Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lenalidomid jest lekiem immunomodulującym stosowanym w leczeniu różnych nowotworów hematologicznych, który wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych oraz specyficzne ograniczenia w jego stosowaniu. Poniżej przedstawiono szczegółowe przeciwwskazania do stosowania leku Lenalidomide Ranbaxy we wszystkich dostępnych dawkach (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg).¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Lenalidomide Ranbaxy jest przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancję czynną – lenalidomid lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w składzie produktu leczniczego. Warto zaznaczyć, że każda z dawek leku zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Przeciwwskazania związane z ciążą

Ze względu na udowodnione działanie teratogenne lenalidomidu u zwierząt i spodziewane podobne działanie u ludzi, Lenalidomide Ranbaxy jest bezwzględnie przeciwwskazany u:

• Kobiet ciężarnych – stosowanie leku w okresie ciąży jest absolutnie zabronione ze względu na wysokie ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u płodu³
• Kobiet w wieku rozrodczym mogących zajść w ciążę, jeśli nie zostały spełnione wszystkie warunki określone w programie zapobiegania ciąży. Program ten obejmuje kompleksowe działania mające na celu zapobieganie ekspozycji płodu na działanie leku⁴

Warunki programu zapobiegania ciąży

Program zapobiegania ciąży jest obowiązkowym elementem podczas stosowania lenalidomidu u kobiet w wieku rozrodczym. Niezastosowanie się do wymogów tego programu stanowi przeciwwskazanie do podania leku. Warunki te obejmują:

1. Rozumienie przez pacjentkę teratogennego ryzyka dla płodu
2. Zdolność do stosowania skutecznych metod antykoncepcji
3. Wykonanie testów ciążowych przed rozpoczęciem leczenia, regularnie w trakcie terapii oraz po zakończeniu leczenia
4. Przestrzeganie wszelkich zaleceń dotyczących skutecznej antykoncepcji
5. Świadomość konsekwencji i konieczności natychmiastowej konsultacji w przypadku podejrzenia ciąży

Przeciwwskazania związane z zawartością laktozy

Należy zwrócić uwagę, że produkt Lenalidomide Ranbaxy zawiera laktozę jednowodną w następujących ilościach w zależności od dawki:⁵

U pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy rozważyć przeciwwskazanie do stosowania leku ze względu na zawartość laktozy, która może powodować nasilenie objawów nietolerancji.

Szczególne środki ostrożności

Choć nie są to formalne przeciwwskazania, przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu leku Lenalidomide Ranbaxy należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach klinicznych:

• U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek – może być wymagana modyfikacja dawki
• U pacjentów z ryzykiem wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
• U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami hematologicznymi
• U pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi w wywiadzie

Decyzja o zastosowaniu leku powinna być zawsze podjęta po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem wszystkich przeciwwskazań i potencjalnych zagrożeń związanych z terapią lenalidomidem.