Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Accupro 10 10 mg

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie inhibitorów ACE w ciąży

Stosowanie chinaprylu, podobnie jak innych inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), podlega określonym ograniczeniom w zależności od trymestru ciąży. Lekarz powinien dokładnie ocenić korzyści i zagrożenia wynikające z leczenia u pacjentek w ciąży lub planujących ciążę.¹

Pierwszy trymestr ciąży

Podczas pierwszego trymestru ciąży nie zaleca się stosowania inhibitorów ACE, w tym produktu leczniczego ACCUPRO. Wyniki badań epidemiologicznych dotyczących ryzyka teratogennego po ekspozycji na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze nie dostarczyły jednoznacznych wyników, jednak nie można wykluczyć niewielkiego wzrostu ryzyka wad rozwojowych.²

W przypadku pacjentek planujących ciążę, które są leczone inhibitorami ACE, lekarz powinien rozważyć zastosowanie alternatywnego leku przeciwnadciśnieniowego o potwierdzonym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży, zwłaszcza jeśli kontynuacja terapii inhibitorem ACE nie jest bezwzględnie konieczna.³

Po rozpoznaniu ciąży u pacjentki przyjmującej ACCUPRO, lekarz powinien niezwłocznie przerwać leczenie tym preparatem i wdrożyć alternatywną terapię, jeśli kontynuacja leczenia przeciwnadciśnieniowego jest konieczna.⁴

Drugi i trzeci trymestr ciąży

Stosowanie inhibitorów ACE, w tym chinaprylu, w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. Ekspozycja płodu na inhibitory ACE w tym okresie może wywoływać szereg poważnych działań niepożądanych:⁵

• Działanie fetotoksyczne – objawiające się zmniejszeniem czynności nerek płodu
• Małowodzie – zmniejszenie ilości wód płodowych
• Opóźnienie kostnienia czaszki płodu
• Toksyczność dla noworodka – obejmująca niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze oraz hiperkaliemię

W przypadku, gdy kobieta ciężarna była narażona na działanie inhibitora ACE w drugim trymestrze ciąży, lekarz powinien zlecić badanie ultrasonograficzne w celu oceny stanu nerek oraz czaszki płodu.⁶

Noworodki, których matki przyjmowały inhibitory ACE, powinny być poddane ścisłej obserwacji medycznej, szczególnie pod kątem wystąpienia niedociśnienia tętniczego.⁷

Karmienie piersią

Badania farmakokinetyczne wykazały, że chinapryl przenika do mleka kobiecego w bardzo małych stężeniach. Mimo że stężenia te prawdopodobnie nie mają istotnego znaczenia klinicznego, należy stosować określone zasady ostrożności podczas leczenia produktem ACCUPRO kobiet karmiących piersią.⁸

Lekarze powinni uwzględnić następujące zalecenia dotyczące stosowania chinaprylu u kobiet karmiących piersią:

• Przeciwwskazanie w przypadku wcześniaków – u matek karmiących wcześniaki nie zaleca się stosowania ACCUPRO przez kilka tygodni po porodzie ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia powikłań sercowo-naczyniowych i nerkowych oraz brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie pacjentów⁹
• Starsze niemowlęta – w przypadku karmienia starszych niemowląt, lekarz może rozważyć stosowanie ACCUPRO u matki pod warunkiem, że:¹⁰
  • leczenie chinaprylem jest bezwzględnie konieczne dla matki
  • dziecko jest systematycznie obserwowane pod kątem ewentualnych działań niepożądanych

Wpływ na płodność

W charakterystyce produktu leczniczego ACCUPRO nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących wpływu chinaprylu na płodność. Lekarz powinien poinformować o tym pacjentkę oraz rozważyć dostępne dane dotyczące innych inhibitorów ACE w przypadku pytań o wpływ leczenia na płodność.