Dawkowanie i sposób podawania leku Lenalidomide Eugia

Terapia produktem leczniczym Lenalidomide Eugia wymaga nadzoru lekarza z doświadczeniem w leczeniu przeciwnowotworowym. Poniższe wytyczne dotyczą dawkowania i sposobu podawania dla wszystkich wskazań tego leku.¹

Zasady ogólne modyfikacji dawkowania

Dostosowanie dawki lenalidomidu należy przeprowadzać na podstawie wyników badań klinicznych oraz laboratoryjnych. Modyfikacja dawkowania (w tym przerwy w podawaniu) jest konieczna w przypadku wystąpienia:²

• Neutropenii 3. lub 4. stopnia
• Trombocytopenii 3. lub 4. stopnia
• Innych działań toksycznych 3. lub 4. stopnia związanych z leczeniem lenalidomidem

W przypadku wystąpienia neutropenii należy rozważyć włączenie do schematu terapeutycznego czynników wzrostu.³

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

Jeżeli pacjent pominął zaplanowaną dawkę leku, należy zastosować następujące zasady:⁴

• Gdy od wyznaczonej godziny przyjęcia pominiętej dawki upłynęło mniej niż 12 godzin – pacjent może przyjąć pominiętą dawkę
• Gdy od wyznaczonej godziny przyjęcia pominiętej dawki upłynęło więcej niż 12 godzin – pacjent nie powinien przyjmować pominiętej dawki, lecz przyjąć kolejną dawkę o zaplanowanej porze następnego dnia

Dawkowanie w nowo rozpoznanym szpiczaku mnogim (NDMM)

Lenalidomid w skojarzeniu z deksametazonem u pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepu

Przed rozpoczęciem terapii należy upewnić się, że spełnione są warunki bezpiecznego leczenia. Nie należy rozpoczynać podawania lenalidomidu, jeśli:⁵

• Liczba bezwzględna neutrofili (ANC) wynosi < 1,0 × 10⁹/L i/lub
• Liczba płytek krwi wynosi < 50 × 10⁹/L

Schemat dawkowania w tej grupie pacjentów jest następujący:⁶

Terapię skojarzoną lenalidomidem i deksametazonem pacjenci mogą kontynuować do momentu wystąpienia progresji choroby lub objawów nietolerancji leczenia.⁷

Dostępne postaci leku

Lenalidomide Eugia występuje w postaci kapsułek twardych, dostępnych w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 25 mg. Postać 15 mg, będąca przedmiotem niniejszego opracowania, charakteryzuje się ciemnopomarańczowym nieprzezroczystym korpusem i wieczkiem, z nadrukiem „L15″ wykonanym czarnym tuszem. Kapsułki wypełnione są proszkiem o barwie od białawej do bladożółtej.⁸

Każda kapsułka twarda 15 mg zawiera:⁹

• 15 mg substancji czynnej – lenalidomidu
• 120 mg laktozy jako substancji pomocniczej o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy w przypadku pacjentów z nietolerancją tego cukru lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.