Przedawkowanie
Rivaroxaban STADA 15 mg

Przedawkowanie rywaroksabanu, nawet do dawek rzędu 1960 mg, stanowi poważne zagrożenie ze względu na ryzyko powikłań krwotocznych. U dorosłych po przyjęciu ≥50 mg obserwuje się efekt pułapowy, co oznacza brak dalszego wzrostu ekspozycji osoczowej, wynikający z ograniczonego wchłaniania. Okres półtrwania rywaroksabanu wynosi około 5-13 godzin u dorosłych, a u dzieci jest krótszy, choć brak jest danych dotyczących dawek supraterapeutycznych u populacji pediatrycznej. W przypadku przedawkowania zaleca się podanie węgla aktywnego, ścisłe monitorowanie pacjenta oraz zastosowanie andeksanetu alfa u dorosłych, który odwraca farmakodynamiczne działanie inhibitora Xa. W razie powikłań krwotocznych konieczne jest indywidualne dostosowanie terapii, w tym opóźnienie lub przerwanie podawania rywaroksabanu oraz leczenie objawowe, takie jak ucisk mechaniczny, hemostaza chirurgiczna, podawanie płynów, wsparcie hemodynamiczne oraz transfuzje produktów krwiopochodnych (koncentrat krwinek czerwonych, świeżo mrożone osocze, płytki krwi).

Pobierz ChPL PDF Rivaroxaban STADA – Kapsułki twarde – 15 mg
  1. Przedawkowanie rywaroksabanu
    1. Mechanizm działania po przedawkowaniu
    2. Postępowanie w przypadku przedawkowania
    3. Postępowanie w przypadku krwawienia
    4. Nieskuteczne metody leczenia przedawkowania
    5. Tabela objawów przedawkowania
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową
  2. profilaktyka nawrotowej zakrzepicy żył głębokich
  3. profilaktyka nawrotowej zatorowości płucnej
  4. profilaktyka udaru
  5. profilaktyka zatorowości obwodowej
  6. zakrzepica żył głębokich
  7. zatorowość płucna
  8. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. rywaroksaban
Kategoria leku
  1. antykoagulanty
  2. leki przeciwzakrzepowe

Przedawkowanie rywaroksabanu

Przedawkowanie rywaroksabanu stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta, głównie ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych. W dokumentacji produktu leczniczego Rivaroxaban STADA 15 mg odnotowano rzadkie przypadki przedawkowania sięgające nawet 1960 mg tej substancji czynnej. Skutki przedawkowania wymagają natychmiastowej interwencji medycznej i ścisłego monitorowania stanu pacjenta.1

Mechanizm działania po przedawkowaniu

U pacjentów dorosłych po przekroczeniu dawki terapeutycznej i przyjęciu 50 mg lub więcej rywaroksabanu, występuje tzw. efekt pułapowy, co oznacza brak dalszego zwiększania średniej ekspozycji osocza. Wynika to z ograniczonego wchłaniania substancji czynnej. Warto podkreślić, że brakuje danych dotyczących dawek supraterapeutycznych u dzieci.2

Okres półtrwania rywaroksabanu u dorosłych wynosi około 5-13 godzin, natomiast u dzieci jest on krótszy, zgodnie z szacunkami uzyskanymi z modelowania farmakokinetyki populacyjnej (popPK).3

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W sytuacji przedawkowania rywaroksabanu zaleca się następujące postępowanie:4

  • Zastosowanie węgla aktywnego w celu zmniejszenia wchłaniania substancji czynnej
  • Stała obserwacja pacjenta pod kątem powikłań krwotocznych i innych działań niepożądanych
  • Zastosowanie specyficznego środka odwracającego (andeksanet alfa) w przypadku dorosłych – substancja ta znosi farmakodynamiczne działanie rywaroksabanu, jednak nie jest ustalona u dzieci5

Postępowanie w przypadku krwawienia

Gdy u pacjenta przyjmującego rywaroksaban wystąpią powikłania krwotoczne będące skutkiem przedawkowania, należy wdrożyć odpowiednie postępowanie:6

  1. Opóźnienie podania kolejnej dawki rywaroksabanu lub przerwanie leczenia (w zależności od sytuacji klinicznej)
  2. Dostosowanie postępowania indywidualnie, uwzględniając stopień ciężkości i umiejscowienie krwotoku7
  3. Zastosowanie odpowiedniego leczenia objawowego:8
    • Ucisk mechaniczny (np. w przypadku ciężkiego krwawienia z nosa)
    • Hemostaza chirurgiczna z procedurami opanowania krwawienia
    • Podawanie płynów i wsparcie hemodynamiczne
    • Przetoczenie produktów krwiopochodnych (koncentrat krwinek czerwonych lub świeżo mrożone osocze, w zależności od współistniejącej niedokrwistości lub koagulopatii)
    • Przetoczenie płytek krwi

W przypadku gdy standardowe postępowanie nie przynosi efektów i nie udaje się powstrzymać krwawienia, należy rozważyć zastosowanie:9

  • Specyficznego środka odwracającego działanie inhibitora Xa (andeksanet alfa)
  • Specyficznych prokoagulacyjnych środków:
    • Koncentrat czynników zespołu protrombiny (PCC)
    • Koncentrat aktywowanych czynników zespołu protrombiny (aPCC)
    • Rekombinowany czynnik VIIa (r-FVIIa)

Należy podkreślić, że doświadczenie kliniczne w stosowaniu tych produktów leczniczych u dorosłych i dzieci przyjmujących rywaroksaban jest bardzo ograniczone. Zalecenia opierają się głównie na ograniczonych danych nieklinicznych. W przypadku utrzymującego się krwawienia można rozważyć ponowne podanie rekombinowanego czynnika VIIa i stopniowe zwiększanie jego dawki.10

W przypadku wystąpienia poważnych krwawień zaleca się, w zależności od dostępności na szczeblu lokalnym, konsultację ze specjalistą ds. krzepnięcia krwi.11

Nieskuteczne metody leczenia przedawkowania

Warto zaznaczyć, które metody leczenia są nieskuteczne w przypadku przedawkowania rywaroksabanu:12

  • Siarczan protaminy – nie wpływa na przeciwzakrzepowe działanie rywaroksabanu
  • Witamina K – nie wpływa na przeciwzakrzepowe działanie rywaroksabanu
  • Kwas traneksamowy – istnieją tylko ograniczone doświadczenia stosowania u pacjentów przyjmujących rywaroksaban
  • Kwas aminokapronowy – brak doświadczeń u pacjentów przyjmujących rywaroksaban
  • Aprotynina – brak doświadczeń u pacjentów przyjmujących rywaroksaban
  • Desmopresyna – brak podstaw naukowych i doświadczenia potwierdzającego korzyści

Ze względu na wysoki stopień wiązania rywaroksabanu z białkami osocza krwi, substancja ta najprawdopodobniej nie będzie podlegała dializie.13

Tabela objawów przedawkowania

Objawy przedawkowania Opis Postępowanie
Powikłania krwotoczne Krwawienia różnego stopnia nasilenia, mogące wystąpić w różnych lokalizacjach anatomicznych – Wstrzymanie kolejnych dawek rywaroksabanu
– Leczenie objawowe (ucisk mechaniczny, hemostaza chirurgiczna)
– W ciężkich przypadkach: andeksanet alfa, PCC, aPCC lub r-FVIIa
Krwawienie z nosa Od łagodnego do ciężkiego, trudnego do opanowania – Ucisk mechaniczny
– W razie potrzeby interwencja specjalistyczna
Krwawienie z przewodu pokarmowego Krwawienie z górnego lub dolnego odcinka przewodu pokarmowego, mogące prowadzić do niedokrwistości – Przetoczenie koncentratu krwinek czerwonych
– Podanie specyficznych środków prokoagulacyjnych w ciężkich przypadkach
Krwawienie wewnątrzczaszkowe Poważne powikłanie z wysokim ryzykiem zgonu – Natychmiastowa konsultacja neurochirurgiczna
– Odwrócenie działania rywaroksabanu za pomocą andeksanetu alfa
– Konsultacja ze specjalistą ds. krzepnięcia krwi
Krwawienie z dróg moczowych Krwiomocz o różnym nasileniu – Monitorowanie parametrów nerkowych
– Podawanie płynów
– W razie potrzeby przetoczenie produktów krwiopochodnych
Krwawienie śródtkankowe Wylewy podskórne, krwiaki, krwawienia do jam ciała – Ucisk miejscowy jeśli możliwy
– Monitorowanie parametrów hemodynamicznych
– W ciężkich przypadkach interwencja chirurgiczna
Zaburzenia hemodynamiczne Hipotensja, tachykardia, wstrząs związany z utratą krwi – Płynoterapia
– Wsparcie hemodynamiczne
– Przetoczenie produktów krwiopochodnych

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl