Działania niepożądane
Furaginum MAX US Pharmacia 100 mg
Furazydyna (Furaginum MAX US Pharmacia, 100 mg) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z najczęstszymi objawami takimi jak nudności (8%), bóle głowy (6%) oraz nadmierne oddawanie gazów (1,5%). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko methemoglobinemii prowadzącej do sinicy, zwłaszcza u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, u których może rozwinąć się niedokrwistość megaloblastyczna lub hemolityczna. Furazydyna może indukować objawy neurologiczne (zawroty głowy, senność, neuropatia obwodowa), z potencjalnie nieodwracalnym przebiegiem neuropatii, szczególnie u osób z niewydolnością nerek, cukrzycą, niedokrwistością, zaburzeniami elektrolitowymi lub niedoborem witaminy B. Reakcje nadwrażliwości obejmują zarówno ostre (gorączka, duszność, kaszel, eozynofilia), jak i przewlekłe zmiany płucne (zwłóknienie, śródmiąższowe zapalenie płuc), zwłaszcza u osób starszych, z ryzykiem nieodwracalnego uszkodzenia płuc przy długotrwałym stosowaniu.
- Działania niepożądane leku Furaginum MAX US Pharmacia
- Zaburzenia poszczególnych układów i narządów
- Zaburzenia krwi i układu chłonnego
- Zaburzenia układu nerwowego
- Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
- Zaburzenia żołądka i jelit
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
- Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
- Zaburzenia układu immunologicznego
- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
- Wpływ na płodność
- Tabela działań niepożądanych leku Furaginum MAX US Pharmacia
- Monitorowanie działań niepożądanych
Działania niepożądane leku Furaginum MAX US Pharmacia
W trakcie stosowania produktu leczniczego Furaginum MAX US Pharmacia (furazydyna 100 mg) obserwowano szereg działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia. Najczęściej zgłaszanymi w badaniach klinicznych objawami były: nudności (8%), bóle głowy (6%) oraz nadmierne oddawanie gazów (1,5%). Pozostałe działania niepożądane występowały u nie więcej niż 1% pacjentów.1
Zaburzenia poszczególnych układów i narządów
Działania niepożądane furazydyny można podzielić według układów i narządów, których dotyczą. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne reakcje z nadwrażliwości oraz zaburzenia hematologiczne.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
W trakcie terapii furazydyną może dojść do wystąpienia sinicy spowodowanej methemoglobinemią. Szczególnie istotne jest, że u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej stosowanie tego leku może prowadzić do rozwoju niedokrwistości megaloblastycznej lub hemolitycznej.2
Zaburzenia układu nerwowego
Furazydyna może powodować szereg objawów neurologicznych, takich jak zawroty głowy, senność oraz zaburzenia widzenia. Szczególnie istotnym powikłaniem jest neuropatia obwodowa, która może mieć ostry lub nieodwracalny przebieg. Do jej wystąpienia predysponują: niewydolność nerek, niedokrwistość, cukrzyca, zaburzenia elektrolitowe oraz niedobór witaminy B.3
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Podczas leczenia furazydyną mogą wystąpić ostre, podostre oraz przewlekłe reakcje nadwrażliwości. Reakcje przewlekłe obserwowano głównie u pacjentów przyjmujących lek dłużej niż 6 miesięcy. Przewlekłe reakcje płucne, w tym zwłóknienie płuc i rozsiane śródmiąższowe zapalenie płuc, mogą rozwinąć się szczególnie u osób w podeszłym wieku.
Ostre reakcje nadwrażliwości dotyczące układu oddechowego charakteryzują się występowaniem gorączki, dreszczy, kaszlu, bólów w klatce piersiowej, duszności, wysięku do jamy opłucnowej, zmian w obrazie radiologicznym płuc oraz eozynofilii. Objawy te zwykle szybko ustępują po odstawieniu leku.
W przypadku reakcji przewlekłych nasilenie objawów i ich odwracalność po zaprzestaniu podawania leku zależy od czasu kontynuacji leczenia po wystąpieniu pierwszych objawów niepożądanych. Kluczowe znaczenie ma szybkie rozpoznanie działania niepożądanego i natychmiastowe odstawienie leku. Należy podkreślić, że zaburzenie czynności płuc może być nieodwracalne.4
Zaburzenia żołądka i jelit
W obrębie układu pokarmowego furazydyna może powodować szereg dolegliwości, takich jak:
- Zaparcia
- Biegunka
- Objawy dyspeptyczne
- Bóle brzucha
- Wymioty
- Zapalenie ślinianek
- Zapalenie trzustki
- Rzekomobłoniaste zapalenie jelit – poważne powikłanie mogące wynikać z zaburzenia mikroflory jelitowej
5
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Stosowanie furazydyny może prowadzić do wystąpienia poważnych reakcji skórnych, w tym:
- Łysienie
- Złuszczające zapalenie skóry
- Rumień wielopostaciowy
- Pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona) – ciężka reakcja skórna wymagająca natychmiastowego przerwania leczenia
6
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
W trakcie terapii furazydyną mogą wystąpić następujące zaburzenia ogólne:
- Gorączka
- Dreszcze
- Złe samopoczucie
- Zakażenia drobnoustrojami opornymi na pochodne nitrofuranu, najczęściej pałeczkami z rodzaju Pseudomonas lub grzybami z rodzaju Candida
7
Zaburzenia układu immunologicznego
Furazydyna może wywoływać różnorodne reakcje nadwrażliwości, takie jak:
- Świąd
- Pokrzywka
- Anafilaksja – nagła, zagrażająca życiu reakcja alergiczna
- Obrzęk naczynioruchowy
- Wysypka
8
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
W trakcie stosowania furazydyny mogą wystąpić hepatotoksyczne działania niepożądane:
- Objawy polekowego zapalenia wątroby
- Żółtaczka cholestatyczna
- Martwica miąższu wątroby – zagrażające życiu powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji
9
Wpływ na płodność
Na podstawie badań klinicznych stwierdzono, że pochodne nitrofuranu, w tym furazydyna, mają negatywny wpływ na czynność jąder. Mogą one powodować zmniejszenie ruchliwości plemników, zmniejszać wydzielanie spermy oraz prowadzić do patologicznych zmian w morfologii plemników.10
Tabela działań niepożądanych leku Furaginum MAX US Pharmacia
| Układ/Narząd | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Charakterystyka |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności | Często (8%) | Należą do najczęstszych objawów niepożądanych |
| Nadmierne oddawanie gazów | Niezbyt często (1,5%) | Może towarzyszyć innym objawom dyspeptycznym | |
| Zaburzenia układu nerwowego | Bóle głowy | Często (6%) | Jeden z najczęstszych objawów niepożądanych |
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Sinica wskutek methemoglobinemii | Rzadko (< 1%) | Sinica obwodowa, zaburzenia transportu tlenu |
| Niedokrwistość megaloblastyczna lub hemolityczna | Rzadko (< 1%) | Szczególnie u osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej | |
| Zaburzenia układu nerwowego | Zawroty głowy | Rzadko (< 1%) | Upośledzenie codziennego funkcjonowania |
| Senność | Rzadko (< 1%) | Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn | |
| Neuropatia obwodowa | Rzadko (< 1%) | Może mieć ostry lub nieodwracalny przebieg, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka | |
| Zaburzenia układu oddechowego | Ostre reakcje nadwrażliwości | Rzadko (< 1%) | Gorączka, dreszcze, kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność |
| Przewlekłe reakcje płucne | Rzadko (< 1%) | Zwłóknienie płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc, zwłaszcza u osób starszych | |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Zaparcia | Rzadko (< 1%) | Zaburzenia pasażu jelitowego |
| Biegunka | Rzadko (< 1%) | Może prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych | |
| Objawy dyspeptyczne | Rzadko (< 1%) | Uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu | |
| Bóle brzucha | Rzadko (< 1%) | Różnego stopnia nasilenia | |
| Wymioty | Rzadko (< 1%) | Mogą prowadzić do odwodnienia | |
| Zapalenie ślinianek | Rzadko (< 1%) | Obrzęk i ból ślinianek | |
| Zapalenie trzustki | Rzadko (< 1%) | Poważne powikłanie wymagające hospitalizacji | |
| Rzekomobłoniaste zapalenie jelit | Rzadko (< 1%) | Związane z zaburzeniem mikroflory jelitowej | |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Łysienie | Rzadko (< 1%) | Utrata włosów o różnym nasileniu |
| Złuszczające zapalenie skóry | Rzadko (< 1%) | Zmiany zapalne z towarzyszącym złuszczaniem | |
| Rumień wielopostaciowy | Rzadko (< 1%) | Wykwity skórne typu tarcza strzelnicza | |
| Zespół Stevensa-Johnsona | Bardzo rzadko (< 0,1%) | Ciężka reakcja skórna z pęcherzami i nadżerkami, zagrażająca życiu | |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Polekowe zapalenie wątroby | Rzadko (< 1%) | Podwyższone wartości enzymów wątrobowych |
| Żółtaczka cholestatyczna | Rzadko (< 1%) | Zażółcenie skóry i błon śluzowych | |
| Martwica miąższu wątroby | Bardzo rzadko (< 0,1%) | Zagrażające życiu powikłanie | |
| Zaburzenia układu rozrodczego | Zaburzenia czynności jąder | Częstość nieznana | Zmniejszenie ruchliwości i morfologiczne zmiany plemników, zmniejszenie wydzielania spermy |
Monitorowanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania furazydyny. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.11
Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu pod adresem:
- Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Tel.: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania