Profil bezpieczeństwa leku
Lenalidomide Ranbaxy 7,5 mg

Lenalidomid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. Podczas terapii należy przerwać karmienie piersią. W zakresie zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek może powodować objawy takie jak zmęczenie, zawroty głowy, senność oraz niewyraźne widzenie. Brak jest danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem, co uniemożliwia formułowanie jednoznacznych zaleceń w tym zakresie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii (sekcja 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Lenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób starszych, zwłaszcza powyżej 75 lat, częściej występują ciężkie działania niepożądane oraz nietolerancja leczenia. Zaleca się ostrożność podczas doboru dawki i monitorowanie czynności nerek, ponieważ u osób starszych częściej występuje zmniejszona rezerwa czynnościowa nerek. W niektórych schematach dawkowania zaleca się zmniejszenie dawki deksametazonu u pacjentów powyżej 75 lat (sekcja 4.2, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz w krańcowym stadium niewydolności nerek konieczne jest dostosowanie dawki. Zaleca się ostrożność i monitorowanie czynności nerek, ponieważ może wystąpić obniżona tolerancja na leczenie i zwiększone ryzyko działań niepożądanych (sekcja 4.2, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Lenalidomid nie był oficjalnie badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania. U pacjentów leczonych lenalidomidem odnotowano przypadki niewydolności wątroby, w tym zakończone zgonem. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby, szczególnie u pacjentów z wirusowym zakażeniem wątroby w wywiadzie lub przy jednoczesnym stosowaniu leków hepatotoksycznych (sekcja 4.2, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Lenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób starszych, zwłaszcza powyżej 75 lat, częściej występują ciężkie działania niepożądane oraz nietolerancja leczenia. Zaleca się ostrożność podczas doboru dawki i monitorowanie czynności nerek, ponieważ u osób starszych częściej występuje zmniejszona rezerwa czynnościowa nerek. W niektórych schematach dawkowania zaleca się zmniejszenie dawki deksametazonu u pacjentów powyżej 75 lat.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz w krańcowym stadium niewydolności nerek konieczne jest dostosowanie dawki. Zaleca się ostrożność i monitorowanie czynności nerek, ponieważ może wystąpić obniżona tolerancja na leczenie i zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Lenalidomid nie był oficjalnie badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania. U pacjentów leczonych lenalidomidem odnotowano przypadki niewydolności wątroby, w tym zakończone zgonem. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby, szczególnie u pacjentów z wirusowym zakażeniem wątroby w wywiadzie lub przy jednoczesnym stosowaniu leków hepatotoksycznych.
  1. 30.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: