Profil bezpieczeństwa leku – Accupro 10 10 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Accupro 10 10 mg

Chinapryl (ACCUPRO) wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, osób prowadzących pojazdy, pacjentów spożywających alkohol, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U kobiet karmiących stężenia chinaprylu w mleku są bardzo niskie i klinicznie nieistotne, jednak wcześniakom nie zaleca się stosowania leku przez kilka tygodni po porodzie. U pacjentów z niewydolnością nerek, zwłaszcza z klirensem kreatyniny <60 ml/min, konieczne jest dostosowanie dawki i monitorowanie czynności nerek, natomiast stosowanie u osób z klirensem <10 ml/min jest niewskazane. U pacjentów z zaburzeniami wątroby należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko śpiączki wątrobowej, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych, a także z uwagi na zmniejszone stężenia aktywnego metabolitu chinaprylatu w marskości alkoholowej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

chinapryl

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Ograniczone dane farmakokinetyczne wykazały bardzo małe stężenia chinaprylu w mleku ludzkim, które nie wydają się mieć znaczenia klinicznego. Jednak u wcześniaków nie zaleca się stosowania ACCUPRO przez kilka tygodni po porodzie ze względu na potencjalne ryzyko sercowo-naczyniowe i nerkowe oraz brak wystarczających doświadczeń klinicznych. U starszych niemowląt stosowanie ACCUPRO podczas karmienia piersią należy rozważyć, jeśli matka wymaga leczenia, a dziecko jest obserwowane pod kątem działań niepożądanych.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona, szczególnie na początku leczenia. Może wystąpić zawroty głowy, zmęczenie lub inne objawy wpływające na zdolność koncentracji i czas reakcji.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Alkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez ACCUPRO. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i ACCUPRO.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Profil skuteczności i bezpieczeństwa stosowania chinaprylu u pacjentów w podeszłym wieku jest podobny do występującego u osób młodszych. Zalecaną dawką początkową jest 10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększania dawki w zależności od reakcji klinicznej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z niewydolnością nerek należy monitorować czynność nerek. U większości pacjentów czynność nerek nie ulega zmianie lub ulega poprawie, ale okres półtrwania chinaprylatu wydłuża się wraz ze spadkiem klirensu kreatyniny. Pacjenci z klirensem kreatyniny <60 ml/min wymagają mniejszej dawki początkowej i monitorowania. Doświadczenie u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens <10 ml/min) jest niewystarczające i nie zaleca się stosowania ACCUPRO w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby należy zachować ostrożność, zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania z lekami moczopędnymi, ponieważ niewielkie zaburzenia bilansu wodno-elektrolitowego mogą prowadzić do śpiączki wątrobowej. Przekształcenie chinaprylu w chinaprylat zależy od esterazy wątrobowej, a stężenie chinaprylatu u pacjentów z marskością alkoholową wątroby jest zmniejszone.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Ograniczone dane wykazały bardzo małe stężenia chinaprylu w mleku ludzkim, które nie wydają się mieć znaczenia klinicznego. U wcześniaków nie zaleca się stosowania ACCUPRO przez kilka tygodni po porodzie. U starszych niemowląt stosowanie należy rozważyć, jeśli matka wymaga leczenia, a dziecko jest obserwowane pod kątem działań niepożądanych.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona, szczególnie na początku leczenia. Może wystąpić zawroty głowy, zmęczenie lub inne objawy wpływające na zdolność koncentracji i czas reakcji.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Alkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez ACCUPRO. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i ACCUPRO.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Profil skuteczności i bezpieczeństwa stosowania chinaprylu u pacjentów w podeszłym wieku jest podobny do występującego u osób młodszych. Zalecaną dawką początkową jest 10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększania dawki w zależności od reakcji klinicznej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z niewydolnością nerek należy monitorować czynność nerek. U większości pacjentów czynność nerek nie ulega zmianie lub ulega poprawie, ale okres półtrwania chinaprylatu wydłuża się wraz ze spadkiem klirensu kreatyniny. Pacjenci z klirensem kreatyniny <60 ml/min wymagają mniejszej dawki początkowej i monitorowania. Doświadczenie u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens <10 ml/min) jest niewystarczające i nie zaleca się stosowania ACCUPRO w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby należy zachować ostrożność, zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania z lekami moczopędnymi, ponieważ niewielkie zaburzenia bilansu wodno-elektrolitowego mogą prowadzić do śpiączki wątrobowej. Przekształcenie chinaprylu w chinaprylat zależy od esterazy wątrobowej, a stężenie chinaprylatu u pacjentów z marskością alkoholową wątroby jest zmniejszone.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.