Skład i postać leku
Lenalidomide Eugia 15 mg
Lenalidomide Eugia dostępny jest w formie kapsułek twardych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg, zawierających odpowiednio 40 mg, 80 mg, 120 mg i 200 mg laktozy jako substancji pomocniczej. Kapsułki zawierają także mikrokrystaliczną celulozę, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, a ich otoczka składa się z żelatyny i barwników (m.in. tytanu dwutlenku, żelaza tlenków i indygotyny). Każda dawka charakteryzuje się unikalnym wyglądem i nadrukiem, co ułatwia identyfikację. Produkt jest pakowany w blistry PVC/Aclar/Aluminium i dostępny w opakowaniach zawierających od 7 do 42 kapsułek, z okresem ważności 2 lat i zalecanym przechowywaniem poniżej 30°C.
Skład leku Lenalidomide Eugia
Lenalidomide Eugia jest dostępny w postaci kapsułek twardych w czterech dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg. Głównym składnikiem aktywnym każdej kapsułki jest lenalidomid w odpowiedniej dawce, zgodnej z oznaczeniem na opakowaniu.1
Substancje pomocnicze w składzie
Każda kapsułka Lenalidomide Eugia zawiera określoną ilość laktozy jako substancji pomocniczej o znanym działaniu. Zawartość laktozy różni się w zależności od dawki:2
- Kapsułki 5 mg – zawierają 40 mg laktozy
- Kapsułki 10 mg – zawierają 80 mg laktozy
- Kapsułki 15 mg – zawierają 120 mg laktozy
- Kapsułki 25 mg – zawierają 200 mg laktozy
Pełen wykaz substancji pomocniczych znajdujących się w zawartości kapsułki obejmuje:3
- Laktoza – substancja wypełniająca, nośnik leku
- Celuloza mikrokrystaliczna (Typ-102) – substancja wypełniająca poprawiająca właściwości fizyczne tabletek
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający ułatwiający rozpad kapsułki
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu
Składniki otoczki kapsułki
Otoczka kapsułki zawiera:4
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik występujący tylko w kapsułkach 10 mg
- Indygotyna (E 132) – niebieski barwnik występujący tylko w kapsułkach 10 mg
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik występujący w kapsułkach 10 mg i 15 mg
- Żelatyna – główny składnik strukturalny otoczki kapsułki
Nadruk na kapsułkach wykonany jest tuszem zawierającym:5
- Szelak – naturalna żywica tworząca powłokę
- Żelaza tlenek czarny – barwnik zapewniający czarny kolor nadruku
- Potasu wodorotlenek – stabilizator
Postać farmaceutyczna leku
Lenalidomide Eugia występuje w postaci kapsułek twardych o charakterystycznym wyglądzie, różniącym się w zależności od dawki:6
| Dawka | Rozmiar | Wygląd kapsułki | Nadruk |
|---|---|---|---|
| 5 mg | około 17,8 mm (rozmiar „2”) | Biały nieprzezroczysty korpus i wieczko | „L5” wykonany czarnym tuszem |
| 10 mg | około 21,4 mm (rozmiar „0”) | Pomarańczowy nieprzezroczysty korpus i oliwkowo-zielone nieprzezroczyste wieczko | „L10” wykonany czarnym tuszem |
| 15 mg | około 21,4 mm (rozmiar „0”) | Ciemnopomarańczowy nieprzezroczysty korpus i wieczko | „L15” wykonany czarnym tuszem |
| 25 mg | około 21,4 mm (rozmiar „0”) | Biały nieprzezroczysty korpus i wieczko | „L25” wykonany czarnym tuszem |
Wszystkie kapsułki wypełnione są proszkiem o barwie od białawej do bladożółtej.7
Forma podania i opakowanie
Lenalidomide Eugia jest dostępny w przezroczystych blistrach wykonanych z folii PVC/Aclar/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka.8
Produkt leczniczy dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 7, 14, 21, 28 lub 42 kapsułki twarde. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.9
Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu
Przeciwwskazania do manipulacji kapsułkami: Kapsułek Lenalidomide Eugia nie wolno otwierać ani łamać, co jest istotne ze względów bezpieczeństwa. W przypadku kontaktu proszku zawierającego lenalidomid ze skórą, należy natychmiast dokładnie umyć ją wodą z mydłem. Jeśli dojdzie do kontaktu lenalidomidu z błonami śluzowymi, należy je dokładnie przepłukać wodą.10
Personel medyczny i opiekunowie powinni stosować jednorazowe rękawiczki podczas pracy z blistrem lub kapsułką. Po użyciu rękawiczki należy ostrożnie zdjąć, aby uniknąć narażenia skóry, umieścić w zamykanej polietylenowej torebce plastikowej i usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Następnie należy dokładnie umyć ręce mydłem i wodą.11
Kobiety w ciąży lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, nie powinny dotykać blistra ani kapsułki ze względu na potencjalne działanie teratogenne lenalidomidu.12
Warunki przechowywania
Produkt Lenalidomide Eugia należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.13
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy zwrócić do apteki w celu ich bezpiecznego usunięcia, zgodnie z lokalnymi przepisami.14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania