Wskazania do stosowania leku Rivaroxaban STADA 15 mg

Rivaroxaban STADA w dawce 15 mg w postaci kapsułek twardych jest wskazany do stosowania w określonych sytuacjach klinicznych u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży. Lek zawiera substancję czynną rywaroksaban, która jest bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa i wykazuje działanie przeciwzakrzepowe.¹

Wskazania u pacjentów dorosłych

U pacjentów dorosłych Rivaroxaban STADA 15 mg jest wskazany w następujących sytuacjach klinicznych:

• Profilaktyka udaru i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka.²

Do czynników ryzyka kwalifikujących pacjenta do leczenia zaliczamy:

• Zastoinową niewydolność serca – stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu
• Nadciśnienie tętnicze – podwyższone wartości ciśnienia krwi, które zwiększają ryzyko zdarzeń zakrzepowo-zatorowych
• Wiek ≥75 lat – zaawansowany wiek stanowiący niezależny czynnik ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych
• Cukrzycę – schorzenie metaboliczne prowadzące do zwiększonej aktywacji płytek krwi i układu krzepnięcia
• Udar lub przemijający napad niedokrwienny (TIA) w wywiadzie – przebyte zdarzenia naczyniowo-mózgowe zwiększające ryzyko kolejnych epizodów³

Ponadto Rivaroxaban STADA 15 mg jest wskazany w:

• Leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) – stanu polegającego na tworzeniu się skrzeplin w głębokim układzie żylnym, najczęściej kończyn dolnych
• Leczeniu zatorowości płucnej (ZP) – stanu powstającego wskutek przemieszczenia się materiału zakrzepowego do naczyń płucnych
• Profilaktyce nawrotowej ZŻG i ZP u dorosłych pacjentów po przebytym epizodzie zakrzepowo-zatorowym⁴

Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z zatorowością płucną, którzy są hemodynamicznie niestabilni. W takich przypadkach konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka zgodnie z informacjami zawartymi w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego.⁵

Wskazania u dzieci i młodzieży

Rivaroxaban STADA 15 mg jest wskazany również w populacji pediatrycznej w ściśle określonych przypadkach:

• Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) – obejmującej przypadki zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej
• Profilaktyka nawrotów ŻChZZ – zapobieganie ponownym epizodom zakrzepowo-zatorowym⁶

Wskazania te dotyczą ściśle określonej grupy pacjentów pediatrycznych spełniających następujące kryteria:

• Wiek poniżej 18 lat
• Masa ciała w zakresie od 30 kg do 50 kg
• Uprzednie przeprowadzenie co najmniej 5-dniowego początkowego pozajelitowego leczenia przeciwzakrzepowego (najczęściej przy użyciu heparyny drobnocząsteczkowej lub heparyny niefrakcjonowanej)⁷

Szczególne uwagi dotyczące stosowania

Przepisując Rivaroxaban STADA 15 mg należy uwzględnić postać farmaceutyczną leku – są to pomarańczowo-czerwone kapsułki twarde o długości 22 mm, wypełnione białym lub prawie białym proszkiem.⁸

Każda kapsułka zawiera 37 mg laktozy jednowodnej, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.⁹