Skład i postać leku
Ditropan 5 mg

Charakterystyka produktu leczniczego Ditropan

Produkt leczniczy Ditropan występuje w postaci tabletek zawierających 5 mg oksybutyniny chlorowodorku (Oxybutynini hydrochloridum) jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczną jasno niebieską barwę, okrągły kształt oraz obustronnie wypukłą powierzchnię. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony napis „OXB5″, natomiast druga strona posiada rowek dzielący, dzięki któremu tabletkę można podzielić na równe dawki.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka Ditropan zawiera 5 mg oksybutyniny chlorowodorku jako substancję czynną. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, wśród których należy wyróżnić laktozę w ilości 153,20 mg na tabletkę oraz sód, które są substancjami pomocniczymi o znanym działaniu.²

Wykaz substancji pomocniczych

Pełen wykaz substancji pomocniczych produktu Ditropan obejmuje:³

• Laktozę bezwodną – wypełniacz tabletkowy, który może powodować reakcje nietolerancji u osób z niedoborem laktazy
• Celulozę mikrokrystaliczną – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią strukturę i stabilność tabletki
• Wapnia stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej
• Lak z indygotyny – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny jasnoniebiieski kolor

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Ditropan jest dostępny w postaci tabletek. Postać ta umożliwia doustne podanie leku oraz precyzyjne dawkowanie, zwłaszcza dzięki możliwości podziału tabletki na równe dawki za pomocą rowka dzielącego.⁴

Parametry farmaceutyczne produktu

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Ditropan wynosi 3 lata od daty produkcji. Lek powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 30°C, co zapewnia utrzymanie stabilności i skuteczności preparatu przez cały okres ważności.⁵

Opakowanie i dostępne wielkości

Ditropan jest pakowany w blistry PVC/Al, umieszczone w tekturowym opakowaniu. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na terenie kraju.⁶

Niezgodności i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Ditropan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu do stosowania, poza ogólnymi zaleceniami dotyczącymi dawkowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁷