Przeciwwskazania do stosowania leku Lenalidomide Eugia

Preparat Lenalidomide Eugia w postaci kapsułek twardych (dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg) posiada ściśle określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Istnieją sytuacje kliniczne, w których stosowanie lenalidomidu jest całkowicie przeciwwskazane i należy rozważyć alternatywne metody leczenia.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lenalidomide Eugia nie może być stosowany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną – lenalidomid. Przeciwwskazanie to dotyczy również nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, w tym na laktozę, której zawartość jest zróżnicowana w zależności od dawki leku (kapsułki 5 mg zawierają 40 mg laktozy, 10 mg – 80 mg laktozy, 15 mg – 120 mg laktozy, a 25 mg – 200 mg laktozy).²

Przeciwwskazania związane z potencjałem teratogennym

Ze względu na udowodnione silne działanie teratogenne lenalidomidu, istnieją bezwzględne przeciwwskazania dotyczące stosowania tego leku w określonych sytuacjach klinicznych:

• Ciąża – stosowanie lenalidomidu jest absolutnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży, niezależnie od okresu ciąży. Wynika to z dużego ryzyka wystąpienia poważnych wad rozwojowych u płodu.³
• Kobiety w wieku rozrodczym – lenalidomidu nie wolno przepisywać kobietom mogącym zajść w ciążę, jeśli nie zostały spełnione wszystkie warunki programu zapobiegania ciąży. Ten rygorystyczny program ma na celu całkowite wyeliminowanie ryzyka ekspozycji płodu na lenalidomid.⁴

Szczególne sytuacje wymagające odstawienia leku

Lekarz prowadzący powinien odradzić stosowanie leku Lenalidomide Eugia i odstawić preparat w następujących przypadkach:

1. Przy wystąpieniu reakcji nadwrażliwości na lenalidomid lub substancje pomocnicze, szczególnie u pacjentów z potwierdzoną alergią na pochodne talidomidu
2. U pacjentek, które zaszły w ciążę podczas stosowania leku – konieczne jest natychmiastowe odstawienie preparatu
3. U kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji lub niespełniających innych wymogów programu zapobiegania ciąży

Należy pamiętać, że ze względu na obecność laktozy w składzie wszystkich dawek leku Lenalidomide Eugia, u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, stosowanie preparatu może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, co może być względnym przeciwwskazaniem do jego stosowania.⁵

Specjalne ostrzeżenia przed przepisaniem leku

Szczególnej uwagi wymaga przepisywanie lenalidomidu w populacji kobiet mogących zajść w ciążę. Należy bezwzględnie przestrzegać wymogów programu zapobiegania ciąży, który powinien obejmować:

• Dokładną edukację pacjentki na temat ryzyka teratogennego
• Stosowanie skutecznej metody antykoncepcji co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, przez cały okres terapii oraz co najmniej 4 tygodnie po jej zakończeniu
• Wykonywanie testów ciążowych o odpowiedniej czułości przed rozpoczęciem leczenia, co 4 tygodnie w trakcie terapii oraz po jej zakończeniu
• Potwierdzenie, że pacjentka rozumie konsekwencje stosowania leku i konieczność natychmiastowej konsultacji w przypadku podejrzenia ciąży

Lenalidomide Eugia jest dostępny w czterech różnych dawkach w postaci kapsułek twardych, które różnią się wyglądem, co pomaga w ich identyfikacji: 5 mg (białe, nieprzezroczyste), 10 mg (pomarańczowy korpus/oliwkowo-zielone wieczko), 15 mg (ciemnopomarańczowe) oraz 25 mg (białe, nieprzezroczyste).⁶