Profil bezpieczeństwa leku
Lenalidomide Ranbaxy 7,5 mg
Lenalidomid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. Podczas terapii należy przerwać karmienie piersią. W zakresie zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek może powodować objawy takie jak zmęczenie, zawroty głowy, senność oraz niewyraźne widzenie. Brak jest danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem, co uniemożliwia formułowanie jednoznacznych zaleceń w tym zakresie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii (sekcja 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób starszych, zwłaszcza powyżej 75 lat, częściej występują ciężkie działania niepożądane oraz nietolerancja leczenia. Zaleca się ostrożność podczas doboru dawki i monitorowanie czynności nerek, ponieważ u osób starszych częściej występuje zmniejszona rezerwa czynnościowa nerek. W niektórych schematach dawkowania zaleca się zmniejszenie dawki deksametazonu u pacjentów powyżej 75 lat (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćLenalidomid jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz w krańcowym stadium niewydolności nerek konieczne jest dostosowanie dawki. Zaleca się ostrożność i monitorowanie czynności nerek, ponieważ może wystąpić obniżona tolerancja na leczenie i zwiększone ryzyko działań niepożądanych (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćLenalidomid nie był oficjalnie badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania. U pacjentów leczonych lenalidomidem odnotowano przypadki niewydolności wątroby, w tym zakończone zgonem. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby, szczególnie u pacjentów z wirusowym zakażeniem wątroby w wywiadzie lub przy jednoczesnym stosowaniu leków hepatotoksycznych (sekcja 4.2, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Lenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób starszych, zwłaszcza powyżej 75 lat, częściej występują ciężkie działania niepożądane oraz nietolerancja leczenia. Zaleca się ostrożność podczas doboru dawki i monitorowanie czynności nerek, ponieważ u osób starszych częściej występuje zmniejszona rezerwa czynnościowa nerek. W niektórych schematach dawkowania zaleca się zmniejszenie dawki deksametazonu u pacjentów powyżej 75 lat. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz w krańcowym stadium niewydolności nerek konieczne jest dostosowanie dawki. Zaleca się ostrożność i monitorowanie czynności nerek, ponieważ może wystąpić obniżona tolerancja na leczenie i zwiększone ryzyko działań niepożądanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Lenalidomid nie był oficjalnie badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania. U pacjentów leczonych lenalidomidem odnotowano przypadki niewydolności wątroby, w tym zakończone zgonem. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby, szczególnie u pacjentów z wirusowym zakażeniem wątroby w wywiadzie lub przy jednoczesnym stosowaniu leków hepatotoksycznych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania