Skład i postać leku
Accupro 10 10 mg
Produkt leczniczy ACCUPRO zawiera substancję czynną chinapryl w formie chlorowodorku, dostępny w dawkach odpowiadających 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg czystego chinaprylu. Tabletki powlekane różnią się kształtem, kolorem oraz oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację: dawki 5 mg, 10 mg i 20 mg są białe i posiadają rowek dzielący, natomiast dawka 40 mg jest czerwona i nie posiada jednoznacznie określonego rowka. Zawartość laktozy w tabletkach waha się od 33,33 mg do 76 mg, co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z nietolerancją cukrów. Substancje pomocnicze obejmują m.in. magnezu węglan, laktozę, żelatynę, krospowidon oraz magnezu stearynian, a otoczka tabletek zawiera polimery powlekające i wosk Candelilla, z dodatkiem czerwonego barwnika w dawce 40 mg.
Skład produktu leczniczego ACCUPRO
Produkt leczniczy ACCUPRO jest dostępny w czterech dawkach, które występują w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest chinapryl w formie chlorowodorku. Każda z dawek zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej, przy czym dawkowanie jest wyrażone w przeliczeniu na czysty chinapryl.1
Zawartość substancji czynnej
| Nazwa produktu | Zawartość chinaprylu chlorowodorku | Ekwiwalent chinaprylu |
|---|---|---|
| ACCUPRO 5 | 5,416 mg | 5 mg |
| ACCUPRO 10 | 10,832 mg | 10 mg |
| ACCUPRO 20 | 21,664 mg | 20 mg |
| ACCUPRO 40 | 43,328 mg | 40 mg |
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Istotnym składnikiem produktu ACCUPRO, o którym należy pamiętać podczas stosowania u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów, jest laktoza. Zawartość laktozy różni się w zależności od dawki preparatu i wynosi:2
- ACCUPRO 5 – 38 mg laktozy w jednej tabletce powlekanej
- ACCUPRO 10 – 76 mg laktozy w jednej tabletce powlekanej
- ACCUPRO 20 – 33,33 mg laktozy w jednej tabletce powlekanej
- ACCUPRO 40 – 66,67 mg laktozy w jednej tabletce powlekanej
Pełny skład jakościowy
Oprócz substancji czynnej, produkt ACCUPRO zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Magnezu węglan – substancja wypełniająca, stabilizująca pH
- Laktoza – substancja wypełniająca
- Żelatyna – substancja wiążąca
- Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej
Skład otoczki tabletek
Otoczka tabletek ACCUPRO różni się w zależności od dawki. Dla dawek 5 mg, 10 mg i 20 mg skład otoczki jest identyczny, natomiast tabletki 40 mg zawierają dodatkowo barwnik nadający im charakterystyczny czerwony kolor.4
Skład otoczki ACCUPRO 5, ACCUPRO 10, ACCUPRO 20:
- Tytanu dwutlenek – biały pigment
- Hypromeloza – polimer powlekający
- Hydroksypropyloceluloza – polimer powlekający
- Makrogol 400 – plastyfikator
- Wosk Candelilla – środek nabłyszczający
Skład otoczki ACCUPRO 40:
- Tytanu dwutlenek – biały pigment
- Hypromeloza – polimer powlekający
- Hydroksypropyloceluloza – polimer powlekający
- Makrogol 400 – plastyfikator
- Żelaza tlenek czerwony – czerwony barwnik
- Wosk Candelilla – środek nabłyszczający
Postać farmaceutyczna produktu ACCUPRO
Wszystkie dawki produktu ACCUPRO są dostępne w postaci tabletek powlekanych. Tabletki posiadają charakterystyczne cechy umożliwiające ich identyfikację i różnią się kształtem oraz oznaczeniami w zależności od dawki.5
| Dawka | Kolor | Kształt | Oznaczenia | Rowek dzielący |
|---|---|---|---|---|
| ACCUPRO 5 | Biały | Owalny | Symbol „5” po obu stronach | Tak |
| ACCUPRO 10 | Biały | Trójkątny | Symbol „10” po jednej stronie | Tak |
| ACCUPRO 20 | Biały | Okrągły | Symbol „20” po jednej stronie | Tak |
| ACCUPRO 40 | Czerwony | Owalny | Symbol „40” po jednej stronie, „PD535” po drugiej | Nie określono |
Wszystkie tabletki ACCUPRO (z wyjątkiem dawki 40 mg, dla której nie określono jednoznacznie tej cechy) posiadają rowek umożliwiający podzielenie tabletki na połowę, co może ułatwiać dostosowanie dawki leku w określonych przypadkach klinicznych.
Informacje dotyczące opakowania i przechowywania
Produkt ACCUPRO jest dostępny w opakowaniach zawierających różną liczbę tabletek, w zależności od dawki. Opakowanie stanowią blistry wykonane z folii aluminiowej pokrytej warstwami PVC/PVDC-Polyamide/Al/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku.6
Dostępne opakowania
- ACCUPRO 5, ACCUPRO 10, ACCUPRO 20: opakowania zawierające 30, 50 lub 100 tabletek powlekanych
- ACCUPRO 40: opakowania zawierające 28 lub 56 tabletek powlekanych
Warunki przechowywania
Produkt ACCUPRO należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.7 Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.8
Okres ważności
Okres ważności produktu ACCUPRO wynosi 3 lata.9 Data ważności jest umieszczona na opakowaniu produktu leczniczego.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania