Działania niepożądane
Structum 500 mg

Structum 500 mg, zawierający chondroityny sodu siarczan, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych obejmujących 2244 pacjentów, z czego 1154 stosowało ten preparat. Nie zaobserwowano działań niepożądanych w kategoriach bardzo często (≥1/10) i bardzo rzadko (<1/10 000). Najczęściej zgłaszane działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 obejmują zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, ból brzucha, nudności, wymioty) oraz reakcje skórne i tkanki podskórnej (pokrzywka, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, rumień). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko obrzęku naczynioruchowego i obrzęku twarzy, które mogą wskazywać na ciężkie reakcje alergiczne z potencjalnym zagrożeniem życia. Ponadto, utrzymująca się biegunka i wymioty mogą prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych, wymagając monitorowania i odpowiedniego nawodnienia pacjenta.

Pobierz ChPL PDF Structum – Kapsułki – 500 mg
  1. Działania niepożądane leku Structum
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Szczegółowy wykaz działań niepożądanych
    3. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    4. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    5. Informacje dodatkowe
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba zwyrodnieniowa stawów
Substancja czynna
  1. chondroityna sodu siarczan
Kategoria leku
  1. leki chondroprotekcyjne
  2. leki stosowane w chorobie zwyrodnieniowej stawów

Działania niepożądane leku Structum

Structum (500 mg, kapsułki) zawierający jako substancję czynną chondroityny sodu siarczan może wywoływać różne działania niepożądane, które zostały zidentyfikowane i sklasyfikowane w oparciu o dane z badań klinicznych. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę profilu bezpieczeństwa tego preparatu, co ma kluczowe znaczenie dla podejmowania decyzji terapeutycznych i monitorowania pacjentów.1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane Structum zostały sklasyfikowane zgodnie z terminologią MedDRA według częstości występowania, z zastosowaniem następujących kategorii:

  • Bardzo często (≥1/10)
  • Często (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko (<1/10 000)
  • Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

2

Warto podkreślić, że w przeprowadzonych badaniach klinicznych obejmujących 2244 pacjentów (w tym 1154 otrzymujących Structum) nie zaobserwowano działań niepożądanych w kategoriach „bardzo często” i „bardzo rzadko”.3

Szczegółowy wykaz działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane obserwowane podczas stosowania leku Structum z uwzględnieniem układów i narządów oraz częstości występowania:4

Klasyfikacja układowo-narządowa Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Często (≥1/100 do <1/10) Uczucie wirowania, niestabilności lub zaburzenia równowagi, które mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta
Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka Często (≥1/100 do <1/10) Częste oddawanie luźnych stolców, mogące prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych
Ból brzucha Często (≥1/100 do <1/10) Dyskomfort lub ból w obrębie jamy brzusznej o różnym nasileniu
Nudności Często (≥1/100 do <1/10) Nieprzyjemne uczucie w jamie brzusznej i gardle z towarzyszącym odruchem wymiotnym
Wymioty Często (≥1/100 do <1/10) Gwałtowne opróżnianie żołądka przez usta, mogące prowadzić do zaburzeń elektrolitowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Pokrzywka Często (≥1/100 do <1/10) Uniesione, swędzące zmiany skórne, będące reakcją alergiczną
Wysypka Często (≥1/100 do <1/10) Zmiany skórne o różnym charakterze i nasileniu
Świąd Często (≥1/100 do <1/10) Nieprzyjemne odczucie skórne prowokujące do drapania
Obrzęk naczynioruchowy Często (≥1/100 do <1/10) Szybko rozwijający się obrzęk skóry, tkanki podskórnej lub błon śluzowych, mogący stanowić zagrożenie życia przy zajęciu dróg oddechowych
Rumień Często (≥1/100 do <1/10) Zaczerwienienie skóry spowodowane rozszerzeniem naczyń krwionośnych
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Obrzęk twarzy Często (≥1/100 do <1/10) Opuchlizna w obrębie twarzy, mogąca być manifestacją reakcji alergicznej

Powyższe działania niepożądane zostały uporządkowane zgodnie z HLGT (ang. High Level Group Term) – standaryzowaną hierarchią terminów medycznych stosowaną w raportowaniu zdarzeń niepożądanych.5

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Szczególną uwagę należy zwrócić na następujące działania niepożądane, które mogą stanowić potencjalne zagrożenie dla pacjenta:

Zaburzenia skórne – objawy takie jak pokrzywka, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy i rumień mogą świadczyć o reakcji nadwrażliwości na składniki preparatu. W przypadku obrzęku naczynioruchowego istnieje ryzyko obrzęku górnych dróg oddechowych, co może prowadzić do zagrożenia życia.6

Obrzęk twarzy – wymaga szczególnej czujności, gdyż może być wczesnym objawem ciężkiej reakcji alergicznej z potencjalnym ryzykiem progresji do postaci zagrażającej życiu.7

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe – utrzymująca się biegunka i wymioty mogą prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych, odwodnienia oraz pogorszenia ogólnego stanu pacjenta. Wymagane jest wówczas odpowiednie nawodnienie i monitorowanie stanu pacjenta.8

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego Structum do obrotu szczególnie istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Działania te mogą być zgłaszane do:9

  • Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
    • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
    • Tel.: + 48 22 49 21 301
    • Faks: + 48 22 49 21 309
    • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  • Bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego

10

Regularne zgłaszanie działań niepożądanych umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego Structum, co ma istotne znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentów.11

Informacje dodatkowe

Warto podkreślić, że kapsułki Structum 500 mg zawierają jako substancję czynną chondroityny sodu siarczan, a także substancje pomocnicze o znanym działaniu: 7,5 mg etanolu i 54,6 mg sodu w każdej kapsułce, co może mieć znaczenie u pacjentów z określonymi schorzeniami lub stosujących specjalistyczne diety.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl