednak zaznaczyć, że w ramach monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii, w grupie działań niepożądanych dla samego losartanu raportowano zaburzenia układu rozrodczego takie jak zmniejszony popęd płciowy oraz zaburzenia erekcji/impotencja z częstością występowania określaną jako niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100).¹⁸

Prowadząc terapię z wykorzystaniem produktu Hyzaar u pacjentek planujących ciążę, należy szczególnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka oraz przedyskutować z pacjentką wszystkie potencjalne zagrożenia wynikające ze stosowania tego leku.