Skład i postać leku
Lenalidomide Eugia 15 mg

Lenalidomide Eugia dostępny jest w formie kapsułek twardych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg, zawierających odpowiednio 40 mg, 80 mg, 120 mg i 200 mg laktozy jako substancji pomocniczej. Kapsułki zawierają także mikrokrystaliczną celulozę, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, a ich otoczka składa się z żelatyny i barwników (m.in. tytanu dwutlenku, żelaza tlenków i indygotyny). Każda dawka charakteryzuje się unikalnym wyglądem i nadrukiem, co ułatwia identyfikację. Produkt jest pakowany w blistry PVC/Aclar/Aluminium i dostępny w opakowaniach zawierających od 7 do 42 kapsułek, z okresem ważności 2 lat i zalecanym przechowywaniem poniżej 30°C.

Skład leku Lenalidomide Eugia

Lenalidomide Eugia jest dostępny w postaci kapsułek twardych w czterech dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg. Głównym składnikiem aktywnym każdej kapsułki jest lenalidomid w odpowiedniej dawce, zgodnej z oznaczeniem na opakowaniu.1

Substancje pomocnicze w składzie

Każda kapsułka Lenalidomide Eugia zawiera określoną ilość laktozy jako substancji pomocniczej o znanym działaniu. Zawartość laktozy różni się w zależności od dawki:2

  • Kapsułki 5 mg – zawierają 40 mg laktozy
  • Kapsułki 10 mg – zawierają 80 mg laktozy
  • Kapsułki 15 mg – zawierają 120 mg laktozy
  • Kapsułki 25 mg – zawierają 200 mg laktozy

Pełen wykaz substancji pomocniczych znajdujących się w zawartości kapsułki obejmuje:3

  • Laktoza – substancja wypełniająca, nośnik leku
  • Celuloza mikrokrystaliczna (Typ-102) – substancja wypełniająca poprawiająca właściwości fizyczne tabletek
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający ułatwiający rozpad kapsułki
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu

Składniki otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki zawiera:4

  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik występujący tylko w kapsułkach 10 mg
  • Indygotyna (E 132) – niebieski barwnik występujący tylko w kapsułkach 10 mg
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik występujący w kapsułkach 10 mg i 15 mg
  • Żelatyna – główny składnik strukturalny otoczki kapsułki

Nadruk na kapsułkach wykonany jest tuszem zawierającym:5

  • Szelak – naturalna żywica tworząca powłokę
  • Żelaza tlenek czarny – barwnik zapewniający czarny kolor nadruku
  • Potasu wodorotlenek – stabilizator

Postać farmaceutyczna leku

Lenalidomide Eugia występuje w postaci kapsułek twardych o charakterystycznym wyglądzie, różniącym się w zależności od dawki:6

Dawka Rozmiar Wygląd kapsułki Nadruk
5 mg około 17,8 mm (rozmiar „2”) Biały nieprzezroczysty korpus i wieczko „L5” wykonany czarnym tuszem
10 mg około 21,4 mm (rozmiar „0”) Pomarańczowy nieprzezroczysty korpus i oliwkowo-zielone nieprzezroczyste wieczko „L10” wykonany czarnym tuszem
15 mg około 21,4 mm (rozmiar „0”) Ciemnopomarańczowy nieprzezroczysty korpus i wieczko „L15” wykonany czarnym tuszem
25 mg około 21,4 mm (rozmiar „0”) Biały nieprzezroczysty korpus i wieczko „L25” wykonany czarnym tuszem

Wszystkie kapsułki wypełnione są proszkiem o barwie od białawej do bladożółtej.7

Forma podania i opakowanie

Lenalidomide Eugia jest dostępny w przezroczystych blistrach wykonanych z folii PVC/Aclar/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka.8

Produkt leczniczy dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 7, 14, 21, 28 lub 42 kapsułki twarde. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.9

Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu

Przeciwwskazania do manipulacji kapsułkami: Kapsułek Lenalidomide Eugia nie wolno otwierać ani łamać, co jest istotne ze względów bezpieczeństwa. W przypadku kontaktu proszku zawierającego lenalidomid ze skórą, należy natychmiast dokładnie umyć ją wodą z mydłem. Jeśli dojdzie do kontaktu lenalidomidu z błonami śluzowymi, należy je dokładnie przepłukać wodą.10

Personel medyczny i opiekunowie powinni stosować jednorazowe rękawiczki podczas pracy z blistrem lub kapsułką. Po użyciu rękawiczki należy ostrożnie zdjąć, aby uniknąć narażenia skóry, umieścić w zamykanej polietylenowej torebce plastikowej i usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Następnie należy dokładnie umyć ręce mydłem i wodą.11

Kobiety w ciąży lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, nie powinny dotykać blistra ani kapsułki ze względu na potencjalne działanie teratogenne lenalidomidu.12

Warunki przechowywania

Produkt Lenalidomide Eugia należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.13

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy zwrócić do apteki w celu ich bezpiecznego usunięcia, zgodnie z lokalnymi przepisami.14

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl