Wskazania do stosowania leku Axaltra

Lek Axaltra zawierający jako substancję czynną rywaroksaban jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocach 15 mg i 20 mg. Wskazania do stosowania leku różnią się w zależności od wieku pacjenta i schorzenia, które wymaga interwencji terapeutycznej.¹

Wskazania do stosowania u dorosłych

U pacjentów dorosłych lek Axaltra jest zalecany w następujących przypadkach:

• Profilaktyka udaru i zatorowości obwodowej – wskazanie to dotyczy pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, u których występuje jeden lub więcej czynników ryzyka. Czynniki te obejmują: zastoinową niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥ 75 lat, cukrzycę, udar lub przemijający napad niedokrwienny (TIA) w wywiadzie.²
• Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) – lek Axaltra jest stosowany w terapii ostrych epizodów zakrzepowo-zatorowych.³
• Profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP – po skutecznym leczeniu ostrego epizodu zakrzepowo-zatorowego lek może być stosowany długoterminowo w celu zapobiegania nawrotom choroby. Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z hemodynamicznie niestabilną zatorowością płucną, którzy wymagają specjalnego podejścia terapeutycznego.⁴

Wskazania do stosowania u dzieci i młodzieży

Lek Axaltra znajduje również zastosowanie w populacji pediatrycznej. Wskazania obejmują:

• Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) – u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, po zastosowaniu co najmniej 5-dniowego początkowego leczenia przeciwzakrzepowego podawanego pozajelitowo. Dawkowanie leku jest uzależnione od masy ciała pacjenta:⁵
  • Dla pacjentów o masie ciała od 30 kg do 50 kg zalecana jest dawka 15 mg
  • Dla pacjentów o masie ciała powyżej 50 kg zalecana jest dawka 20 mg
• Profilaktyka nawrotów ŻChZZ – po skutecznym leczeniu ostrego epizodu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej lek może być stosowany długoterminowo w celu zapobiegania nawrotom u pacjentów pediatrycznych. Tak jak w przypadku leczenia, dawkowanie jest zależne od masy ciała pacjenta.⁶

Charakterystyka produktu leczniczego

Rywaroksaban, substancja czynna leku Axaltra, jest bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa w kaskadzie krzepnięcia. Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o następujących cechach charakterystycznych:⁷

• Axaltra 15 mg: czerwone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem „15” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi około 5,6 mm ± 0,2 mm. Każda tabletka zawiera 21,75 mg laktozy.⁸
• Axaltra 20 mg: brązowoczerwone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem „20” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi około 6,6 mm ± 0,2 mm. Każda tabletka zawiera 29 mg laktozy.⁹